白云山（600332.SH，00874.HK）旗下3家控股子公司天心制藥、白云山制藥總廠和敬修堂藥業(yè)被國家醫(yī)保局通報虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金，引發(fā)輿論持續(xù)關注。

8月10日早間，白云山公告披露，廣東省已責令天心制藥等三家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。

第一財經記者調查發(fā)現，此次國家藥監(jiān)局通報的白云山藥品注射用頭孢硫脒此前也曾卷入了受賄案件當中。在限抗令政策以及一致性評價等規(guī)定之下，抗生素生產和臨床使用監(jiān)管日趨嚴格，白云山的抗生素系列相關藥物陷入銷量下滑，業(yè)績低迷的境況之中。

截至8月10日收盤，白云山A股下挫3.20%，報27.53元，總市值達447.58億元；白云山港股下挫4.12%，報19.560港元，總市值達318億港元。

（注射用頭孢硫脒，來源：白云山制藥總廠官網）

過往卷入受賄案件

在此次國家醫(yī)保局通報之前，白云山的涉事3家企業(yè)部分品種已在各省被陸續(xù)撤網，據第一財經記者統(tǒng)計，安徽、山西、貴州等多個省份已陸續(xù)對此次涉事企業(yè)的部分品種進行撤銷掛網，同時對部分掛網藥品價格進行調整。

綜合上述省份關于涉事3家企業(yè)的撤網品種，第一財經記者統(tǒng)計發(fā)現，這些品種大多屬于抗感染類藥物，包括此次通報的注射用頭孢硫脒，還有注射用頭孢呋辛鈉、頭孢丙烯分散片等。

在中國裁判文書網上，關于注射用頭孢硫脒的醫(yī)療系統(tǒng)受賄案件較多，白云山的注射用頭孢硫脒藥品還曾卷入一起受賄案件中。

一份江西省南昌市中級人民法院刑事裁定書顯示，法院經審理查明：2013年初，一家醫(yī)藥公司銷售經理蔡某找到時任江西省婦保新生兒科主任譚某，希望譚某在新生兒科使用該醫(yī)藥公司代理的注射用頭孢硫脒藥品方面給予關照，并承諾按3元/支的標準回扣給譚某，譚某表示同意。后蔡某按2013年1月至次年12月期間新生兒科每月使用注射用頭孢硫脒處方量計算回扣的方法，通過信封包現金的方式多次送給譚某藥品回扣共計人民幣40308元。

（裁判文書截圖，來源：中國裁判文書網）

2015年初，因江西省婦保限制使用頭孢硫脒，蔡某再次找到譚某，表示該醫(yī)藥公司用注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀替代了注射用頭孢硫脒，希望譚某在該藥使用方面繼續(xù)予以關照，并承諾按2.5元/支的標準回扣給譚某，譚某表示同意。2015年1月至次年8月（共20個月），蔡某按實際每月1000元的固定標準送給譚某藥品回扣共計人民幣2萬元。

法院文書顯示，醫(yī)藥公司營業(yè)執(zhí)照、省婦保藥劑科提供的《醫(yī)藥公司配送部分藥品情況的說明》、省婦保信息科提供的《江西省婦幼保健院新生兒科使用醫(yī)藥公司藥品情況》證實：上述醫(yī)藥自2012年11月28日開始向省婦保配送注射用頭孢硫脒（0.5g，白云山制藥），2013年1月至2014年12月省婦保新生兒科共使用該藥品16795支（有各月數量明細）。

（裁判文書截圖，來源：中國裁判文書網）

最終，被告人譚某犯受賄罪，判處拘役六個月，緩刑一年（緩刑考驗期限，從判決確定之日起計算），并處罰金人民幣十萬元。終審裁定，駁回上訴，維持原判。

隨著醫(yī)療體制改革的深入推進，旨在擠掉藥品流通環(huán)節(jié)“水份”的政策持續(xù)推出，取消藥品加成、“兩票制”等，而白云山的涉事3家企業(yè)仍出現了帶金銷售。

據國家醫(yī)保局通報，經過調查，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現，并向下游藥品代理商轉移資金，“涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務人員或特定關系人，開展藥品違規(guī)促銷。”

套現的主要操作方式是，藥品生產企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數倍至十數倍再銷售給藥品生產企業(yè)。藥品生產企業(yè)以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現，轉移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

一位醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內人士告訴第一財經記者，當初“兩票制”政策的施行就是為了凈化流通環(huán)節(jié)，治理藥品流通領域的亂象，依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷稅漏稅等違法行為，“沒想到新的腐敗方式又層出不窮，上演‘上有政策，下有對策’的把戲。”

