近日，一家新成立的公司Candid Therapeutics（下稱“Candid”）在一天之內(nèi)宣布三起TCE（T細胞接合器，T cell engager）研發(fā)合作。

Candid于三個月前剛剛成立，公司核心資產(chǎn)為中國的兩款創(chuàng)新藥資產(chǎn)。今年9月，這家由多家美元基金組局成立的公司完成3.7億美元的A輪融資，為今年以來生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模最大的一輪融資。

在三個月時間里，Candid密集完成5起TCE合作，這與市場看好細胞治療在腫瘤領域和自身免疫性疾病領域的發(fā)展趨勢相關。目前，全球大型藥企紛紛布局TCE賽道，國內(nèi)的相關資產(chǎn)也受到跨國藥企和美元基金的關注。

大熱的TCE賽道

對于candid來說，這三起合作為此前布局TCE管線豐富了技術創(chuàng)新平臺，TCE正是眼下生物醫(yī)藥領域最火熱的賽道之一。

三起合作分別是與和鉑醫(yī)藥（02141.HK）全資子公司諾納生物、上海岸邁生物科技有限公司（下稱“岸邁生物）以及Ab Studio三家企業(yè)達成的TCE合作，已知合作總額達13.2億美元（約合人民幣96.14億元）。

具體來看，Candid 與和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物就開發(fā)下一代TCE達成一項研究合作及授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，諾納生物有權獲得首付款和潛在里程碑付款最高達3.2億美元，Candid將負責產(chǎn)品的所有后續(xù)開發(fā)工作。

同一天和Candid 達成合作的還有岸邁生物，此項合作旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)自身免疫適應癥的新型TCE候選藥物。根據(jù)協(xié)議條款，假如多個候選藥物能夠成功進入商業(yè)化階段，岸邁生物有權獲得首付款和總計超過10億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款，以及基于凈銷售額的特許權使用費。Candid 擁有開發(fā)和商業(yè)化合作項目的全球獨家權利。

此外，Candid 還宣布與Ab Studio，Inc.達成戰(zhàn)略研究合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)適用于治療自免疾病的新型TCE。Ab Studio是一家專注于通過計算機輔助設計發(fā)現(xiàn)新型抗體的美國生物技術公司，根據(jù)協(xié)議條款，Ab Studio將收到未披露的付款。Candid 擁有開發(fā)和商業(yè)化合作程序的獨家權利。

在三個月時間里，Candid已 快速完成5起TCE合作，這與市場看好細胞治療在腫瘤領域和自身免疫性疾病領域的發(fā)展趨勢相關。

TCE作為一種可同時結合靶細胞表面的相關抗原和T細胞表面TCR復合物中的CD3的雙抗，能夠引導和激活T細胞對目標進行精準打擊。目前全球范圍內(nèi)已上市的此類藥物已達10余個。諾納生物CEO王勁松表示，利用諾納生物專有的HBICE®技術平臺產(chǎn)生的TCE分子具有精準靶向、形式靈活、療效增強以及安全性優(yōu)化等多重優(yōu)勢。

據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前全球共有10款TCE雙抗獲批上市，血液瘤占了7款，主要來自安進、羅氏、艾伯維，覆蓋BCMA、GPRC5D、CD20和CD19等靶點，獲批多發(fā)性骨髓瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤等多個血液瘤適應癥。其中中國獲批2款產(chǎn)品，分別為安進/百濟神州的貝林妥歐單抗和羅氏的格羅菲妥單抗。

根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，目前全球共有20款左右處于活躍狀態(tài)的CD3雙抗開展了針對自免疾病的臨床研究。在國內(nèi)，信達生物、康諾亞、君實生物等創(chuàng)新藥企業(yè)也有相關產(chǎn)品進入臨床研究階段。

成立三個月的新公司

Candid Therapeutics是一家專注自免領域TCE分子開發(fā)的公司，于2024年9月剛剛宣布成立，并完成3.7億美元的A輪融資。此輪融資由 Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX 和 venBio Partners 共同領投，F(xiàn)oresite Capital 和 Third Rock Ventures 等參與其中。這也是今年以來，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模最大的一輪融資。

在公司宣布成立的同時，Candid還宣布收購TRC 2004和Vignette Bio兩家公司的消息，這兩家公司的核心資產(chǎn)均為來自中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，背后的投資方為美元基金。

其中，TRC 2004公司是由嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設立。Vignette是一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，啟明創(chuàng)投美國，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投資的臨床階段公司。

今年8月，嘉和生物發(fā)布公告，將旗下CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權益授權給TRC 2004公司，后者將向其支付“數(shù)量可觀的股權、數(shù)千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成”。

9月4日，岸邁生物與Vignette Bio, Inc.（下稱“Vignette”）宣布就開發(fā)BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達成戰(zhàn)略合作 。根據(jù)授權許可協(xié)議規(guī)定，岸邁生物將授予Vignette在大中華區(qū)（包括中國大陸，香港，澳門和臺灣地區(qū)）以外開發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨家權利。岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，并將有權收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。

這正是眼下在創(chuàng)新藥領域大熱的new-co交易。New-Co模式是指在海外由投資基金主導成立新公司，投入資金并組建團隊，同時中國本土藥企將藥物的海外權益授權給該新公司。本土藥企除了獲得常規(guī)的首付款、里程碑付款、銷售分成等財務回報外，還可以獲得海外新公司的部分股權，未來可以通過新公司上市或被并購實現(xiàn)退出。

中國的創(chuàng)新藥通過對外授權（license-out）出海于今年不斷刷新紀錄，朗盛投資合伙人李佳日前在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示，無論是哪種出海的形式，交易雙方的共同目標都是盡快推進管線往前并實現(xiàn)商業(yè)化，其中的關鍵在于管線資產(chǎn)是否夠好。

據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，2024年全球共發(fā)生了將近23筆TCE交易，總金額超98億美元。在這些交易中，涉及國內(nèi)項目金額最高的兩筆交易，分別為同潤生物與默沙東達成的CD3/CD19雙抗TCE交易（13億美元），以及此次岸邁生物與Candid達成的新型TCE候選藥物交易（10億美元）。