四葉草的7號(hào)館，承載著健康的希望。

上海的國(guó)家會(huì)展中心是一座形狀如四葉草的大型建筑。第七屆進(jìn)博會(huì)正在這里進(jìn)行，其中7號(hào)館匯聚了全球各個(gè)國(guó)家頂尖的醫(yī)藥和器械企業(yè)，以及它們開(kāi)創(chuàng)性的產(chǎn)品。這些企業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模巨大，每年將少則百億元人民幣，多則千億元人民幣的資金投入到研發(fā)創(chuàng)新當(dāng)中，以對(duì)抗疾病、提高人類生命質(zhì)量。

中國(guó)社會(huì)正在進(jìn)入老齡化階段，需要普惠的醫(yī)藥和器械產(chǎn)品。近年來(lái)中國(guó)的醫(yī)療改革，加快了這些產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)的步伐，同時(shí)提高了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的烈度。

創(chuàng)新指向哪里

在進(jìn)博會(huì)這個(gè)舞臺(tái)，關(guān)乎普通人健康的新品站在“聚光燈”下。那些創(chuàng)新的產(chǎn)品，指向了醫(yī)藥和器械的未來(lái)。

波士頓科學(xué)是第六次參加進(jìn)博會(huì)了，今年它有80多款的創(chuàng)新產(chǎn)品參展，其中21款產(chǎn)品在過(guò)去幾年實(shí)現(xiàn)了“展品變商品”的過(guò)程；這次有5款新產(chǎn)品在進(jìn)博會(huì)期間做上市和預(yù)上市發(fā)布。

今年波士頓科學(xué)首次設(shè)立了神經(jīng)調(diào)控展區(qū)，因?yàn)樽罱幈O(jiān)局剛批準(zhǔn)一款用于治療帕金森病的“腦起搏器”產(chǎn)品。帕金森病是一種常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病，多發(fā)于老年階段。其癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，患者常表現(xiàn)出震顫、肌強(qiáng)直、動(dòng)作遲緩等運(yùn)動(dòng)癥狀。波士頓科學(xué)的產(chǎn)品可用于帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀治療。

從作用機(jī)制上來(lái)看，腦起搏器是用兩根非常細(xì)的電極，放置到腦組織中特定的核團(tuán)。電極通過(guò)電極延伸導(dǎo)線連接脈沖發(fā)生器，用電刺激去抑制兩個(gè)核團(tuán)釋放異常的電信號(hào)，從而改善患者的運(yùn)動(dòng)癥狀。

波士頓科學(xué)圍繞心臟介入、心臟疾病管理、房顫管理、外周介入等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)微創(chuàng)技術(shù)。2023年該公司整體銷(xiāo)售額142億美元，目前市值約1200億美元。每年，波士頓科學(xué)將超過(guò)總收入10%的資金用于研發(fā)。

在腦起搏器領(lǐng)域，美敦力與波士頓科學(xué)針?shù)h相對(duì)。

美敦力同樣已經(jīng)連續(xù)七年參展，它帶來(lái)了17款最新的創(chuàng)新成果，包括7款全球首秀和10款中國(guó)首展的尖端產(chǎn)品，聚焦重疾精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)實(shí)融合創(chuàng)新、診療一體化等方面。其中就有可感知可充電的腦深部神經(jīng)刺激器Percept RC（腦起搏器）。美敦力全球高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶表示,期待通過(guò)進(jìn)博會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大中國(guó)醫(yī)療生態(tài)朋友圈。

美敦力與波士頓科學(xué)在很多領(lǐng)域展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，兩者的市值目前也不相上下。波士頓科學(xué)市值約1200億美元，美敦力約1100億美元。

減重藥物是近年來(lái)全球大熱門(mén)賽道。

禮來(lái)在進(jìn)博會(huì)上重點(diǎn)展示了穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）。替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。替爾泊肽是一種單分子多肽，可選擇性結(jié)合并激活GIP受體和 GLP-1受體，這款產(chǎn)品在去年的進(jìn)博會(huì)上，就曾廣獲關(guān)注。今年5月替爾泊肽在中國(guó)正式獲批，用于成人2型糖尿病。今年7月又獲批長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)證。

作為“進(jìn)博全勤生”，強(qiáng)生連續(xù)七年參展了。七年間，強(qiáng)生展出了千余款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括數(shù)百款首秀產(chǎn)品。

近期，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥多款新藥獲批上市，包括中國(guó)首個(gè)獲批且唯一一款一年僅需兩針的抗精神病長(zhǎng)效針劑善久達(dá)，全球首個(gè)且唯一在中國(guó)上市的即用型雙抗泰立珂，以及中國(guó)首個(gè)且目前唯一治療BRCA突變轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的復(fù)方制劑澤倍珂。這三款新藥此前已在第五屆與第六屆進(jìn)博會(huì)亮相，并于2024年6月和10月相繼在華獲批，顯示出進(jìn)博會(huì)的“溢出效應(yīng)”。

