將于10月15日起正式施行的《浦東新區(qū)國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應保障若干規(guī)定》，是我國關于國際航行貨船藥械供應的首部地方性規(guī)章，也是浦東新區(qū)獲得中央立法授權后在航運領域的首部立法。

該《規(guī)定》將便利國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應保障，優(yōu)化港口航運補給綜合服務，提升航運資源全球配置能力。

浦東新區(qū)航運辦透露，近年來，打通國際航行船舶藥械供應通道成為浦東船供服務企業(yè)反映比較集中的痛點、堵點問題。

國際航行船舶航行時間長、遇到極端氣候狀況多、船員作業(yè)空間小，如果無法保障船用藥械配備，將嚴重威脅到船員的生命安全和航行安全。國際上重要港口一般都具有藥械供應服務功能。比如新加坡、釜山、阿姆斯特丹、紐約等國際主要港口均能方便地滿足國際船舶對藥械的合理補給需求，在港口航運服務功能方面保持著較強的國際競爭力。

由于此前國內監(jiān)管政策空白，船供服務企業(yè)無法規(guī)范地向靠港的國際航行船舶提供藥械補給服務，致使部分補給市場份額流失至新加坡、韓國釜山等國外港口。

如某船供企業(yè)2023年收到近5000個遠洋船舶含藥品需求的詢價單，貨值1.6億美元，由于藥品供應受限，無法滿足客戶需求，實際訂單成交率不到30%，訂單流失率70%。

根據2024年最新發(fā)布的“新華·波羅的海國際航運中心發(fā)展指數”，上海已連續(xù)5年居全球國際航運中心城市第三名，且與前兩名新加坡、倫敦差距逐步縮小。根據業(yè)內估算，中國每年供應國際航行船舶業(yè)務規(guī)模約500億元，上海占1/3（150億~180億元）。上海港航線資源豐富，每年靠泊國際航行船舶超40000艘次，吸引超1500家船供服務企業(yè)開展國際船供業(yè)務，且關系到產業(yè)鏈、供應鏈安全和穩(wěn)定，極具發(fā)展空間和戰(zhàn)略意義。

為滿足國際航行船舶補給藥械的迫切需求，促進浦東新區(qū)船供產業(yè)發(fā)展，從2022年5月開始，在上海市交通委、市藥監(jiān)局、上海海關、上海海事局等市級監(jiān)管部門的大力指導支持下，浦東新區(qū)航運辦和區(qū)市場監(jiān)管局開展廣泛調研，了解國際航行船舶船供和藥械經營業(yè)務流程特點和管理要求，商討政策突破路徑。海關總署駐上海特派辦專門向海關總署上報了調研報告，推動海關總署同意上海先行試點開展船舶藥械供應業(yè)務。

此次《規(guī)定》施行后，浦東新區(qū)率先打通海關、藥監(jiān)、航運等部門聯合監(jiān)管通道，并針對企業(yè)反映的堵點難點問題，在四個方面作了創(chuàng)新嘗試：

一是首創(chuàng)國際航行船舶藥械供應模式。在傳統(tǒng)船供模式中創(chuàng)新引入藥械經營企業(yè)，形成藥械經營企業(yè)、船供服務企業(yè)和船公司之間的閉環(huán)供應流程；配合海關、海事、藥監(jiān)、航運多部門在線的信息監(jiān)管服務平臺，實現藥械供應全過程可追溯的目標。

二是允許船供服務企業(yè)有限制地開展藥械經營業(yè)務。通過規(guī)范藥械船供業(yè)務行為，船供服務企業(yè)可以在浦東港口有限制地開展藥械供應補給活動，即限制供應對象（國際航行船舶）、限制品種數量（船供藥械目錄內）。

三是設置船供藥械報關專用編碼。為配合推進浦東新區(qū)藥械船供試點工作，經海關總署同意在上海試點藥械供應商船事宜，配合調整現行海關物料報關系統(tǒng)，為船供藥械設置二級編碼，允許船供藥械作為其他類物料進行申報，解決了藥械供船監(jiān)管服務流程的關鍵一環(huán)。

四是編制浦東船供藥械目錄。為保證船供藥械試點規(guī)范有序開展，有效防范風險，編制形成了船供藥械目錄，規(guī)范了品種和數量。其中，去除了涉及毒性藥品、麻醉藥品、精神類藥品、國家貿易限制藥品；增加了一些企業(yè)需求較大的藥械品種，如中成藥。目前《船供藥械目錄（2024版）》共包含十大類209個品種，今后將根據需要調整更新。

為保證《規(guī)定》順利實施，方便船供服務企業(yè)和藥械經營企業(yè)兩類市場主體申報，浦東新區(qū)航運辦和區(qū)市場監(jiān)管局編制《浦東新區(qū)國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應保障企業(yè)備案指南》并與《規(guī)定》同步發(fā)布，對企業(yè)申報條件、提交材料以及辦理流程進一步細化和明確。同時，還將組織召開政策解讀宣講會，助力船供服務企業(yè)參與國際市場競爭、藥械經營企業(yè)拓展新業(yè)務領域，促成政策效應盡早發(fā)揮、首單業(yè)務盡早落地。