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回流藥,一直是我國醫(yī)?;鸨O(jiān)管領域的一處歷史頑疾。
通常,不法分子通過醫(yī)保報銷渠道獲取藥品,經(jīng)過非法轉(zhuǎn)手,再次進入市場賣給患者,被稱為回流藥。在過去20年,倒賣回流藥行為屢禁不止,金額上億元的案件都時常發(fā)生——數(shù)年前,僅是浙江的一個縣,倒賣回流藥案件涉案金額高達10億元;江蘇一對夫妻,依靠倒賣回流藥,在當?shù)刭徶昧?套房產(chǎn)。
觸目驚心的涉案金額背后是回流藥監(jiān)管困局。在過往監(jiān)管中,打擊回流藥的方法成本高、效率低,導致這一黑產(chǎn)一直未被斬斷。近期國家醫(yī)保局通報,這一歷史頑疾的破解之法已被找到。
11月13日,國家醫(yī)保局舉辦加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用懇談活動。會上,國家醫(yī)保局宣布,將于2025年1月1日正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應用。
藥品追溯碼,也就是藥品的“電子身份證”,印制在藥品包裝盒上,是每一盒藥品從生產(chǎn)出廠時就被賦予的唯一身份標簽。一盒藥品的追溯碼,只應有一次被最終掃碼銷售的記錄,若重復出現(xiàn),則該藥品就可能是回流藥、假藥或是被串換銷售。
國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示,藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用本質(zhì)上通過監(jiān)管手段和監(jiān)管方式的創(chuàng)新來解決歷史監(jiān)管難題。
過去囿于藥店、醫(yī)院環(huán)節(jié)采集壁壘,存在了十幾年之久的藥品追溯碼應用始終未能在全國推行。而今,醫(yī)?;鸨O(jiān)管的新時期、新階段已至,部分藥店、醫(yī)院的“老玩法”將被掃進歷史的故紙堆,零售環(huán)節(jié)昔日以“增加成本”為借口的推脫,將無法再回避新監(jiān)管時期的車輪。
雷厲風行推進“藥品追溯碼”
11月13日,在一場有40多家醫(yī)藥生產(chǎn)、藥品銷售等龍頭企業(yè)參加的懇談會上,國家醫(yī)保局通報了部分藥品追溯碼重復報銷的情況。
按國家醫(yī)保局要求,相關連鎖藥店需進行自查,如若發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為,在2025年1月1日之前,要主動退回醫(yī)?;?。
懇談會上,國家醫(yī)保局還表示,2025年1月1日后,國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應用。
業(yè)界多方表示,國家醫(yī)保局推進藥品溯源碼應用的速度,稱得上雷厲風行。
在今年1月,央視《焦點訪談》曝光了一起回流藥騙保大案,回流藥品重量高達9噸、涉及3000多個品種、涉案價值達2億元、一年非法獲利就高達2000多萬元。彼時,醫(yī)保部門是通過患者的醫(yī)??ó惓0l(fā)現(xiàn)上述案件的線索,這種方式畢竟不如藥品追溯碼直接、高效,也使得回流藥監(jiān)管存在困難。
彼時,一位藥品流通領域資深從業(yè)者曾對《健聞咨詢》表示,“藥品追溯碼可以在回流藥監(jiān)管上發(fā)揮重要作用,但距離零售環(huán)節(jié)掃碼全覆蓋,還有很遠的路要走”。
令人沒想到的是,僅僅不到一年時間,國家醫(yī)保局多措并舉,藥品追溯碼工作雷厲風行地快速推進——
2024年4月,國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作;9月,從試點走向全面推廣;10月底,第一次通報采集工作進展;11月13日的懇談會上,第二次通報在藥品追溯碼采集上的工作成績:33萬家定點醫(yī)療機構(gòu)、49萬家定點零售藥店,共上傳51億條數(shù)據(jù),覆蓋全部市級統(tǒng)籌區(qū)。
醫(yī)保部門能如此快地推動此事,離不開藥監(jiān)部門此前十幾年的耕耘和積累。
“藥品追溯碼最早起源于2006年,當時,藥監(jiān)部門為了加強對麻精藥品的管理,藥品追溯碼的前身‘藥品電子監(jiān)管碼’應運而生,后來適用范圍逐步擴大到疫苗、血液制品等‘四大類’藥品和基本藥物。”中國聯(lián)合數(shù)據(jù)資深專家王培宇介紹。
十幾年間,雖然藥品溯源碼的運營主體有所變更,但藥品追溯工作一直堅持了下來。目前,基本所有藥品生產(chǎn)企業(yè),都會在藥品出廠時進行覆碼,保證下游有碼可掃。一二級流通環(huán)節(jié)的掃碼工作也有較高覆蓋率,只是一直未能覆蓋到零售環(huán)節(jié)。
零售環(huán)節(jié)不掃碼,藥品追溯就無法閉環(huán),基金監(jiān)管作用就難以發(fā)揮。
