2024/12/10

16:41【上海醫(yī)藥：SRD4610獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定】上海醫(yī)藥公告，近日，全資子公司上海上藥睿爾藥品有限公司自主研發(fā)的SRD4610用于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）孤兒藥資格認(rèn)定。SRD4610是一種復(fù)方中藥創(chuàng)新藥，目前該項目已在國內(nèi)完成針對肌萎縮側(cè)索硬化癥的Ⅱ期臨床試驗。該項目由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識產(chǎn)權(quán)。截至本公告日，沒有同靶點(diǎn)的產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)上市以治療ALS。