恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）營收和凈利潤均創(chuàng)出新高，創(chuàng)新藥驅(qū)動業(yè)績大增。近期該公司股價持續(xù)上漲，4月1日大幅上揚，盤中股價創(chuàng)出階段性新高52.50元/股。

3月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布年報，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元，同比增22.63%；歸母凈利潤63.37億元，同比增47.28%；扣非后的歸母凈利潤61.78億元，同比增49.18%。營收、凈利潤均創(chuàng)新高。

對于業(yè)績大增的原因，恒瑞醫(yī)藥在年報中稱，創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，臨床價值凸顯，驅(qū)動收入增長，2024年創(chuàng)新藥銷售收入同比增30.60%，為公司貢獻了逾一半銷售收入（不含對外許可收入）；同時，創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績增長的第二引擎。

業(yè)績創(chuàng)新高的同時，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入也創(chuàng)下歷史新高。2024年，該公司累計研發(fā)投入82.28億元，同比增長33.79%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為29.40%，至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元。

值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥年報預計，未來三年40余項創(chuàng)新成果獲批上市。

申萬宏源證券分析認為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標，持續(xù)堅持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長軌道，創(chuàng)新藥BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領先新技術平臺驅(qū)動，持續(xù)進行創(chuàng)新升級，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待。

創(chuàng)新藥驅(qū)動業(yè)績大增

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉型取得一定成效，創(chuàng)新藥收入大增成為驅(qū)動公司業(yè)績增長的重要引擎，同時國際化加速前行，創(chuàng)新藥出海授權不斷豐富與升級。

受益于創(chuàng)新藥的增長，伴隨集采風險基本出清，2023年一季度開始，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績重回上升通道。在2023年度營收和歸母凈利潤分別同比增7.26%、10.14%的基礎上，2024年該公司的業(yè)績進一步增長，營收和歸母凈利潤同比增幅分別為22.63%、47.28%。

其中，創(chuàng)新藥貢獻了逾一半銷售收入。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥年報，2024年該公司創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），雖然面臨競爭加劇、產(chǎn)品降價及準入難等因素影響，仍然實現(xiàn)了同比30.60%的增長。

同時，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海成為驅(qū)動業(yè)績增長的第二引擎。2024年，該公司收到 Merck Healthcare 1.6 億歐元對外許可首付款以及 Kailera Therapeutics 1.0 億美元對外許可首付款等許可合作對價，并確認為收入。

具體分產(chǎn)品來看，2024年恒瑞醫(yī)藥的腫瘤、代謝和心血管、免疫和呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)科學、造影劑產(chǎn)品營收均同比增長。其中，代謝和心血管產(chǎn)品營收同比增幅最高，達到61.65%，該公司稱“主要受恒格列凈產(chǎn)品進入醫(yī)保后收入放量影響”。腫瘤、免疫和呼吸系統(tǒng)的營收同比增幅分別為19.39%、10.77%。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入。2024年，該公司研發(fā)投入82.28億元，同比增長33.79%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為29.40%。近幾年，恒瑞醫(yī)藥每年研發(fā)費用占營業(yè)收入的比重也均在 20%以上。

在堅持創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動的同時，恒瑞醫(yī)藥也持續(xù)優(yōu)化運營管理。該公司稱，一是優(yōu)化組織結構，促進運營提效；二是夯實醫(yī)學、市場雙引擎驅(qū)動機制，打造公司創(chuàng)新藥品牌；三是持續(xù)強化商業(yè)化體系建設，并致力于拓展DTP藥房等渠道，從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。另外，恒瑞醫(yī)藥還加強推動應用AI等新興技術，以賦能研發(fā)、生產(chǎn)及各類經(jīng)營管理活動。

“2025年，公司將繼續(xù)保持較高的研發(fā)投入力度，繼續(xù)升級綜合技術平臺，加快革新現(xiàn)有藥物形式，以推動開發(fā)安全性和有效性更佳的創(chuàng)新型單藥療法和聯(lián)合療法，滿足重大未滿足醫(yī)療需求。”恒瑞醫(yī)藥在《2025年度“提質(zhì)增效重回報”行動方案》中稱。