8月10日早間，白云山發(fā)布公告通報稱，目前，天心制藥等三家企業(yè)已按要求在全國范圍內對所涉藥品進行價格整改，部分品規(guī)被停止采購。

“廣東省責令天心制藥等三家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。”白云山稱。

抗生素藥品銷售不振

“此次白云山3家子公司的違規(guī)銷售行為，顯示了公司長期以來在抗生素藥物銷售板塊帶來的壓力。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴第一財經記者。

在輿論的持續(xù)發(fā)酵之下，8月10日早間，白云山對外公告稱，近期，相關政府部門對白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)三家企業(yè)開展了藥品虛高定價、套取資金的專項調查。談及對公司的影響，白云山稱，經查，2021年，以上三家企業(yè)涉及撤網產品毛利合計為人民幣0.15億元、降價產品毛利合計為人民幣3.20億元，占本公司2021年度經審計的毛利額比例分別為0.12%、2.45%；2022年1-3月，以上三家企業(yè)涉及撤網產品毛利合計為人民幣0.12億元、降價產品毛利合計為人民幣1.02億元，占本公司2022年1-3月未經審計的毛利額的比例分別為0.25%、2.13%。

從國家藥監(jiān)局通報的違規(guī)時間軸來看，2017年至2021年，白云山的抗生素板塊營收下滑，且面臨較大的銷售壓力。

白云山稱，公司擁有從原料藥到制劑的抗生素完整產業(yè)鏈，化學藥產品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢丙烯系列、阿莫西林等。

頭孢硫脒、頭孢丙烯、頭孢克肟分別是第一代、第二代、第三代頭孢類抗菌素，屬于限制使用級抗菌素，白云山是國內頭孢硫脒頭部供應商、頭孢丙烯國內銷售市占率排名靠前，頭孢克肟2020年通過一致性評價。

第一財經記者發(fā)現，隨著產品的迭代，白云山第一代頭孢抗生素銷量均呈現明顯下滑（限抗令政策，國家醫(yī)保目錄更是對頭抱硫脒附加了嚴格的使用條件），第三代頭孢抗生素2017-2019年有提升趨勢，但幅度不大，2020年受疫情影響(醫(yī)院就診量減少)銷量下滑嚴重。

以此次國家藥監(jiān)局通報的注射用頭孢硫脒為例，2018年、2019年和2020年，0.5g/瓶的注射用頭孢硫脒，醫(yī)療機構合計實際采購量分別為2283萬瓶、2005.94萬瓶、973.97萬瓶；1g/瓶的注射用頭孢硫脒，醫(yī)療機構合計實際采購量分別為1100.73萬瓶、1050.69萬瓶、549.28萬瓶。

早在2017年，白云山的注射用頭孢硫脒生產量、銷售量和期末庫存分別同比減少44.71%、36.31%和72.59%，公司稱主要原因為系受到2017版國家醫(yī)保藥品目錄中有關藥敏試驗的要求及門診限制輸液等限抗令醫(yī)藥政策的影響，導致其生產量、銷售量和庫存減少。

2019年報顯示，白云山的注射用頭孢硫脒期末庫存量同比增加較大，主要原因系國家繼續(xù)對抗生素的使用進行嚴格限制，同時受《國家醫(yī)保目錄》新一輪調整，對頭孢硫脒附加更嚴格的使用條件等因素影響，銷售量下降，庫存量增加。

白云山2020年報稱，注射用頭孢硫脒的生產量、銷售量及期末庫存量同比減少較大的原因是：國家繼續(xù)對抗生素的使用進行嚴格限制，《國家醫(yī)保目錄》對頭孢硫脒仍附加更嚴格的使用條件，加上新冠疫情期間醫(yī)院就診患者數量減少致使市場需求減少，銷售量下降，同時企業(yè)控制產量，致使生產量和庫存量下降。

2020年，受疫情影響，白云山的頭孢系列產品營收以及毛利率雙雙下滑。

據白云山2020年年報顯示，公司注射用頭孢硫脒營收達3.83億元，同比下滑54.49%，毛利率達2.68%，同比下滑17.68%；頭孢丙烯系列營收達2.19億元，同比下滑26.25%，毛利率達21.71%，同比下滑8.20%；頭孢克肟系列營收達9.25億元，同比下滑23.76%，毛利率達39.34%，同比下滑11.63%。

2021年，白云山的注射用頭孢硫脒營收達2.14億元，同比下滑44.21%，毛利率甚至出現-4.45%，下滑7.13%。而第三代抗生素頭孢克肟系列總體產銷量同比增長平衡，但根據一致性評價有關規(guī)定，該產品部分品規(guī)每批次包裝量減少，且生產工藝和生產流程監(jiān)管更加嚴格，加上市場原料供應緊缺。