基因編輯嬰兒誕生震驚學(xué)術(shù)界，外界疑惑，其倫理審查是哪家機(jī)構(gòu)做出？是否合規(guī)？

26日，來(lái)自中國(guó)深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)召開前一天宣布，一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生。這對(duì)雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過(guò)修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。

第一財(cái)經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這個(gè)實(shí)驗(yàn)始于2017年3月，截止到2019年3月。從《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》（下稱《申請(qǐng)書》）描述可以看出，此研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對(duì)胚胎進(jìn)行編輯，通過(guò)胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)和孕期全方位檢測(cè)可以獲得具有CCR5基因編輯的個(gè)體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。

根據(jù)《申請(qǐng)書》可以發(fā)現(xiàn)，有七人在該文件上簽字，日期為2017年3月7日。

上述七人之中有一位委員26日下午接受了第一財(cái)經(jīng)記者的采訪。他對(duì)記者表示對(duì)于此事并不知情。

“我們醫(yī)院的倫理委員會(huì)是2017年5月8日成立，我是其中的一名委員，但是這個(gè)《申請(qǐng)書》涉及的會(huì)議我沒參加，也沒有簽字，更不知道試管嬰兒跟我們這個(gè)科室有什么關(guān)系。”該委員說(shuō)。

《申請(qǐng)書》的簽字日期是2017年3月7日，但前述簽字人員卻表示，當(dāng)年5月8日才成為該院倫理委員會(huì)成員。針對(duì)這一問題，尚無(wú)相關(guān)方面予以回應(yīng)。

第一財(cái)經(jīng)記者根據(jù)《申請(qǐng)書》查詢后發(fā)現(xiàn)，簽名的七個(gè)委員中，至少有4個(gè)與深圳和美醫(yī)院的醫(yī)生同名，其他三位因?yàn)樽煮w無(wú)法辨認(rèn)，無(wú)從分辨。

為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在2016年9月30日通過(guò)了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，并于2016年12月1日起施行。

其中規(guī)定范圍的生物醫(yī)學(xué)研究必須要通過(guò)倫理委員的審查。

（一）采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)和心理學(xué)等方法對(duì)人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機(jī)制，以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)進(jìn)行研究的活動(dòng)；

（二）醫(yī)學(xué)新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗(yàn)研究的活動(dòng)；

（三）采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)。

對(duì)于委員會(huì)的成立，同時(shí)也做了規(guī)定，倫理委員會(huì)的委員應(yīng)當(dāng)從生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等領(lǐng)域的專家和非本機(jī)構(gòu)的社會(huì)人士中遴選產(chǎn)生，人數(shù)不得少于7人，并且應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員，少數(shù)民族地區(qū)應(yīng)當(dāng)考慮少數(shù)民族委員。