“中國(guó)速度”上來(lái)了

達(dá)必妥是免疫炎癥領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。

2023年，賽諾菲的這款產(chǎn)品在全球銷(xiāo)售了107億歐元，它覆蓋了特異性皮炎、哮喘等廣泛的適應(yīng)證。更為關(guān)鍵的是，這款藥物去年增長(zhǎng)了34%，賽諾菲的高管預(yù)期增長(zhǎng)還會(huì)延續(xù)，在2024年銷(xiāo)售額可能達(dá)到130億歐元。

中國(guó)市場(chǎng)也為賽諾菲這款藥物的銷(xiāo)售增長(zhǎng)作出了貢獻(xiàn)。

今年9月，達(dá)必妥成為在華獲批的首個(gè)且唯一慢阻肺病靶向治療藥物。此次獲批先于美國(guó)FDA批準(zhǔn)，且相較歐盟和美國(guó)，中國(guó)審批用時(shí)最短。達(dá)必妥也是全球首個(gè)獲批的慢阻肺病靶向治療藥物，結(jié)束慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”。

今年也是達(dá)必妥七入進(jìn)博會(huì)。進(jìn)博會(huì)見(jiàn)證著達(dá)必妥在中國(guó)從獲批、上市、進(jìn)入醫(yī)保到擴(kuò)大適應(yīng)證的成長(zhǎng)歷程。自2018年以來(lái)，達(dá)必妥開(kāi)啟“中國(guó)速度”，在進(jìn)博舞臺(tái)首展首秀后，先后獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢性阻塞性肺疾病七大適應(yīng)證。

“達(dá)必妥是‘中國(guó)速度’的親歷者。”賽諾菲方面表示。

賽諾菲用于2型糖尿病的復(fù)方制劑賽益寧同樣感受到了中國(guó)速度的提升。賽益寧在2021年第一次參展進(jìn)博會(huì)，這款藥品在2023年短短一年時(shí)間，實(shí)現(xiàn)獲批、上市和納入醫(yī)保，并于2023年6月在北京生產(chǎn)基地啟動(dòng)地產(chǎn)化項(xiàng)目。

進(jìn)博會(huì)的影響力不斷擴(kuò)大，也幫助禮來(lái)在中國(guó)快速發(fā)展，加速推進(jìn)創(chuàng)新療法的可及性。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的賽道，速度往往能決定一款產(chǎn)品的成敗。

禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理德赫蘭表示：“僅在過(guò)去6年中，我們就在中國(guó)成功獲批了40種新藥和新適應(yīng)證。”

醫(yī)療器械上市的速度也在提高。

作為全球首臺(tái)經(jīng)支氣管診療肺癌的數(shù)字化手術(shù)機(jī)器人，2023年第六屆進(jìn)博會(huì)期間，強(qiáng)生MONARCH獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，同時(shí)中國(guó)也成為這款機(jī)器人在美國(guó)以外首個(gè)獲批的市場(chǎng)。強(qiáng)生全視旗下眼科飛秒激光治療機(jī)“Catalys白力士”在第三屆進(jìn)博會(huì)首次亮相后，從開(kāi)展首例手術(shù)到成功獲批注冊(cè)，也僅僅用了14個(gè)月。

“中國(guó)是強(qiáng)生醫(yī)療科技全球業(yè)務(wù)版圖的重要戰(zhàn)略市場(chǎng)，也是富有潛能與活力的創(chuàng)新策源地。”強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁周敏濤表示，希望這些前沿醫(yī)療科技產(chǎn)品和解決方案繼續(xù)借助進(jìn)博會(huì)的重要影響力，以更快的速度在中國(guó)市場(chǎng)落地。同時(shí)，也期待將更多源自中國(guó)的本土制造推向全球。

波士頓科學(xué)以另外一種方式見(jiàn)證了中國(guó)速度。

2023年10月份，波士頓科學(xué)CEO馬鴻明（Michael F. Mahoney）訪華之時(shí)，該公司與上海臨港簽了協(xié)議；僅僅一年之后，2024年的10月15日，波士頓科學(xué)在上海臨港生命藍(lán)灣的自有工廠正式落地。

“目前工廠正在緊鑼密鼓地生產(chǎn)樣品，希望能通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局104號(hào)公告（《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)問(wèn)題的公告》），來(lái)加速波士頓科學(xué)進(jìn)口產(chǎn)品轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)。”波士頓科學(xué)方面對(duì)記者表示。波士頓科學(xué)希望明年該工廠能夠有產(chǎn)品下線，在中國(guó)實(shí)現(xiàn)投資、研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)五位一體的閉環(huán)。“未來(lái)我們希望借助這個(gè)廠，提高供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和快速的響應(yīng)度。”

