繼去年一季度營收和歸母凈利潤雙雙轉(zhuǎn)向正增長之后，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的業(yè)績持續(xù)回升。同時(shí)延續(xù)每年分紅傳統(tǒng)，2023年度擬現(xiàn)金分紅12.74億元（不含回購股份金額）。

4月17日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年報(bào)，營收、歸母凈利潤、扣非后的凈利潤分別同比增長 7.26%、10.14%、21.46%，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額同比大增504.12%。2024年一季度延續(xù)增勢，營收、歸母凈利潤、扣非后的凈利潤同比增幅分別為9.20%、10.48%與18.06%。

創(chuàng)新藥是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的主要驅(qū)動(dòng)力。雖然面臨外部環(huán)境變化、產(chǎn)品降價(jià)及準(zhǔn)入難等因素影響，恒瑞醫(yī)藥2023年創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元（不含對外許可收入），仍實(shí)現(xiàn)同比增長22.1%。另外，2023年該公司達(dá)成5項(xiàng)對外許可交易，交易總金額超40億美元。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，該公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2023年累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，2024年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.20億元。值得注意的是，2023年報(bào)提到，該公司正在持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè)，并從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，拓展DTP藥房等渠道，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。

在披露業(yè)績報(bào)告的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥公司也公布了2023年度分紅方案，擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2.00元（含稅）。加上回購合計(jì)分紅逾21億元，占2023年度歸母凈利潤的48.84%。上市24年來，恒瑞醫(yī)藥每個(gè)會(huì)計(jì)年度都會(huì)進(jìn)行現(xiàn)金分紅，其中2023年度擬分紅的金額創(chuàng)歷史新高。

長江證券分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型陣痛已過，集采影響已近尾聲、醫(yī)保降價(jià)壓力陸續(xù)釋放，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)兌現(xiàn)，推動(dòng)業(yè)績進(jìn)入上行通道，并且后續(xù)還有多個(gè)重磅在研品種提供長期增長動(dòng)力，未來成長可期。

業(yè)績重回上升通道，現(xiàn)金流大幅增長

在2023年各季度業(yè)績保持穩(wěn)步增長的基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥2023年度業(yè)績同比轉(zhuǎn)向正向增長，扭轉(zhuǎn)了2021年和2022年因轉(zhuǎn)型陣痛期帶來的業(yè)績下滑趨勢。業(yè)績增長的同時(shí)，該公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額也大幅增長。

根據(jù)2023年報(bào)，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增7.26%；歸母凈利潤43.02億元，同比增10.14%；扣非后的歸母凈利潤41.41億元，同比增21.46%。

關(guān)于業(yè)績增長的原因，恒瑞醫(yī)藥稱，主要因?yàn)閯?chuàng)新成果持續(xù)獲批，創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長。2023年該公司創(chuàng)新藥收入同比增長22.1%，主要源于三方面：一是新獲批創(chuàng)新藥療效優(yōu)異，貢獻(xiàn)業(yè)績增量；二是新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥可及性大大提高，收入貢獻(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)大；三是持續(xù)挖掘已上市產(chǎn)品的臨床需求潛力，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長。

收入增長以及客戶回款加快，也使得恒瑞醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達(dá)到76.44億元，同比大增504.12%。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的費(fèi)用率進(jìn)一步優(yōu)化，2023年度銷售費(fèi)用率比去年同期下降1.34個(gè)百分點(diǎn)。“面對各種不確定的市場因素，恒瑞全面推動(dòng)資源整合，夯實(shí)醫(yī)學(xué)、市場雙引擎驅(qū)動(dòng)機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)醫(yī)學(xué)及市場專業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)力量，進(jìn)一步減少一線銷售人員，促進(jìn)運(yùn)營提效。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人稱。

據(jù)了解，該公司高管團(tuán)隊(duì)持續(xù)增加新鮮血液，在2023年報(bào)發(fā)布同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥宣布任命盧韻為公司副總經(jīng)理。盧韻系恒瑞內(nèi)部培育成長起來的高管，已在恒瑞工作15年，多年來一直深耕CMC研發(fā)領(lǐng)域。

恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的增勢在2024年一季度得到延續(xù)，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.98億元，歸母凈利潤13.69億元，扣非后的歸母凈利潤14.40億元，分別同比增長9.20%、10.48%與18.06%。同時(shí)，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額也同比增長486.35%。

另據(jù)一季報(bào)顯示，報(bào)告期該公司收到Merck Healthcare 1.6億歐元的對外許可首付款，相關(guān)履約義務(wù)尚未完成，相關(guān)收入尚未確認(rèn)。對此業(yè)內(nèi)人士分析稱，有可能是因?yàn)橛嘘P(guān)專利、技術(shù)還沒有全部交付完成，尚未滿足會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的收入確認(rèn)條件，許可收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)與收款時(shí)點(diǎn)存在差異是常見的情況。