此間困境,直到此次國家醫(yī)保局介入,將零售環(huán)節(jié)掃碼和基金結(jié)算掛鉤,才將藥品追溯碼的最后一道鏈條打通。“隨著藥品追溯碼的全面采集和應用,醫(yī)?;鸨O(jiān)管將進入新時期、新階段。”顧榮說。
在消費者端,國家醫(yī)保局打算借助民眾的力量,嘗試繼續(xù)推動在藥品購買的電子小票上增設追溯碼。消費者可掃碼查詢,如果發(fā)現(xiàn)該藥品有多次掃碼記錄,可以直接向醫(yī)保部門舉報,并獲得賠償。
顧榮表示,大數(shù)據(jù)時代,對于欺詐騙保,過去查不到不代表現(xiàn)在查不到;現(xiàn)在查不到不代表未來查不到;地方醫(yī)保局查不到不代表國家醫(yī)保局查不到,“總能把欺詐騙保查出來”。
終結(jié)回流藥騙保史,打通零售環(huán)節(jié)
有人曾估計,回流藥涉及的欺詐騙保黑色產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)值,或高達百億元。
近些年曝光出的回流藥大案,涉案金額動輒上億。一直以來,回流藥和醫(yī)保制度相伴而生,回流藥藏匿于醫(yī)保的影子中,未曾中斷。2024年,國家醫(yī)保局在基金監(jiān)管上動作頻頻,不斷有騙保案件被曝光、處理,回流藥更是其中監(jiān)管重點。
“受限于技術手段,過去對于回流藥,沒有什么好辦法,導致回流藥長期存在。”王培宇介紹,藥品生產(chǎn)企業(yè)也深受回流藥荼毒,“對于藥品追溯制度,藥企非常歡迎,藥企可以借此對藥品進行流向管理。”
回流藥將藥企的價格體系打亂,出現(xiàn)市場流通價格低于藥企出廠價。甚至有藥販子猖獗到主動聯(lián)系藥企,提出以低于出廠價的價格賣給藥企。
在懇談會上,復星醫(yī)藥董事長吳以芳直言,復星醫(yī)藥在產(chǎn)的400多個品種的藥品已經(jīng)全部賦碼,覆蓋到最小銷售單元。他建議,強制要求所有生產(chǎn)、批發(fā)和零售企業(yè)在全部流程掃碼上傳,實現(xiàn)全鏈條的數(shù)據(jù)管控。
藥品追溯碼的應用,將終結(jié)回流藥猖獗的局面。
作為基金監(jiān)管方面的負責人,顧榮還表示,2023年全國范圍共追回醫(yī)?;?86.5億元,2020-2021年,每年都超過200億元。按照全國城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險不到10億參保人來計算,每人每年可以少交20元,正好對應今年居民醫(yī)保個人繳費上漲的部分。而倒賣藥品黑色產(chǎn)值可能高達幾百億元,運用藥品追溯碼加強醫(yī)?;鸨O(jiān)管,將釋放更大的增量效應。
除查處回流藥之外,藥品追溯碼還可以防止藥品串換、空刷和假冒——串換是指將雞蛋、洗發(fā)水等非藥品串換為醫(yī)保藥品;空刷是指虛構(gòu)處方,實際未提供藥品;假冒是指將假藥偽裝成真藥。
此前,藥品追溯碼未能全面推行,主要囿于藥品零售環(huán)節(jié)的抵觸。
零售商的抵觸原因也很直接,藥品追溯碼地推行會實實在在增加零售環(huán)節(jié)的成本:從大包裝到小包裝,反復掃碼工作負擔大;零售環(huán)節(jié)藥品69碼(中國商品條碼)和追溯碼都需要掃碼;最小包裝沒有賦碼,拆零售賣時無法掃碼(如消費者要一個創(chuàng)可貼,生產(chǎn)企業(yè)未賦碼到這一層級);一些藥品缺少中包裝,藥店或醫(yī)院進貨時需要拆零,掃碼不便;對藥店銷售人員進行培訓需要較長時間等等。
王培宇向《健聞咨詢》表示,如今這些困難可以通過技術解決。比如,技術上可以實現(xiàn)69碼和追溯碼互相映射,藥店零售時只需掃描追溯碼,即可關聯(lián)69碼。“很多環(huán)節(jié)有自動化解決方案,并不需要藥店工作人員一盒盒掃。”對藥店和醫(yī)院而言,可以幫助其進行精細化管理。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心回應個別品種數(shù)據(jù)重復:編輯錯誤導致,已更正
國家醫(yī)保局負責同志帶隊,聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門,赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議。
10年中,我國藥品醫(yī)療器械改革取得重要進展和顯著成效,以2024年為例,全年批準上市創(chuàng)新藥48個、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個,我國在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。
本次集采有62種藥品采購成功,均為已過專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競爭充分的藥品,覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。
堅持市場定價,優(yōu)化直接掛網(wǎng)。短缺易短缺藥品價格堅持市場決定。企業(yè)作為藥品價格的第一責任人,可以根據(jù)成本變化等合理因素自主調(diào)節(jié)價格。