壓力也來(lái)了

不少跨國(guó)制藥和器械企業(yè)，在中國(guó)緊鑼密鼓地進(jìn)行數(shù)字化改造。

某跨國(guó)藥企在華部署Veeva的CRM（客戶關(guān)系管理）系統(tǒng)的時(shí)候，一個(gè)顯著特點(diǎn)就是“速度”。這家藥企的CFO表示，在中國(guó)有三個(gè)關(guān)鍵詞，第一是變革，第二是敏捷，第三是轉(zhuǎn)型。“我們的CRM上線，如果算時(shí)間也就三個(gè)月?；旧蠌?024年的1月份開(kāi)始，4月1號(hào)就上線了。我相信這個(gè)速度在整體的行業(yè)里面也是屈指可數(shù)的。”

Veeva在華同樣如此。Veeva是一家為生命科學(xué)行業(yè)提供云端業(yè)務(wù)解決方案的公司。它于2010年在華啟動(dòng)第一個(gè)項(xiàng)目，2013年啟動(dòng)數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)，2017年啟動(dòng)China CRM Suite本土化戰(zhàn)略，2020年整個(gè)China CRM Suite本土商業(yè)化的產(chǎn)品線開(kāi)始服務(wù)跨國(guó)公司。

“從2022年開(kāi)始艾伯維、2023年默沙東、今年的默克到強(qiáng)生，即將啟動(dòng)的輝瑞。在這兩年我們可以看到整個(gè)的速度在加快。”Veeva中國(guó)總經(jīng)理丁曉楓表示。

一切都在奔跑！

新藥和器械的審批和上市節(jié)奏加快了，但企業(yè)的壓力并沒(méi)有減輕，因?yàn)樗幮灯髽I(yè)維持銷(xiāo)量高峰的難度大幅增加了。

“政策變化很多，競(jìng)爭(zhēng)格局愈演愈烈，給每一個(gè)新產(chǎn)品留的峰值銷(xiāo)售時(shí)間越來(lái)越短，這個(gè)大家有目共睹。”在Veeva中國(guó)商務(wù)峰會(huì)上，一家跨國(guó)藥企的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于一個(gè)企業(yè)一個(gè)組織來(lái)說(shuō)，當(dāng)下焦慮的是如何最快讓重金開(kāi)發(fā)出來(lái)的新藥達(dá)到峰值銷(xiāo)售，而且停留在峰值的時(shí)間越長(zhǎng)越好。

他們同樣焦慮于渠道的變革。

醫(yī)院是傳統(tǒng)的渠道，藥店也有各種各樣的形態(tài)，自費(fèi)藥房、合作藥房、甚至雙通道合作的藥房等渠道，企業(yè)面臨的政策都不一樣。“多渠道時(shí)代的到來(lái)也會(huì)給所有的企業(yè)帶來(lái)很大的沖擊。我們有沒(méi)有準(zhǔn)備好、數(shù)據(jù)有沒(méi)有準(zhǔn)備好、我們的組織有沒(méi)有準(zhǔn)備好，我們的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)有沒(méi)有準(zhǔn)備好？”上述團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人在論壇上問(wèn)道。

那些有頭對(duì)頭競(jìng)品的跨國(guó)企業(yè)，中國(guó)速度的提升帶來(lái)的壓力更加明顯。

減重市場(chǎng)是全球醫(yī)藥的明星賽道。在今年的10月份，禮來(lái)剛剛投資了15億元人民幣，以升級(jí)其蘇州工廠。這一擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目是為了在快速發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)，盡快將其獲批上市的減重和糖尿病產(chǎn)品推向患者，同時(shí)滿足部分歐洲需求。中國(guó)蘇州的新增產(chǎn)線，是禮來(lái)150年來(lái)最大規(guī)模擴(kuò)張的一部分。

不過(guò)，減重賽道上已經(jīng)涌入了越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者。諾和諾德、羅氏、勃林格殷格翰等企業(yè)都有自己的產(chǎn)品，這些競(jìng)品或者已經(jīng)上市，或者正在三期臨床試驗(yàn)中。

盡管在0-1的創(chuàng)新階段，中國(guó)企業(yè)不易破局；但在1-100階段，摸著石頭過(guò)河的中國(guó)企業(yè)容易憑借制造能力拿下市場(chǎng)。因此，跨國(guó)企業(yè)面臨的來(lái)自中國(guó)企業(yè)的追趕壓力，同樣不容小覷。