我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化躍升格局正在形成。

日前，工業(yè)和信息化部等7部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（下稱《方案》），重點(diǎn)在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)與流通等環(huán)節(jié)提出了四個(gè)方面14項(xiàng)具體任務(wù)。

其中，《方案》提出“打造100個(gè)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景，建成100個(gè)以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)”、“建設(shè)10個(gè)以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商”等具體目標(biāo)。

業(yè)內(nèi)人士表示，構(gòu)建制藥行業(yè)數(shù)智生態(tài)體系是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重大舉措?！斗桨浮分刑岬降娜斯ぶ悄芗夹g(shù)不但能在藥物靶點(diǎn)篩選、適應(yīng)證預(yù)測(cè)等環(huán)節(jié)縮短研發(fā)時(shí)間、降低研發(fā)成本；一些自動(dòng)化智能設(shè)備的投入也能確保藥械質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，從而整體提升產(chǎn)業(yè)效率，激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。

瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)

現(xiàn)階段，隨著新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級(jí)的關(guān)鍵因素。

從政策上來(lái)看，近年來(lái)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動(dòng)方案》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等文件先后出臺(tái)，進(jìn)一步加速數(shù)字化、智能化技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

針對(duì)此次《方案》的制定瞄準(zhǔn)了傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展過(guò)程中的哪些痛點(diǎn)難點(diǎn)，中國(guó)信息通信研究院醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)與網(wǎng)絡(luò)研究中心副主任連云波告訴第一財(cái)經(jīng)，當(dāng)前，醫(yī)藥工業(yè)面臨從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量提升的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，在研發(fā)創(chuàng)新能力、制藥工藝、應(yīng)用驗(yàn)證與中試以及監(jiān)管和溯源等方面仍存在難點(diǎn)痛點(diǎn)。

比如，針對(duì)應(yīng)用驗(yàn)證與中試難度大的問(wèn)題，《方案》指出將支持創(chuàng)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)，集成推進(jìn)共性技術(shù)攻關(guān)、軟硬件適配驗(yàn)證測(cè)試、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）等技術(shù)服務(wù)。

再比如，在藥品監(jiān)管和溯源方面，《方案》提出要支持醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系，探索工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)與藥品追溯碼、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）在生產(chǎn)過(guò)程管理、質(zhì)量追溯、藥械監(jiān)管等領(lǐng)域的融合應(yīng)用。

一位藥械流通上市公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，保障好醫(yī)藥產(chǎn)品的“質(zhì)量”是關(guān)鍵，這就涉及研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等幾個(gè)環(huán)節(jié)。以AI技術(shù)為例，在研發(fā)環(huán)節(jié)，AI可以進(jìn)一步加快藥物研發(fā)進(jìn)程、提高研發(fā)成功率；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在設(shè)備互聯(lián)互通基礎(chǔ)上，AI技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控與智能調(diào)度，AI算法同時(shí)也能優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)，提升生產(chǎn)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性；在檢測(cè)環(huán)節(jié)，運(yùn)用機(jī)器視覺(jué)等AI工具，則可以快速檢測(cè)藥品外觀缺陷，提升檢測(cè)精度。“最后，醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)的構(gòu)建，也能不斷完善國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)，為制藥工藝改進(jìn)和產(chǎn)品溯源提供數(shù)據(jù)支撐，最終保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量，滿足醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展需求。”

傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型

此次《方案》特別提到，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)。要求聚焦醫(yī)藥企業(yè)提質(zhì)、降本、增效、綠色、安全、合規(guī)等發(fā)展需求，支持建設(shè)數(shù)智藥械工廠，培育一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，形成并推廣可復(fù)制、可落地的新經(jīng)驗(yàn)、新模式。

對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)ESG辦公室總監(jiān)鄭旭江表示，轉(zhuǎn)型是一個(gè)從信息化到數(shù)字化再到智能化的過(guò)程，需要分三步走：第一步，通過(guò)構(gòu)建底層數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施，來(lái)實(shí)現(xiàn)不同業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)化；第二步，以大數(shù)據(jù)來(lái)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，同時(shí)構(gòu)建好產(chǎn)業(yè)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)；第三步，運(yùn)用AI+新技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的質(zhì)變，創(chuàng)造新增長(zhǎng)極。

鄭旭江告訴記者：“在全鏈條數(shù)字化改造下，我們工廠的生產(chǎn)效率實(shí)現(xiàn)了一定的提升，單位生產(chǎn)成本下降1%，人工效能提升31%；質(zhì)量管控效果增強(qiáng)，完美批次率提升9%，檢驗(yàn)及時(shí)率達(dá)100%，質(zhì)量追溯體系得以構(gòu)建；供應(yīng)鏈得到持續(xù)優(yōu)化，供貨周期壓縮6天，庫(kù)存周轉(zhuǎn)率提升了32%。”

