7月30日上海發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》中提出，加快基礎(chǔ)理論創(chuàng)新和前沿技術(shù)突破。發(fā)揮國家戰(zhàn)略科技力量等創(chuàng)新平臺作用，瞄準細胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道，并要求推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）新模式。

目前，上海已建成了以勃林格殷格翰等為代表的CRO/CMO科技服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建了從靶點發(fā)現(xiàn)到注冊上市、委托生產(chǎn)等全要素全鏈條的公共服務(wù)平臺體系。這些平臺正在為創(chuàng)新藥提供全鏈條、優(yōu)質(zhì)高效的專業(yè)化服務(wù)，提速新藥研發(fā)進程。如勃林格殷格翰已與百濟神州簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，在上海生產(chǎn)其PD-1抑制劑替雷利珠單抗（百澤安）。

近年來，中國藥企積極探索國際化發(fā)展之路，國際競爭力和全球貢獻度不斷提高。創(chuàng)新藥全球合作成為我國生物醫(yī)藥發(fā)展的重要方向。

隨著上海不斷推進創(chuàng)新生物藥研發(fā)，越來越多跨國公司正在計劃加大投資。第一財經(jīng)記者從德國瓦克化學方面了解到，該公司正在評估在中國開展醫(yī)藥服務(wù)業(yè)務(wù)。瓦克在生物技術(shù)領(lǐng)域提供一系列服務(wù)，包括分析與工藝開發(fā)，以及按照GMP標準生產(chǎn)臨床和商用生物制劑。

在7月30日瓦克化學與上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心共同舉辦的“創(chuàng)新生物藥合作與發(fā)展研討會”上，瓦克生物技術(shù)全球副總裁Guido Seidel分享了mRNA藥物全球市場動態(tài)，他表示：“在全球生物制藥市場復蘇之際，瓦克可憑借其全球運營的生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)和獨具一格的靈活性，為醫(yī)藥企業(yè)提供一站式服務(wù)。”

據(jù)了解，此次研討會還專門針對蛋白藥和mRNA藥物創(chuàng)新，以及生物藥樣品進出口法規(guī)監(jiān)管體系政策、海外CDMO合作和投融資等話題展開討論。Guido Seidel表示：“無論從投資還是從臨床試驗數(shù)量來看，全球生物制藥市場出現(xiàn)復蘇跡象，新藥開發(fā)可能會提速，這一趨勢將為瓦克帶來更多市場機遇。”

今年6月，瓦克宣布位于德國哈雷市的生物技術(shù)生產(chǎn)基地正式啟用mRNA技術(shù)中心。隨著該技術(shù)中心的啟用，瓦克今后能夠大規(guī)模生產(chǎn)mRNA活性成分。今年5月，瓦克化學全資子公司瓦克生物技術(shù)（美國）有限公司也宣布擴建mRNA和蛋白質(zhì)生產(chǎn)規(guī)模。

不過，業(yè)內(nèi)人士向第一財經(jīng)記者表示，鑒于mRNA這種新型技術(shù)的特點，需要在適當范圍內(nèi)突破現(xiàn)有監(jiān)管規(guī)則，包括現(xiàn)有的藥品注冊和臨床試驗管理、生產(chǎn)工藝等方面，這是相關(guān)產(chǎn)品獲得批準面臨的主要障礙之一。