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忽如一夜春風來,生物科技領域的融資傳來冰面裂開的聲音。
國家發(fā)展和改革委員會主任鄭柵潔3月6日在北京表示,中國將組建國家創(chuàng)業(yè)投資引導基金,帶動地方資金、社會資本近1萬億元?;鹨劢褂部萍?、堅持長周期、提高容錯率,通過市場化方式投向科技型企業(yè)。
人工智能、生物制造等前沿領域再次引發(fā)市場關注。第一財經(jīng)記者在采訪中了解到,生物科技領域中,企業(yè)和投資人都已經(jīng)感受到了融資回暖的跡象。醫(yī)藥魔方InvestGo投融資數(shù)據(jù)庫顯示,即使在春節(jié)假期的影響下,2月份,仍有超150家機構在中國醫(yī)療健康一級市場上出手,總計出現(xiàn)了80起融資事件,披露總金額達43.8億元,其中創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械獲得融資金額占比超60%。。
受訪的多位業(yè)內(nèi)人士稱,中國的創(chuàng)新藥價值已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到認可,而在AI+醫(yī)療的熱潮中,醫(yī)療器械領域的“中國智造”也重新得到資本的青睞,中國的生物科技企業(yè)正在直面全球競爭。民營企業(yè)座談會后,行業(yè)信心得到提振,而對于在資本、政策與產(chǎn)業(yè)環(huán)境等諸多方面如何破解難題,企業(yè)家也紛紛提出自己的建議。
多家生物科技企業(yè)融資
3月10日,上海愈方生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“愈方生物”)宣布完成超億元PreA輪融資。公司稱,本輪融資將用于推進心臟基因治療核心管線JV101的臨床研發(fā)及多項心衰適應證的拓展研究。同日,霖晏醫(yī)療宣布成功完成新一輪融資,公司稱加速推進AR脊柱外科手術導航系統(tǒng)的商業(yè)化進程,并加大在AR、AI數(shù)智化骨科領域的研發(fā)和產(chǎn)品布局力度。董事長劉洋告訴第一財經(jīng)記者,“去年我們獲得了國內(nèi)首個AR脊柱手術導航系統(tǒng)的三類注冊證,今年將全面進入商業(yè)化。”
今年以來,除上述公司外,還有深圳歐科健、鯤石生物、睿華辰醫(yī)療等多家公司官宣了融資信息。醫(yī)藥魔方InvestGo投融資數(shù)據(jù)庫顯示,相較于1月份的超80家機構,2月份出手的機構數(shù)量翻了一番。而從這些機構出手的領域來看,創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械依舊是兩大主要融資陣地,總計獲得26.3億元融資,占總金額比例超60%。一位投資人告訴記者,“手頭有兩個老大難的老項目,這個月都融到錢了。”
成立于2022年的深圳歐科健生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“歐科健”),專注于大分子眼底創(chuàng)新藥研發(fā)。創(chuàng)始人陳烱光告訴記者,他今年1月初順利完成超億元人民幣的A輪融資,接下來,暑假前還要完成約四五千萬美元的融資。這樣的融資局面,和去年完全不同。“我們企業(yè)總部在深圳、研發(fā)是在珠海,去年年底接觸到了上海的江遠投資,投資人一下帶來了長三角的很多資源,我們的融資主要是用于自主研發(fā)的新型雙特異性抗體治療常見的眼底疾病OCUL101臨床進展。”
二級市場也頻頻傳來再融資的信息。
3月10日,百利天恒公告稱,公司擬向特定對象發(fā)行A股股票并募集資金不超過39億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。開年以來,在百利天恒之前,已經(jīng)有迪哲醫(yī)藥(688192.SH)披露定增預案,海思科(002653.SZ)也于上月拋出定增計劃。這些再融資的資金用途,也都指向了創(chuàng)新藥領域。
2月26日,科濟藥業(yè)(02171.HK)官宣獲得了珠海軟銀新創(chuàng)一筆投資,珠海軟銀將以8000萬元認購優(yōu)愷澤生物8%股份。
中國創(chuàng)新藥直面全球競爭
中國國家發(fā)展和改革委員會主任鄭柵潔3月6日在北京表示,中國將組建國家創(chuàng)業(yè)投資引導基金,帶動地方資金、社會資本近1萬億元?;鹨劢褂部萍肌猿珠L周期、提高容錯率,通過市場化方式投向科技型企業(yè)。這讓機構和生物科技企業(yè)都感受到信心。
醫(yī)藥魔方InvestGo投融資數(shù)據(jù)庫顯示,2月份出手的超150多家機構中,有37家國家隊和CVC進場,總計投資了36個項目,其中啟明創(chuàng)投、上實資本和國投創(chuàng)業(yè)還總計在6起融資事件中領投。
