法國制藥巨頭賽諾菲12月2日宣布斥資10億歐元在中國建立一個(gè)新的胰島素生產(chǎn)基地，這是該公司在中國擁有的第四個(gè)生產(chǎn)基地，也是賽諾菲有史以來在中國最大規(guī)模的單項(xiàng)投資。

盡管跨國制藥企業(yè)近年來在中國經(jīng)歷著更為復(fù)雜多變的營商環(huán)境，但中國的健康醫(yī)療領(lǐng)域仍是一個(gè)極具吸引力的市場(chǎng)。

押注本土化生產(chǎn)和中國創(chuàng)新藥

賽諾菲表示，截至2021年底，中國有約1.4億成年人患有糖尿病，對(duì)藥物的需求巨大。公司最新產(chǎn)線建成后主要生產(chǎn)胰島素生物制劑活性物質(zhì)，為賽諾菲北京工廠現(xiàn)有胰島素制劑產(chǎn)品供給生物原料。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，過去國內(nèi)的胰島素制劑原料都是進(jìn)口，此次新設(shè)立的胰島素生產(chǎn)基地是跨國藥企首次在國內(nèi)布局生物制劑原料藥生產(chǎn)。最新的舉措進(jìn)一步加深了公司在中國本土生產(chǎn)制造的供應(yīng)鏈布局，瞄準(zhǔn)的是在中國擁有巨大市場(chǎng)的代謝類藥物。

就在今年10月，禮來中國也宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)產(chǎn)將用于擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模，以滿足中國患者需求，并支持未來管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。

跨國制藥巨頭在中國加深本土化，是應(yīng)對(duì)近年來激烈市場(chǎng)競爭的舉措。隨著一些成熟藥品逐漸步入集采，企業(yè)的利潤空間也受到擠壓?！氨就粱a(chǎn)是企業(yè)控制成本的重要舉措，也是企業(yè)為長期扎根中國市場(chǎng)作出的投入?！币晃粯I(yè)內(nèi)專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

在加深生產(chǎn)制造本土化布局的同時(shí)，跨國巨頭還在通過與中國本土創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)展開更多合作，以合理估值尋求具有吸引力的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，加強(qiáng)企業(yè)的管線布局。

據(jù)金融集團(tuán)Stifel Financial Corp投行部門10月的一份報(bào)告，每家大型制藥公司的研發(fā)主管過去一年里都至少來過中國一次。艾伯維公司和百時(shí)美施貴寶專門在上海舉辦合作日，與本土公司會(huì)面，而羅氏、拜耳和禮來等公司已經(jīng)或計(jì)劃在中國設(shè)立孵化器，與早期創(chuàng)業(yè)公司建立聯(lián)系。

中國正在成為越來越多創(chuàng)新療法的“狩獵場(chǎng)”。通過這些孵化器的布局，跨國藥企能第一時(shí)間捕捉到中國本土藥物研發(fā)的前沿進(jìn)展，并隨時(shí)進(jìn)行投資評(píng)估。

根據(jù)研究機(jī)構(gòu)DealForma的最新數(shù)據(jù)，今年截至11月底，已有七家大型制藥公司購買了來自中國的新藥分子，共花費(fèi)至少31.5億美元的前期現(xiàn)金和股權(quán)，羅氏、默沙東和強(qiáng)生等是交易最活躍的企業(yè)。

羅氏CEO托馬斯·施內(nèi)克 (Thomas Schinecker) 今年10月表示，該公司預(yù)付了8.5億美元，獲得銳格醫(yī)藥一系列潛在癌癥療法的許可，并持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥領(lǐng)域?！拔覀兛吹轿磥碇袊鴷?huì)出現(xiàn)大量創(chuàng)新?！?/p>

阿斯利康公司腫瘤學(xué)研究主管蘇珊·加爾布雷斯（Susan Galbraith）近期也公開表示，在中國看到的是真正的創(chuàng)新。“我認(rèn)為中國人的學(xué)習(xí)和適應(yīng)速度比幾乎全世界任何地方的人都要快。”

在談到中國創(chuàng)新藥研發(fā)達(dá)到了何種水平時(shí)，加爾布雷斯表示：“如果以在中國發(fā)現(xiàn)的轟動(dòng)性藥物來衡量成功，還沒有達(dá)到那個(gè)水平，但如果以科學(xué)的質(zhì)量和能夠帶來未來獲批藥物的創(chuàng)新能力，我認(rèn)為已經(jīng)達(dá)到了那個(gè)水平?！?/p>

“海嘯式”變化

中國生物醫(yī)藥研究正處于突破的邊緣。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)麥肯錫公司最近發(fā)布的一份報(bào)告，過去六年，中國對(duì)全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)授權(quán)金額的貢獻(xiàn)增加了兩倍，在2023至2024年間，占全球整體交易許可金額的12%。

一位生物醫(yī)藥投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，跨國企業(yè)對(duì)中國創(chuàng)新藥的投資態(tài)度發(fā)生了翻天覆地的變化?！笆昵爸袊具€以仿制藥的開發(fā)為主，但現(xiàn)在他們正在開發(fā)真正頂尖的藥物分子，在藥物研發(fā)方面的能力已經(jīng)在某種程度上可以與美國相媲美。這種海嘯式的變化是在相對(duì)較短的時(shí)間內(nèi)發(fā)生的?！?/p>

上述投資人稱，中國作為“以合理價(jià)格尋求一流資產(chǎn)的地方”，其戰(zhàn)略地位日益突出，這導(dǎo)致全球交易格局將發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變。

“過去很多制藥公司會(huì)尋求大規(guī)模的收購，收購成熟藥品，但近年來大規(guī)模的收購大幅縮減，一個(gè)重要原因是，市場(chǎng)的估值變得非常昂貴，企業(yè)開始轉(zhuǎn)向更早期藥物、以更合理的估值進(jìn)行收購。”他告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

不過直到目前，中國本土療法在全球獲得批準(zhǔn)的數(shù)量仍然有限。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，只有五種中國本土研發(fā)的藥物獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，其中三種是在2023年剛剛獲得批準(zhǔn)的。

盡管藥物研發(fā)是一場(chǎng)曠日持久的“馬拉松”，但跨國制藥商的態(tài)度表明它們?cè)敢庀沦€注。與此同時(shí)，一些中國本土制藥企業(yè)已經(jīng)開始收獲成果。

11月27日，科倫博泰首個(gè)國產(chǎn)靶向TROP2（人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于中國上市。默沙東以前已經(jīng)獲得了這款藥物在中國以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。為此，默沙東同意向科倫博泰支付4700萬美元的預(yù)付款，并以高達(dá)13.6億美元的里程碑付款為條件。

今年10月，誠益生物表示將從阿斯利康公司獲得6000萬美元的里程碑付款。阿斯利康于2023年11月從誠益生物獲得了一款小分子GLP-1類藥物的全球權(quán)益，誠益生物為此獲得了1.85億美元的預(yù)付款，并可在未來獲得高達(dá)18.25億美元的里程碑獎(jiǎng)勵(lì)以及專利使用費(fèi)。