在醫(yī)藥企業(yè)提質(zhì)、降本、增效方面，連云波認(rèn)為，企業(yè)需要注意三個(gè)要素。一是企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)自身業(yè)務(wù)場(chǎng)景需求，布局相應(yīng)的智能制藥系統(tǒng)解決方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和精準(zhǔn)控制，優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少因人為因素導(dǎo)致的質(zhì)量波動(dòng)，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

二是完善數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施，評(píng)估企業(yè)數(shù)據(jù)規(guī)模和增長(zhǎng)趨勢(shì)，部署相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)算力設(shè)施和軟件系統(tǒng)，并重點(diǎn)評(píng)估軟硬件系統(tǒng)兼容性與集成性，以及相應(yīng)的投入成本和預(yù)期回報(bào)。三是建立數(shù)智化轉(zhuǎn)型“一把手”負(fù)責(zé)制，成立專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu)，完善與數(shù)智化轉(zhuǎn)型相匹配的組織架構(gòu)和管理制度。

在綠色、安全、合規(guī)方面，連云波也給出建議稱，企業(yè)一方面可以考慮構(gòu)建企業(yè)能源管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)采集能源消耗數(shù)據(jù)，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析和智能優(yōu)化算法，對(duì)能源消耗進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)能源的合理分配和高效利用。另一方面，企業(yè)可以建立安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，利用傳感器、視頻監(jiān)控等技術(shù)實(shí)時(shí)采集生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全信息，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析和人工智能算法，對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)出預(yù)警信號(hào)。

配套措施如何做

醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是一項(xiàng)綜合性的系統(tǒng)工程，涉及多類主體、多個(gè)環(huán)節(jié)，其中政策銜接、配套措施也尤為重要。

中國(guó)衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì)數(shù)智醫(yī)療裝備及機(jī)器人分會(huì)副秘書長(zhǎng)田豐表示，需要加強(qiáng)前站基礎(chǔ)工作，例如以政府和行業(yè)協(xié)會(huì)抓總或牽頭組織，頭部現(xiàn)行企業(yè)參與，匯集各屬性、各類規(guī)模層級(jí)的“專業(yè)領(lǐng)域同類項(xiàng)”企業(yè)，在“脫敏、數(shù)據(jù)資產(chǎn)估值與定價(jià)、內(nèi)部與外部合規(guī)交易機(jī)制與流轉(zhuǎn)”等體制機(jī)制充分建立與完善的前提下，編制“工業(yè)數(shù)據(jù)集、語(yǔ)料集、測(cè)試集、訓(xùn)練集”，并形成“公益+商業(yè)+數(shù)據(jù)安全+數(shù)據(jù)限制出境平衡”并行的運(yùn)營(yíng)機(jī)制，為醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)，乃至制藥工業(yè)軟件等方面奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

連云波也表示，第一，關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)上，配套措施應(yīng)通過(guò)“揭榜掛帥”、專項(xiàng)資金、人才政策支持等形式，組織生物醫(yī)藥企業(yè)、信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等開展協(xié)同攻關(guān)，對(duì)于突破關(guān)鍵技術(shù)的重點(diǎn)項(xiàng)目和轉(zhuǎn)型示范企業(yè)及園區(qū)，給予適當(dāng)政策獎(jiǎng)勵(lì)。

第二，完善健全基礎(chǔ)設(shè)施上，應(yīng)優(yōu)先發(fā)展AI技術(shù)應(yīng)用需求較高的醫(yī)藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施；推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和流通企業(yè)共同建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫(kù)存、銷售、物流等信息的實(shí)時(shí)共享和交互，打通供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)壁壘，提高供應(yīng)鏈的透明度和協(xié)同效率。

第三，數(shù)智化復(fù)合型人才培養(yǎng)上，需通過(guò)建立學(xué)科交叉中心等方式，形成以“AI+醫(yī)藥”為代表的數(shù)智技術(shù)跨學(xué)科培養(yǎng)體系，打破計(jì)算機(jī)與醫(yī)藥領(lǐng)域的人才壁壘。

一位醫(yī)藥政策資深人士也告訴記者，對(duì)于采取數(shù)智技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品，（政策或行業(yè)端）需要合理確定醫(yī)藥產(chǎn)品的最高銷售限價(jià)或指導(dǎo)價(jià)，確保企業(yè)有一定的利潤(rùn)空間來(lái)維持?jǐn)?shù)智化技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)；同時(shí)，建立起價(jià)格監(jiān)測(cè)和調(diào)整機(jī)制，根據(jù)藥品的市場(chǎng)銷售情況、原材料價(jià)格波動(dòng)、技術(shù)更新等因素適時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格，避免藥品價(jià)格過(guò)高影響患者的可及性。

“政策銜接上，則需建立醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)接口，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企與醫(yī)保系統(tǒng)互聯(lián)互通。這就需要醫(yī)保、藥監(jiān)、工信等部門的多方聯(lián)動(dòng)。此外，也要考慮設(shè)立專項(xiàng)補(bǔ)貼或稅收優(yōu)惠，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全保障，這樣才能從根本上確?；颊唠[私與生產(chǎn)數(shù)據(jù)安全。”該人士說(shuō)。