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11月5日,第七屆進博會正式拉開序幕。在前幾屆進博會上,有很多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品借助這個平臺,從展品走向臨床應(yīng)用。這次進博會,又有一批藥械產(chǎn)品首次在中國展出。
中國有著龐大的罕見病患者人群,很多罕見病至今無藥可用。第一財經(jīng)記者注意到,一些還未在全球獲批上市的罕見病藥物,這次已在進博會上展出,包括吉利德原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)創(chuàng)新藥物Seladelpar,以及賽諾菲的血友病創(chuàng)新藥物芬妥司蘭鈉注射液。
原發(fā)性膽汁性膽管炎作為一種慢性自身免疫性肝內(nèi)膽汁淤積性疾病,多見于中老年女性,主要臨床癥狀為乏力和皮膚瘙癢等,是易被忽視的肝臟“隱形殺手”,于2023年被納入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第二批罕見病》目錄,發(fā)病率和患病率在全球呈上升趨勢。作為一種進展性疾病,40%-68%的患者在沒有得到充分治療的情況下可于4年內(nèi)進展為肝硬化,最終可進展至終末期肝病導(dǎo)致死亡。目前中國尚無正式獲批的二線藥物,臨床上亟需能夠改善患者癥狀應(yīng)答和生活質(zhì)量的療法。
賽諾菲的芬妥司蘭鈉注射液是全球首個且唯一的血友病siRNA創(chuàng)新非因子療法。今年5月份,這款藥物在中國的上市申請也獲得受理。
當(dāng)前,中國人口面臨老齡化挑戰(zhàn),帶來的是慢性疾病發(fā)病率攀升。如何推動健康老齡化,成為各家企業(yè)角逐的重點。
本屆進博會上,諾華攜心血管及腎臟治療領(lǐng)域的多款創(chuàng)新藥物連續(xù)第七年參展,其中,用于IgA腎病治療的創(chuàng)新藥物組合阿曲生坦及飛赫達(鹽酸伊普可泮膠囊)首度聯(lián)合亮相。
值得一提的是,這是今年1月諾華收購中國本土生物醫(yī)藥企業(yè)信瑞諾醫(yī)藥之后,其腎病產(chǎn)品組合在進博會的首次亮相,該收購也擴大了諾華在中國的腎病產(chǎn)品線。
在心血管領(lǐng)域,強生也帶來四款中國乃至全球首發(fā)、首秀展品,其中一款是心力衰竭治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品Impella? CP with SmartAssist介入式左心室輔助泵,這種短期機械循環(huán)輔助裝置通過微創(chuàng)方式經(jīng)皮置入,實時收集心室內(nèi)的信號數(shù)據(jù),并通過智能算法,幫助心臟恢復(fù)正常功能,提高患者生存率。
在慢阻肺領(lǐng)域,羅氏在華未來管線首次亮相進博舞臺,公司展出了全球首創(chuàng)的全人源化抗ST2單克隆抗體Astegolimab。
近年來,隨著中國醫(yī)藥審評審批制度改革加快,越來越多的創(chuàng)新藥在中國獲批上市,跨國藥企們都在加大力度向中國引入更多創(chuàng)新藥。
瑞士達沃斯世界經(jīng)濟論壇舉行,歐美公布1月PMI。??
禮來、輝瑞等制藥巨頭高管在大會首日向資本市場喊話,他們都談及了公司在減重藥領(lǐng)域方面的布局。
制裁陰云助力布油站上80美元關(guān)口。
強生宣布暫停一款在美國剛上市不久的PFA產(chǎn)品的臨床使用。該公司稱正在調(diào)查外部評估中報告的四起患者治療后發(fā)生中風(fēng)事件的原因,目前尚不清楚何時恢復(fù)產(chǎn)品推廣。
強生公司發(fā)布消息稱,在一項頭對頭的對照試驗中,強生的一款已經(jīng)獲批的腫瘤聯(lián)合藥物與阿斯利康的暢銷藥泰瑞沙相比,能顯著延長非小細(xì)胞肺癌患者生存期。