浙商證券發(fā)布研報稱，看好恒瑞醫(yī)藥2025年開始進入新一輪重磅創(chuàng)新藥產(chǎn)品數(shù)量、價值和國際化加速期，驅(qū)動公司業(yè)績快速增長。

未來三年預計40余項創(chuàng)新成果獲批上市

在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅(qū)動下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，在研管線快速推進。

2024年至今，恒瑞醫(yī)藥共有10項創(chuàng)新成果獲批上市，其中4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定（術后疼痛）、夫那奇珠單抗（銀屑?。⑷鹂ㄎ鲉慰梗ǜ吣懝檀佳Y和混合型血脂異常）、硫酸艾瑪昔替尼（強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎）獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學、自免、心血管疾病等領域。

目前，恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。

新適應獲批方面，氟唑帕利2個新適應癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個適應癥（聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個適應癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術后中重度疼痛。

在研管線加速推進，2024年，恒瑞醫(yī)藥共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期；共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單；4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單；3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定；1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。

截至目前，恒瑞共有17項上市申請（含新增適應癥）獲NMPA受理，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥在此次年報中披露了未來三年預計獲批上市的40余項創(chuàng)新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領域。

根據(jù)公告，2025年預計上市項目11項，備受關注的明星產(chǎn)品HER2ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用于非小細胞肺癌；NK1/5-HT3雙通道止吐復方制劑HR20013、干眼病產(chǎn)品SHR8058滴眼液，也有望上市。另外，中國首個自主研發(fā)JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達®）用于類風濕關節(jié)炎、特應性皮炎2個適應癥有望上市，而就在3月31日，恒瑞公告艾瑪昔替尼類風濕關節(jié)炎適應癥已獲批。

2026年預計上市項目13項，其中PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應癥，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市；新型口服EZH2抑制劑SHR2554用于淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯(lián)合療法卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌也有望上市。

2027年預計上市項目23項，其中GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個適應癥，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535用于2型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：HER3 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009用于非小細胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風伴高尿酸血癥。

國際化加速推進，海外授權持續(xù)兌現(xiàn)

近年來，創(chuàng)新一直是推動中國制藥企業(yè)全球化的關鍵因素。恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重，加速推動新質(zhì)生產(chǎn)力的國際化進程。

截至2024年末，恒瑞醫(yī)藥已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超過20項海外臨床試驗。其中，海曲泊帕、氟唑帕利等多個國際多中心臨床研究已進入Ⅲ期；4款ADC創(chuàng)新藥獲美國 FDA 快速通道資格認定；3 款創(chuàng)新藥獲美國 FDA 孤兒藥資格認定。

“2025年，公司將重點推進優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新分子在海外的臨床開發(fā)進度。”恒瑞醫(yī)藥在《2025年度“提質(zhì)增效重回報”行動方案》中稱。

在BD（商務拓展）出海模式創(chuàng)新方面，年報顯示，目前恒瑞醫(yī)藥與全球合作伙伴進行了13筆對外許可交易，涉及16個分子實體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。

其中，近三年對外授權8筆。恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內(nèi)的多家海外藥企。2024年5月，該公司將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，并獲得美國Kailera公司19.9%的股權。

目前，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超40個國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個注冊批件。2024年，該公司在美國獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型），其中布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球首仿藥。

“2025年，公司將進一步深化對外戰(zhàn)略合作，激發(fā)創(chuàng)新潛能，積極與跨國醫(yī)藥企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，進行產(chǎn)品對外授權或引進，不斷開拓國際市場，提升全球市場競爭力。”恒瑞醫(yī)藥在《2025年度“提質(zhì)增效重回報”行動方案》中稱。

浦銀國際發(fā)布研報認為，中長期來看，隨著具備全球同類最佳潛力的出海產(chǎn)品往后期推進及獲批，恒瑞醫(yī)藥的海外里程碑收入及分成收入有望進一步提升。

【本文僅供參考，不構成投資建議?！?nbsp;