Longriver江遠投資創(chuàng)始人張江告訴記者,“中國創(chuàng)新藥臨床試驗的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)居世界前二,中國的創(chuàng)新藥已經(jīng)突破了進口替代邏輯,而是直接進入了全球競爭。和其他產(chǎn)品的出海有所不同,創(chuàng)新藥對全人類都有價值,所以中國的創(chuàng)新藥出海背后不是成本邏輯,而是因為實實在在的創(chuàng)新臨床數(shù)據(jù)。”他認為,全球投資者也因此在重新審視中國的科技投資價值,外資LP開始用“全球市場份額”而非“中國市場空間”來對中國資產(chǎn)進行估值,這些影響和改變都十分深遠。
在醫(yī)藥領域,全球都存在巨大而未被滿足的臨床需求項目。張江表示,美元基金是在全球范圍尋找好的資產(chǎn),并非僅僅到中國來尋找性價比。中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn)能夠受到青睞,首先是因為足夠優(yōu)質(zhì)。不僅僅是美國,歐洲和中東投資團隊也都對中國的創(chuàng)新資產(chǎn)表現(xiàn)出強烈的關注。
在全國兩會期間,多位代表委員認為,中國創(chuàng)新藥研發(fā)正從“跟跑者”逐漸向“領跑者”梯隊靠攏。全球化布局已成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的關鍵方向,投資人對于創(chuàng)新的要求也越來越高。在經(jīng)歷了資本寒冬后,生物醫(yī)藥領域的投融資破冰,最先受益的是“全球新”的企業(yè)。
以眼科為例,糖尿病性黃斑變性(DME), 濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)作為老年人視力嚴重且不可逆喪失的主要原因。而地圖樣萎縮(GA)是AMD的一種進展到晚期的表現(xiàn),是一種常見的、單或雙眼持續(xù)不斷的繼發(fā)性致盲眼病,目前尚無強有效的治療方法。而糖尿病性黃斑水腫(DME)是導致老年人群主要失明的重要原因首位,疾病的高復發(fā)率和患者治療依從性差的問題依然突出,治療成本昂貴,還有可及性低需要專業(yè)眼科醫(yī)師治療。
陳烱光說,OCUL101是一種創(chuàng)新的雙特異性抗體融合蛋白,是全球首個同時針對上述三種眼科疾病的雙抗藥物。正是基于這樣的臨床痛點,公司成立以來僅用兩年時間就完成中美雙報,并于2024年11月和2025年1月相繼獲得FDA、CDE的臨床許可,成為全球第一款雙靶點三效創(chuàng)新抗體。
“我希望能夠在全球同步推進臨床進度,但這需要大量的資金支持”,歐科健創(chuàng)始人陳烱光說,“這一輪融資,大大加速了多抗管線中、美臨床進展,為公司的進一步發(fā)展提供堅實的資金保障。下個月,我們馬上要在上海第一人民醫(yī)院入組國內(nèi)第一個病患。” 陳烱光說道。
在干細胞領域,今年1-2月,士澤生物醫(yī)藥(蘇州/上海)有限公司(下稱“士澤生物”)自主開發(fā)的臨床級通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞注射液產(chǎn)品,用于治療帕金森?。ㄈ虻诙笊窠?jīng)退行性疾病)及漸凍癥(全球首款,美國FDA認證全球孤兒藥),正式獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)完全批準開展注冊臨床試驗,并同步獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。
創(chuàng)始人李翔告訴記者,士澤生物近2年內(nèi)已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資。兩款新藥在美國的注冊臨床獲批,代表了美國FDA對來自中國自主研發(fā)及“全球首發(fā)”iPSC衍生細胞藥的認可,對于驗證、促進和提升我國生物醫(yī)藥行業(yè)在臨床級iPSC衍生細胞藥治療帕金森病及漸凍癥為代表的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域的國際競爭力具有重要意義。
企業(yè)需要怎樣的創(chuàng)新支持
“中國的民營企業(yè)家有打不死的‘小強’精神,只要有信心有希望,都會努力去尋找出路。”一位投資人告訴記者,政策端對于生物科技領域的創(chuàng)新支持,成為融資端破冰的關鍵。
