近年來，大量中國生物技術(shù)公司向西方制藥巨頭密集授權(quán)創(chuàng)新藥，這一趨勢正在改變?nèi)驅(qū)τ趧?chuàng)新藥的估值。資本市場認(rèn)為，中國在生物技術(shù)領(lǐng)域的崛起雖歷經(jīng)多年，但現(xiàn)在來自中國的力量已無法忽視，發(fā)生在生物技術(shù)領(lǐng)域的“DeepSeek時刻”已經(jīng)來臨。

創(chuàng)新藥格局出現(xiàn)新變化

最新的交易發(fā)生在2月6日，復(fù)宏漢霖宣布與Reddy’s Laboratories SA就公司自主開發(fā)的在研達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）簽署授權(quán)許可協(xié)議，交易總價值超過1億美元。

在過去兩年里，包括阿斯利康、GSK和默沙東在內(nèi)的大型制藥集團都與中國生物技術(shù)公司簽署了價值10億美元以上的授權(quán)協(xié)議。這一勢頭有望在今年持續(xù)。

“中國新藥研發(fā)的速度讓全球震驚。我們也正在研究如何把中國開發(fā)的藥物帶向全球市場。”一位美國醫(yī)藥投資人對第一財經(jīng)記者表示，“與大型企業(yè)進行交易目前來看可能不失為一個最佳的選擇。”

根據(jù)投行Stifel的數(shù)據(jù)，2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有三分之一來自中國，與兩年前12%的規(guī)模相比大幅增長。上述投資人認(rèn)為，促進這種交易快速增長的部分原因是中國市場提供了關(guān)于新藥研發(fā)大量試驗的早期數(shù)據(jù)。“這些數(shù)據(jù)的信息量很大，中國的研究效率很高。”他表示。

中國生物技術(shù)的繁榮與在人工智能領(lǐng)域出現(xiàn)的“DeepSeek時刻”如出一轍——這代表了中國正在從制造業(yè)向價值鏈上游邁進，成為全球科技的創(chuàng)新中心，并有望打破由美國企業(yè)長期主導(dǎo)的行業(yè)格局。研究機構(gòu)DealForma預(yù)測，十年后，很多進入美國市場的藥物將源自中國研發(fā)。

再鼎醫(yī)藥總裁Josh Smiley對第一財經(jīng)記者表示：“創(chuàng)新藥的全球估值正在發(fā)生變化，企業(yè)對于花費高價購買后期研發(fā)的藥物變得更謹(jǐn)慎，因為這對于投入回報率有很高的要求。我認(rèn)為，未來有能力把中國創(chuàng)新與全球市場結(jié)合起來的企業(yè)，將會受到資本的追捧。”

“便宜”是“硬道理”

值得注意的是，大型制藥企業(yè)的授權(quán)交易瞄準(zhǔn)大量中國生物藥企的早期藥物，在這些藥物中，有很大一部分被稱為“生物改良創(chuàng)新藥”，也就是并非從發(fā)現(xiàn)靶點開始進行的創(chuàng)新，而是在已知的生物靶點上設(shè)計出比現(xiàn)有藥物療效更佳的藥。這意味著企業(yè)不需要為此付出上百億美元的資金。“便宜”對于大型藥企同樣具有吸引力。

GSK企業(yè)發(fā)展總裁戴維·雷德芬（David Redfern）此前表示，GSK希望在藥物研發(fā)早期階段達(dá)成交易。2023年底，GSK獲得了中國生物藥企豪森制藥的一種抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的許可，交易價值達(dá)15億美元。

“中國的生物技術(shù)創(chuàng)新是漸進式的，這與DeepSeek的創(chuàng)新有相似之處，它并非從頭開始的原始創(chuàng)新，更像是一種超級改良。”一位生物醫(yī)藥行業(yè)資深人士對第一財經(jīng)記者說道，“它們專注于改進現(xiàn)有藥物，例如調(diào)整化學(xué)成分、提高療效或在適應(yīng)癥方面尋求突破。”

上述人士認(rèn)為， 中國生物技術(shù)這種循序漸進的創(chuàng)新突破，與DeepSeek類似，可能會顛覆美國藥物開發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)。“雖然我們?nèi)匀黄惹行枰紕?chuàng)新藥物，但是如果有更廉價高效的方法找到療效更好的藥物，從經(jīng)濟效益來看，何嘗不是一件好事？”他表示。

荷蘭風(fēng)投基金Forbion合伙人Wouter Joustra表示，基于研發(fā)生產(chǎn)效率以及在時間和成本方面的優(yōu)勢，中國的生物技術(shù)公司正在引起投資者新的興趣。

這種行業(yè)格局的變化給投資人帶來挑戰(zhàn)，因為他們越來越難以對早期生物技術(shù)公司進行估值。Stifel投資銀行董事總經(jīng)理Tim Opler最近在一份報告中表示：“毫無疑問，中國生物公司的崛起對美國生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的影響，現(xiàn)在真正的問題是如何適應(yīng)，如何在提高成本效益和速度的同時，依然保持創(chuàng)新領(lǐng)先地位。”

IIT試驗數(shù)量井噴

美國投資人布拉德·隆卡（Brad Loncar）告訴第一財經(jīng)記者，中國在生物技術(shù)行業(yè)的競爭優(yōu)勢已經(jīng)開始超越美國。他認(rèn)為，通過在中國進行的早期臨床試驗數(shù)據(jù)，跨國巨頭可以快速對這些數(shù)據(jù)進行評估，從而作出投資決策。

“你可以在幾個月內(nèi)開始試驗，看看某種藥物是否有效，在中國臨床試驗可以快速啟動，而在美國，有時可能需要數(shù)年時間。”他表示。隆卡認(rèn)為，長期來看，中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新將被更多制藥巨頭關(guān)注，并最終引發(fā)與今天人工智能生態(tài)類似的顛覆性變革。

根據(jù)研究公司Airfinity的數(shù)據(jù)，在中國，“由研究者發(fā)起的試驗”（簡稱IIT）數(shù)量出現(xiàn)井噴，從2018年的約2500項飆升至2024年的8000多項。分析師表示，中國的醫(yī)院和研究機構(gòu)對臨床研究反應(yīng)迅速，由于監(jiān)管靈活性更高，招募受試者的成本比在美國進行類似臨床研究更低，因此獲得人體受試者的臨床數(shù)據(jù)相對較快。

華菁證券研究員趙冰對第一財經(jīng)記者表示：“很多剛剛開始一期的中國臨床項目，都已經(jīng)有IIT的數(shù)據(jù)了，這對于提升研發(fā)效率很有幫助，助推了西方制藥公司購買中國包括ADC、基因療法等藥物的熱情。”他補充道，早期數(shù)據(jù)對于創(chuàng)新藥，尤其是臨床風(fēng)險較大的創(chuàng)新藥的研發(fā)幫助很大。

漢坤律師事務(wù)所生命科學(xué)專業(yè)合伙人顧泱對第一財經(jīng)記者表示：“盡管理論上IIT應(yīng)僅使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物，但實際上對于細(xì)胞治療這類藥品在未上市之前也被豁免可以進行。去年10月國家出臺了一份更嚴(yán)格的規(guī)定，但全面實施新的制度還需要時間。”