今日，恒瑞醫(yī)藥二級市場上的股價(jià)盤中跌幅超過3%，盤面上，有消息稱，恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”療法（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）未能獲得美國FDA的批準(zhǔn)。第一財(cái)經(jīng)記者從恒瑞醫(yī)藥方面獲悉，公司與韓國合作伙伴合作開發(fā)的“雙艾”方案在美上市再次收到FDA發(fā)出的完整回復(fù)函?；貜?fù)信中，F(xiàn)DA表示相關(guān)生產(chǎn)場地檢查需進(jìn)一步提交答復(fù)，但FDA并未在回復(fù)信中說明具體原因。恒瑞醫(yī)藥表示，相關(guān)生產(chǎn)場地在2025年1月再次接受FDA檢查，F(xiàn)DA核實(shí)去年發(fā)出CRL的檢查中發(fā)現(xiàn)的問題都已經(jīng)整改完畢，僅提出了3個(gè)新的改進(jìn)要求，公司在規(guī)定時(shí)間內(nèi)已對相關(guān)問題進(jìn)行了積極回復(fù)，并一直與FDA保持密切溝通。公司將在確認(rèn)具體原因后盡快采取措施并重新提交申請，以期能夠獲得批準(zhǔn)。（第一財(cái)經(jīng)記者 林志吟）