3月6日，云頂新耀（01952.HK）宣布，公司自主研發(fā)的首款新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院順利完成首例患者給藥，標(biāo)志著此項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的里程碑進(jìn)展。

Globocan 2022年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球新發(fā)腫瘤人數(shù)1997.6萬人，因腫瘤死亡的人數(shù)為974.4萬人。以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫療法已經(jīng)成為某些腫瘤治療非常重要的一部分，但僅對部分患者有效，腫瘤治療領(lǐng)域急需在此基礎(chǔ)上開發(fā)新一代免疫療法。個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗則成為極具潛力的新一代免疫療法。

在臨床前研究中，EVM16疫苗與PD-1抗體聯(lián)合使用展現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤效果。EVM16這次正在開展的人體試驗(yàn)，用于評(píng)估EVM16注射液單藥及聯(lián)合PD-1抗體治療在晚期或復(fù)發(fā)實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴(kuò)展研究。

這款mRNA腫瘤疫苗還有引人注目的一點(diǎn)，在于還是一款由AI賦能開發(fā)的疫苗。

云頂新耀方面對外介紹稱，EVM16是一款A(yù)I算法驅(qū)動(dòng)識(shí)別腫瘤新抗原的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗。根據(jù)每位患者特有的腫瘤細(xì)胞突變，使用自主研發(fā)且具備自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”腫瘤新抗原人工智能AI算法系統(tǒng)，識(shí)別出具有較高免疫原性的腫瘤新抗原，并設(shè)計(jì)出編碼數(shù)十種腫瘤新抗原的mRNA治療性疫苗。EVM16通過脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)在體內(nèi)進(jìn)行高效的抗原呈遞，激活患者自身的新抗原特異性T細(xì)胞免疫，進(jìn)而達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞和治療癌癥的目的。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，EVM16首例患者的順利給藥，也表明公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤新抗原AI算法系統(tǒng)和mRNA技術(shù)平臺(tái)已成功進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。

腫瘤患者的逐年增加推動(dòng)抗腫瘤藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。區(qū)別傳統(tǒng)腫瘤治療，mRNA腫瘤疫苗作為新型腫瘤免疫療法直接呈遞腫瘤抗原信號(hào)，可同時(shí)激活細(xì)胞免疫和體液免疫，建立長效穩(wěn)定的保護(hù)機(jī)制，目前有多家企業(yè)試圖在這個(gè)賽道上角逐開發(fā)。

中信證券在2024年9月份發(fā)布的研究中預(yù)計(jì)，2030年全球和國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗市場規(guī)模分別將達(dá)到145億美元和25億元的量級(jí)，2035年分別將達(dá)到210億美元和100億元的量級(jí)。