今年年初,國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中提到,要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。2025年政府工作報告中,則明確提出要“健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展”,政策體系實現(xiàn)從研發(fā)到支付的全鏈條升級。
企業(yè)是創(chuàng)新主體,民營企業(yè)在技術進步和創(chuàng)新方面發(fā)揮著重要作用,這些政策信號都讓生物科技企業(yè)對未來飽含期待。但中國的生物科技公司要直面全球競爭,還需要在資本、政策與產(chǎn)業(yè)環(huán)境等諸多方面破解難題。
2024年底,位于上海市嘉定區(qū)君賽生物科技有限公司(下稱“君賽生物”)落成新質(zhì)TIL細胞產(chǎn)業(yè)化基地,總面積超16000平方米,設計產(chǎn)能為6000~10000例/年。君賽生物方面稱,該基地為目前全球設計產(chǎn)能最大、建設標準最高、設施最智能化的TIL細胞產(chǎn)業(yè)化基地,未來將推動TIL產(chǎn)品開發(fā),加速顛覆性創(chuàng)新技術的產(chǎn)業(yè)轉化。創(chuàng)始人金華君表示,關注到兩會期間證監(jiān)會黨委召開擴大會議,明確提出支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)發(fā)行上市,穩(wěn)妥恢復科創(chuàng)板第五套標準適用,促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。他向記者表達了對政策快速落地的期待,“君賽生物也希望借此東風,在資本市場與科技創(chuàng)新發(fā)展的道路上大步邁進。”
企業(yè)在創(chuàng)新方面的長期投入能得到回報,是企業(yè)未來能夠加大研發(fā)力度和持續(xù)投資的基礎,也是行業(yè)逐步實現(xiàn)從進口替代到自主創(chuàng)新的關鍵。而企業(yè)在加大創(chuàng)新力度的同時,也呼吁政府的相關部門能夠加強對新技術的洞察和理解,實現(xiàn)和企業(yè)共同成長。
作為科創(chuàng)板的上市公司,科美診斷(688468.SH)董事長李臨表示,醫(yī)療領域是技術密集型行業(yè),科技融合性很高。當前,生物基礎科學、蛋白組學、基因組學、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化和人工智能等領域都取得了重要進展。“過去十年,我們的發(fā)展模式主要是追趕跨國公司,通過模仿和改進實現(xiàn)進口替代。但近年來,隨著技術進步和行業(yè)融合,我們在一些重要領域已經(jīng)與跨國公司處于同一水平線上,能夠自主創(chuàng)新。這證明我們對技術的長期投入是有回報的。但創(chuàng)新不應該只是企業(yè)的目標,審評等監(jiān)管部門也要不斷學習和理解這些新的技術,在考慮安全性和合規(guī)性的基礎上,更好地落地配套政策,幫助企業(yè)共同實現(xiàn)創(chuàng)新。”
“霖晏醫(yī)療”是一家專注于臨床手術輔助設備研發(fā)與應用的企業(yè),近年來致力于外科手術導航設備的研發(fā)。劉洋說,“作為深耕骨科智能化精準醫(yī)療領域的創(chuàng)新技術企業(yè),我們切實感受到今年兩會傳遞的‘創(chuàng)新強音’。希望對民營企業(yè)利好政策可以真正地落地執(zhí)行,尤其是科技小微企業(yè),前幾年大環(huán)境不好,現(xiàn)在特別需要陽光雨露的呵護。”他表示,期待政策陽光穿透“玻璃門”,也呼吁建立“風險共擔、長周期陪伴”機制,“只有政策、資本、市場三維協(xié)同,才能讓國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備真正‘植入’全球價值鏈。”
在昨日暗盤,該股已經(jīng)上漲64.59%。
我國生物醫(yī)藥行業(yè)對美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出口額相對較少,許可授權的交易額更大,但這些交易暫不受關稅沖擊。
從馮佶的履歷來看,她過去覆蓋的業(yè)務領域也完全與恒瑞醫(yī)藥近年來的戰(zhàn)略重點相匹配,有望推動恒瑞醫(yī)藥在非腫瘤領域的快速拓展。
“中國政府傳遞了清晰的信號,跨國企業(yè)的重要性進一步得到認可;中國正在加強創(chuàng)新,也更強調(diào)對知識產(chǎn)權的保護?!?/p>
機構指出,中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新逐漸進入收獲期,國際化進程持續(xù)加速,繼續(xù)重點看好醫(yī)藥創(chuàng)新主線,同時醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇。