2025年開年以來，創(chuàng)新藥出海延續(xù)了去年年底高歌猛進的勢頭。前半個月，信達生物（01801.HK）、映恩生物、先聲藥業(yè)（2096.HK）等7家公司均簽下潛在金額達到10億美元級別的大單。

在交易意向方面，中國的創(chuàng)新藥企業(yè)國際合作意愿很強。在交易資產(chǎn)方面，GLP-1受體激動劑和ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道依然熱門。業(yè)內(nèi)人士認為，ADC在中國的研發(fā)效率和成本優(yōu)勢不斷增強，預(yù)計今年中國企業(yè)的國際BD交易還會以ADC為主。

在當下的資本環(huán)境中，越來越多的企業(yè)開始通過多元化的融資方式來為手頭的創(chuàng)新藥資產(chǎn)尋找出路，比如以newco模式進行“融資+BD”的交易，或者是通過反向收購走向納斯達克和港股，也有一些并購重組正在進行。大單開頭之后，今年的創(chuàng)新藥出海交易是否會再創(chuàng)新高？業(yè)內(nèi)人士表示，短期內(nèi)尚難下定論。

潛在交易總額近80億美元

1月2日，信達生物宣布一起10億美元級別的BD交易。信達生物授予羅氏IBI3009（一款靶向DLL3的新一代ADC候選產(chǎn)品）的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益，信達生物將獲得8000萬美元的首付款，以及最高達10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。

在開年首單后，隨后的6宗交易中，有5宗潛在交易金額也達到10億美元的級別。其中最大的是1月10日先為達生物與英國生物藥企Verdiva Bio達成的授權(quán)交易，交易包括首付款近7000萬美元，最高24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。

在1月10日當天有另外兩起交易達成，這兩起交易的共同特征為NewCo模式。

當天，康諾亞生物科技有限公司宣布以3000萬美元首付款和近期付款以及最多3.4億美元的額外付款，這是康諾亞在一年內(nèi)達成的第三起NewCo交易，也是新年的第一起NewCo交易。

當天晚間，科倫博泰（06990.HK）與和鉑醫(yī)藥（02141.HK）共同宣布，就創(chuàng)新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素單克隆抗體SKB378/HBM9378與Windward Bio公司簽訂許可協(xié)議，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥有資格收取合計最高9.7億美元的首付款和里程碑付款。在這宗NewCo交易中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。

1月13日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，已與全球制藥公司艾伯維（AbbVie）就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤候選藥物SIM0500達成開發(fā)許可選擇協(xié)議。先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。

此外還有1月7日，藥明生物宣布與Candid Therapeutics就一款處于臨床前開發(fā)階段的三特異性抗體達成研究服務(wù)合作協(xié)議，藥明生物將收到一筆首付款，并有資格收到開發(fā)和銷售里程碑付款，總計最高達9.25億美元，以及產(chǎn)品上市后的銷售提成。1月8日，正在IPO路上的映恩生物與Avenzo簽訂獨家許可協(xié)議，映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。

GLP-1和ADC賽道依然火熱

從交易資產(chǎn)的細分賽道來看，GLP-1和ADC賽道依然大熱。GLP-1市場競爭激烈，達成的交易金額也屬實重磅。

先為達與Verdiva Bio交易的資產(chǎn)就是一個GLP-1產(chǎn)品組合，在此之前的一個月內(nèi)，已經(jīng)有兩筆GLP-1交易相繼達成。

上述1月份的交易中，映恩生物、信達生物的交易資產(chǎn)則為ADC藥物，這延續(xù)了12月的ADC交易大熱的態(tài)勢。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，通過統(tǒng)計近三年各技術(shù)類別的交易額情況，對比全球，國內(nèi)ADC類藥物交易額超過化藥躍居第一，成為最具價值的熱門領(lǐng)域。復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院副教授邵翔接受第一財經(jīng)記者采訪時表示，“預(yù)計今年中國企業(yè)的國際BD交易還會以ADC為主，畢竟這塊我們的研發(fā)效率和成本優(yōu)勢越來越明顯?！?/p>

另一個值得注意的趨勢是越來越多處于臨床早期階段的研發(fā)管線會選擇NewCo模式出海。

NewCo模式是指由投資基金主導(dǎo)成立新公司，投入資金并組建團隊，同時中國本土藥企將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給該新公司。本土藥企除了獲得常規(guī)的首付款、里程碑付款、銷售分成等財務(wù)回報外，還可以獲得海外新公司的部分股權(quán)，未來可以通過新公司上市或被并購實現(xiàn)退出。

NewCo模式作為一種創(chuàng)新的國際合作方式，正逐漸受到企業(yè)的關(guān)注，并被認為是近年來創(chuàng)新藥企“出?！钡闹匾Ｊ街?。2024年以來已有近10宗NewCo模式交易達成。業(yè)內(nèi)人士認為，在當前的資本環(huán)境下，NewCo不失為一種能夠促進創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床研究的有效路徑。

在上述交易中，和藥明生物達成交易的Candid Therapeutics雖然是一家剛剛在去年9月成立的新公司，但是已經(jīng)在近幾個月內(nèi)持續(xù)在中國掃貨TCE資產(chǎn)。在藥明生物的交易之前，這家美元基金主導(dǎo)的新公司，已經(jīng)達成了五宗交易。而科倫博泰聯(lián)合和鉑醫(yī)藥與Windward Bio達成的交易，則是科倫博泰首個采用NewCo模式對外授權(quán)的免疫產(chǎn)品。

能否再創(chuàng)新高

開年的7宗BD交易延續(xù)了2024年中國創(chuàng)新藥出海高歌猛進的勢頭。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，從國內(nèi)企業(yè)參與的交易來看，2024 年交易總金額雖然增速有所下滑，但依舊創(chuàng)歷年來的新高，達635億美元。同時，交易總額和首付款的單筆平均金額也創(chuàng)新高，進一步縮短了與全球的差距。當前，中國企業(yè)醫(yī)藥交易活躍度僅次于美國，居全球第二。進一步看，中國企業(yè)作為轉(zhuǎn)讓方的占比近年來持續(xù)提高，作為受讓方的占比近三年下降明顯。與之相對應(yīng)的是，國內(nèi) license-out（對外授權(quán)）和境內(nèi)交易的占比持續(xù)增長，license-in（許可引進）占比在降低。

License-out（對外授權(quán)）持續(xù)增長趨勢的背后，是國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力正在被全球所認可，國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)也在積極出海，走向全球。

1月13日至16日，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域最具影響力的年度盛會之一，第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM）在美國舊金山召開。今年有近30家中國企業(yè)參加，中國biotech的國際合作意愿依然很強。