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在華堂寧遭遇醫(yī)保“靈魂砍價”一年后,華領醫(yī)藥(02552.HK)結束了與拜耳的商業(yè)合作。
11月22日,華領醫(yī)藥宣布,其全資附屬公司華領醫(yī)藥技術(上海)有限公司向拜耳醫(yī)藥保健有限公司發(fā)出書面通知,表示有意自2025年1月1日起,將其開發(fā)用于治療2型糖尿病的首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑華堂寧(多格列艾汀,dorzagliatin片劑)在中國的商業(yè)化責任過渡至華領醫(yī)藥。
此消息也在今日迅速帶崩華領醫(yī)藥股價。公司股價開盤后一度跌超20%,最后收盤跌15.38%,報1.32港元/股,市值僅14億港元。
多格列艾汀是華領醫(yī)藥研發(fā)的一類新藥,也是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶(GAK)激活劑藥物,是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創(chuàng)新藥。該藥物于2022年9月正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。
華領醫(yī)藥與拜耳的合作始于2020年8月17日,在多格列艾汀尚處于臨床III期之際,拜耳獲得華堂寧在中國的獨家商業(yè)化權。根據(jù)協(xié)議條款,華領醫(yī)藥可獲得額外最高可達41.8億元的銷售里程碑付款。此外,華領醫(yī)藥將根據(jù)在中國的凈銷售額的一定比例向拜耳支付服務費用,在初期將平均分享銷售收入,并在中國的凈銷售額達到協(xié)議量級時,對銷售收入分配比例進行相應調(diào)整。
自與拜耳合作以來,華堂寧已達成數(shù)個相關的里程碑,華領醫(yī)藥也因此獲得豐厚的回報。根據(jù)華領醫(yī)藥2021年以來的財報數(shù)據(jù),公司先后收到了3億元的預付款、4億元、8億元和2620萬元的里程碑付款,總計超過15億元,但仍不及最初預計的41.8億元。
根據(jù)華領醫(yī)藥半年報,華堂寧自2022年10月上市以來,中國內(nèi)地獲得的總收入達1.97億元。如果按照當初“平分均享銷售收入”的約定,拜耳獲得的收入大致與之相當。這意味著,拜耳在此次合作中付出遠大于收益。
華堂寧是華領醫(yī)藥唯一商業(yè)化的產(chǎn)品,在被納入國家醫(yī)保藥品目錄后,華領醫(yī)藥的股價和毛利率均大受拖累。
2023年底,經(jīng)醫(yī)保“靈魂砍價”后,原價每片15元的多格列艾汀價格被壓低至5.39元,降價幅度達到64.1%,超過了當時國談61.7%的平均降幅。2023年12月13日,消息傳出后,當天華領醫(yī)藥股價應聲下跌,跌幅達到15.38%;12月14日,公司股價再度跌6.82%,僅剩下2.05港元/股。
醫(yī)保為華堂寧帶來銷售顯著放量的同時,華領醫(yī)藥的毛利率也隨之下降。
2024年上半年,華堂寧加速進入上海、北京及天津的醫(yī)院。為華堂寧開具處方的醫(yī)院數(shù)量從去年同期的143家飆升至今年的超過2100家醫(yī)院。華堂寧的半年銷量達到84.6萬盒,是去年同期21.2萬盒的近4倍之多。公司銷售收入為人民幣1.03億元,較2023年上半年增長46.0%。從渠道來看,華堂寧主要通過醫(yī)院銷售,約占總銷售額的72%。
華領醫(yī)藥在半年報中也表示,降價導致公司毛利率較2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降,今年上半年的毛利率為46.5%。華領醫(yī)藥稱,隨著多格列艾汀的生產(chǎn)規(guī)模擴大,公司預計毛利率將會上升。公司預期2024年多格列艾汀的生產(chǎn)將達至3百萬盒以上,并目標于2025年實現(xiàn)盈利。
合作為何突然終止?記者向拜耳方面求證,截至發(fā)稿未獲得回復,華領醫(yī)藥方面則回應稱一切以公告為準。
在與拜耳分手后,華堂寧的未來商業(yè)化之路怎么走?華領醫(yī)藥稱,公司可能會尋求其他潛在合作伙伴,以在中國進行華堂寧的商業(yè)化。
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