今天上午，首批指定澳門藥品進(jìn)入橫琴專庫，該批指定澳門藥品的進(jìn)駐具有里程碑意義。

10月17日上午，首批在橫琴粵澳深度合作區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許澳門居民使用的澳門地區(qū)已上市部分藥品（以下簡稱指定澳門藥品）成功從澳門經(jīng)橫琴口岸運抵“指定澳門藥品專庫”。

在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門的全力支持下，該批指定澳門藥品的進(jìn)駐具有里程碑意義，進(jìn)駐的指定澳門藥品將全面保障橫琴“澳門新街坊”衛(wèi)生站綜合門診部的用藥需求，并將打通合作區(qū)形成趨同澳門居民用藥習(xí)慣的“關(guān)鍵節(jié)點”，為支持合作區(qū)澳門居民生活就業(yè)新空間建設(shè)又邁出堅實一步。

“指定澳門藥品專庫” 全方位保障專屬儲存

本批指定澳門藥品從澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局仁伯爵綜合醫(yī)院藥物倉庫交付配送，“指定澳門藥品專庫”在國家、廣東省、澳門藥監(jiān)部門，拱北海關(guān)、橫琴海關(guān)、珠海市市場監(jiān)督監(jiān)管局、合作區(qū)商事服務(wù)局的跨部門聯(lián)動合作下，歷經(jīng)半年籌備，于2024年10月15日正式啟用，目前由廣藥（珠海橫琴）醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司進(jìn)行專業(yè)運營。

“指定澳門藥品專庫”用于指定澳門藥品儲存，相關(guān)藥品從澳門進(jìn)入橫琴后直接運送至專庫儲存，專庫內(nèi)對指定澳門藥品最小銷售包裝進(jìn)行貼標(biāo)賦碼，保證每一盒（瓶）藥品都有唯一的“身份證”，并在合作區(qū)食品藥品安全社會共治系統(tǒng)錄入藥品信息，確保利用信息化手段全流程監(jiān)管指定澳門藥品流向，在保障安全、可追溯的前提下，做到了更高效便捷易監(jiān)管。

指定澳門藥品 追溯體系保障全流程監(jiān)管

根據(jù)國家及廣東省藥監(jiān)部門“定人、定點、定藥”及“管得住才能放得開”的要求，合作區(qū)商事服務(wù)局與澳門藥監(jiān)局深入研究，建立了指定澳門藥品在合作區(qū)的全流程追溯體系，并已全面推行。

指定澳門藥品在合作區(qū)實現(xiàn)了安全、可控、可追溯、可追蹤的全新模式，實現(xiàn)澳門居民在橫琴“澳門新街坊”衛(wèi)生站綜合門診部（定點）實名認(rèn)證取藥（定人），建立了指定澳門藥品（定藥）實現(xiàn)進(jìn)口、賦碼、儲存、配送、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測、抽檢等方面的全方位立體監(jiān)管，搭建指定澳門藥品合理流通及使用的標(biāo)準(zhǔn)化流程，全面確保澳門居民用藥安全放心。

指定澳門藥品跨境“投放” 確保趨同澳門居民用藥習(xí)慣

本次首批進(jìn)口指定澳門藥品共涉及51個品種、3829盒，均為澳門居民日常用藥。

該批指定澳門藥品的成功通關(guān)，標(biāo)志著《關(guān)于支持在橫琴粵澳深度合作區(qū)使用澳門地區(qū)已上市部分藥品的工作方案》在合作區(qū)落地落實，進(jìn)一步推動粵澳兩地醫(yī)療和用藥等民生公共服務(wù)銜接，打通了符合澳門居民用藥習(xí)慣的“新通道”，打造了趨同澳門居民的醫(yī)藥服務(wù)保障體系。

多部門跨境聯(lián)動協(xié)助機(jī)制 保障指定澳門藥品順利銜接

本批指定澳門藥品進(jìn)入橫琴專庫，涉及國家、廣東省、澳門、珠海藥監(jiān)部門，以及拱北海關(guān)、橫琴海關(guān)、合作區(qū)商事服務(wù)局的全方位聯(lián)動合作。

為推進(jìn)此項任務(wù)：一是建立跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制，多方政府部門建立協(xié)調(diào)小組，就各類問題進(jìn)行專題研判、專題申報、專題攻堅，通過協(xié)調(diào)機(jī)制高效解決各類問題，確保難點獲得快速解決；二是建立跨部門聯(lián)動機(jī)制，拱北海關(guān)、橫琴海關(guān)，各級藥監(jiān)部門在指定澳門藥品跨境、專庫儲存、流向監(jiān)管、實單申報測試、現(xiàn)場監(jiān)管驗放、保稅入?yún)^(qū)、出倉進(jìn)入藥房使用等關(guān)鍵節(jié)點進(jìn)行聯(lián)動協(xié)作、聯(lián)合監(jiān)管，確保打通流程“堵點”。通過跨境跨部門的聯(lián)動合作，全面保障指定澳門藥品相關(guān)工作獲得高效順利銜接。

首批指定澳門藥品成功通關(guān)，意味著合作區(qū)澳門居民可使用的澳門已上市藥品范圍擴(kuò)大到日常用藥，更好滿足澳門居民的用藥需求，增強(qiáng)澳門居民的“同城化”認(rèn)同感和歸屬感。

首創(chuàng)的琴澳部門協(xié)同監(jiān)管共治模式，為推進(jìn)合作區(qū)藥品領(lǐng)域創(chuàng)新事項提供寶貴經(jīng)驗，為打造琴澳藥品監(jiān)管協(xié)作提供新思路。

下一步，合作區(qū)將持續(xù)做好藥品監(jiān)管服務(wù)，為公眾用藥安全筑起堅實防線，持續(xù)加強(qiáng)與澳門藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動，積極探索“小切口”服務(wù)“大民生”，推動琴澳兩地民生公共服務(wù)銜接，拓展澳門居民優(yōu)質(zhì)生活空間。