國產(chǎn)PD-1賽道競爭激烈，君實(shí)生物（688180.SH）盡管是國內(nèi)首款PD-1單抗藥物生產(chǎn)廠商，迄今也仍處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

最新披露的2023年業(yè)績報(bào)告顯示，君實(shí)生物全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.03億元，同比增長3.38%；歸屬上市公司股東凈利潤為-22.8億元，較上年減虧1.04億元。

研發(fā)投入持續(xù)居高不下是君實(shí)生物持續(xù)虧損的主要原因。其核心產(chǎn)品特瑞普利單抗2018年獲批，是國內(nèi)首款上市的國產(chǎn)PD-1單抗，但銷售額規(guī)模在所有國產(chǎn)PD-1單抗中并不出眾。為提升盈利能力，君實(shí)生物近年圍繞特瑞普利單抗不斷拓展新適應(yīng)癥，同時(shí)積極研發(fā)其他領(lǐng)域創(chuàng)新藥。

核心單品收入增長但仍入不敷出

君實(shí)生物目前共有特瑞普利單抗（拓益®）、氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維®）、阿達(dá)木單抗（君邁康®）三款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。其中，氫溴酸氘瑞米德韋片主要適應(yīng)癥為輕中度COVID19等，短期市場前景相對有限；阿達(dá)木單抗主要針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自免疾病，上市至今銷售規(guī)模整體有限，2023年或不超過3億元；抗腫瘤藥物特瑞普利單抗作為該公司的核心產(chǎn)品，2023年銷售收入同比增長24.93%，達(dá)到9.19億元。

盡管產(chǎn)品銷售收入有所增長，但過高的營業(yè)支出仍導(dǎo)致該公司入不敷出，處于持續(xù)虧損中。

報(bào)告期內(nèi)，該公司研發(fā)總投入達(dá)到19.37億元，較上年下降18.74%，且占營收比重也顯著下降，但依然遠(yuǎn)高于該公司的整體收入水平，達(dá)到營收的128.95%。

與此同時(shí)，由于市場推廣力度加大，該公司營業(yè)成本和銷售成本分別同比增長7.27%和17.98%，達(dá)到5.41億元和8.44億元。

整體來看，研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)居高不下是導(dǎo)致該公司繼續(xù)虧損的主要原因。這背后，一定程度顯示出其對于特瑞普利單抗銷售現(xiàn)狀的焦慮，并致力于開發(fā)新的業(yè)績增長點(diǎn)。

研發(fā)持續(xù)加碼尋求新增長點(diǎn)

自2018年以來，國內(nèi)已有十余款PD-1產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，行業(yè)競爭持續(xù)激烈。2023年，根據(jù)各家藥企披露的年報(bào)，百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、康方生物等PD-1產(chǎn)品銷售額均已突破10億元大關(guān)，其中百濟(jì)神州的替雷利珠單抗全年銷售額達(dá)到38.06億元，拔得頭籌。

相比之下，君實(shí)生物的特瑞普利單抗上市以來銷售表現(xiàn)平穩(wěn)，相較于后來上市的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品沒有顯示出明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

青僑陽光基金經(jīng)理林偉對第一財(cái)經(jīng)表示，經(jīng)過長時(shí)間探索，PD-1/PD-L1單抗在腫瘤治療方面的邊界已被基本探明，國內(nèi)行業(yè)格局也逐漸定型。相比于先發(fā)優(yōu)勢，適應(yīng)癥的需求潛力、銷售團(tuán)隊(duì)能力等才是構(gòu)成PD-1/ PD-L1單抗產(chǎn)品核心競爭力的關(guān)鍵。

特瑞普利單抗2020年被納入醫(yī)保目錄，此后整體價(jià)格大幅下滑，從最初的7200元下調(diào)至1912.96元，產(chǎn)品毛利率也從2020年的88%左右降至目前70%左右，很大程度影響了該款產(chǎn)品的盈利能力。截至2023年，特瑞普利單抗的銷售收入依然未能回到2020年時(shí)的水平。

為進(jìn)一步提升產(chǎn)品競爭力，君實(shí)生物近年來持續(xù)推動(dòng)特瑞普利單抗在新適應(yīng)癥上的研究，目前全球范圍圍繞特瑞普利單抗展開的適應(yīng)癥研究共有40余項(xiàng)，涵蓋15個(gè)適應(yīng)癥，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等適應(yīng)癥。目前國內(nèi)已有7個(gè)適應(yīng)癥獲批上市。

君實(shí)生物在特瑞普利單抗的海外市場推廣上也持續(xù)加力。2023年10月，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療獲FDA批準(zhǔn)在美國上市。此外，特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局和英國藥品和保健品管理局受理，正在審評過程中。

君實(shí)生物還先后與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯(lián)達(dá)生技等合作伙伴在中東、北非、拉丁美洲以及東南亞等地區(qū)超過50個(gè)國家開展商業(yè)化合作。

另一方面，鑒于賽道持續(xù)擁擠，君實(shí)生物近年來也不遺余力地推進(jìn)其他的新藥研發(fā)。截至目前，該公司有近30個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床階段，覆蓋領(lǐng)域除腫瘤外還包括自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及感染類疾病。其中，JS002（昂戈瑞西單抗）、JS005（重組人源化抗 IL-17A 單克隆抗體）等部分藥物的適應(yīng)癥均已進(jìn)入臨床III期。

受此影響，該公司近年來研發(fā)支出持續(xù)高企，甚至多數(shù)時(shí)間高于其整體營收水平，現(xiàn)金消耗也異常迅速。2023年君實(shí)生物貨幣資金期末數(shù)為37.88億元，較年初減少22億元，下降37.19%，研發(fā)投入和資產(chǎn)構(gòu)建是主要用途。

目前君實(shí)生物已開始精簡研發(fā)團(tuán)隊(duì)的，2023年研究人員數(shù)量同比減少了259人，但成本控制壓力依然巨大，留給君實(shí)生物探索新增長點(diǎn)的時(shí)間日益緊迫。