在披露2023年報(bào)和2024年一季報(bào)的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還披露了2023年度環(huán)境、社會(huì)及管治（ESG）報(bào)告，以及2024年度“提質(zhì)增效重回報(bào)”行動(dòng)方案。

據(jù)了解，2023年恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中包括多款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥，累計(jì)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達(dá)103個(gè)，其中已上市創(chuàng)新藥有13款，進(jìn)一步提高患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

再看回報(bào)投資者方面，截至目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)實(shí)施完成的現(xiàn)金分紅總額約67.55億元。同時(shí)在回購方面，截至2024年3月31日，該公司已累計(jì)回購股份1435.1878萬股，支付金額6.35億元。恒瑞醫(yī)藥稱，將積極推進(jìn)實(shí)施股份回購并將適時(shí)推出新的股份回購方案。

研發(fā)持續(xù)加碼，創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)

在業(yè)績增長背后，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果加速兌現(xiàn)。

2023年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入61.50億元。2024年一季度該公司研發(fā)投入持續(xù)加碼，研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.20億元，較2023年一季度的11.49億元增長6.18%。目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入近400億元。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入的加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。2023年，恒瑞醫(yī)藥有3款1類創(chuàng)新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片）獲批上市。

2024年一季度，恒瑞自主研發(fā)的1類新藥富馬酸泰吉利定注射液（艾蘇特®）也獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛，該產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。

適應(yīng)癥方面，2023年有5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批上市。其中，卡瑞利珠單抗第9個(gè)適應(yīng)癥及阿帕替尼第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌；馬來酸吡咯替尼第3個(gè)適應(yīng)癥、羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥分別獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用；鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑第2個(gè)適應(yīng)癥用于兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮獲批上市。

在上市申請方面，2023年，恒瑞醫(yī)藥共14項(xiàng)上市申請獲NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報(bào)，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮(zhèn)痛等治療領(lǐng)域。

2024年一季度，該公司也有2項(xiàng)上市申請獲受理，分別為自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體、1類新藥夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）的藥品上市許可申請，富馬酸泰吉利定第2個(gè)適應(yīng)癥用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛的上市許可申請。

在上市一批、申請一批的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在研管線也快速推進(jìn)。2023年，12項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期，公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

“2023年至今，恒瑞醫(yī)藥共取得7項(xiàng)CDE突破性治療品種認(rèn)定，未來審批有望加速。”據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，僅HER2 ADC明星產(chǎn)品SHR-A1811就獨(dú)得5項(xiàng)；公司自主研發(fā)的首個(gè)小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市；公司在核藥領(lǐng)域布局的首對放射性精準(zhǔn)治療產(chǎn)品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開展臨床試驗(yàn)。

這些創(chuàng)新成果的取得，與恒瑞醫(yī)藥多年來打造的日益完備的創(chuàng)新體系不無關(guān)系。根據(jù)公開信息，恒瑞醫(yī)藥背靠位于連云港、上海、美國和歐洲等地14個(gè)研發(fā)中心及超過5000人的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)加碼研發(fā)，著力打造“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán)。該公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)等。

國際化提速，對外授權(quán)交易金額超40億美元

加碼創(chuàng)新的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。

2023年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥出海按下加速鍵，達(dá)成5項(xiàng)對外許可交易，交易總金額超40億美元。涉及創(chuàng)新藥包括PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2ADC藥物SHR-A1904、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥。

其中，恒瑞醫(yī)藥將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元，這也是恒瑞首次與全球大型跨國藥企合作。目前恒瑞已實(shí)現(xiàn)10項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

在開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)方面，該公司首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，在美國申報(bào)上市已經(jīng)獲得FDA正式受理。

目前，恒瑞醫(yī)藥已有3款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定。在業(yè)內(nèi)看來，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)以及上市注冊進(jìn)度。

另外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，目前恒瑞醫(yī)藥已有3款產(chǎn)品獲得這一認(rèn)定。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥多個(gè)項(xiàng)目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，6款A(yù)DC以及PVRIG-TIGIT雙抗等腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品均已實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外同步研發(fā)，用于治療阿爾茨海默病的抗Aβ單抗SHR-1707在澳洲的臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行。

“公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥表示，在國際地緣政治、審評審批政策等不確定性因素仍不明朗的背景下，公司會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同適應(yīng)癥的具體情況進(jìn)行審慎評估，穩(wěn)步推進(jìn)后續(xù)研發(fā)及申報(bào)工作。

在創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型發(fā)展成效備受認(rèn)可。近日，國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布了《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司，恒瑞醫(yī)藥第三次進(jìn)入榜單與全球大型跨國藥企同臺(tái)競爭，排名躍升至第8，再創(chuàng)中國藥企新高。

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