司美格魯肽是近幾年當(dāng)之無(wú)愧的明星藥，6月25日其減重適應(yīng)癥在華獲批，影響力進(jìn)一步增強(qiáng)。但隨著一個(gè)節(jié)點(diǎn)的逼近，全世界藥企早已摩拳擦掌——2026年，諾和諾德在中國(guó)和印度的司美格魯肽專利都將到期，現(xiàn)象級(jí)藥物即將進(jìn)入全球仿制時(shí)代。

藥品專利是保護(hù)藥品創(chuàng)新成果的重要手段，包括新藥物專利、新制備方法專利和新用途專利，
世界上大多數(shù)國(guó)家對(duì)藥品專利的保護(hù)期限為20年（一些國(guó)家有專利期延長(zhǎng)制度）。藥物專利到期后，其他企業(yè)便可以仿制、銷售該藥品，這類仿制的藥品即被稱為仿制藥。

仿制藥歷史可追溯到上世紀(jì)20年代，最早被仿制的藥品是拜耳的阿司匹林。公眾可能會(huì)被“仿制藥”的名字誤導(dǎo)，認(rèn)為“仿造”的不會(huì)有好貨，但事實(shí)上，仿制藥也有嚴(yán)格的研發(fā)、審批與上市流程，而在藥效上，很多仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效甚至更好。

仿制藥的出現(xiàn)無(wú)疑加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但也為更多的患者提供了價(jià)格更為合理的藥品選擇。而隨著到期原研藥數(shù)量的不斷增長(zhǎng)以及日益增長(zhǎng)的醫(yī)療支出控費(fèi)需求，多國(guó)政府對(duì)仿制藥發(fā)展愈發(fā)重視，不斷完善仿制藥相關(guān)發(fā)展政策。

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