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上海醫(yī)藥(601607.SH)對于研發(fā)項目的調(diào)整仍在持續(xù)。
2025年1月1日晚間,公司公告稱,決定終止 I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
其中,I001-B(美國)及 I022(美國)處于美國臨床試驗 II 期,C012(美國)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”) I 期臨床試驗許可。值得注意的是,上述研發(fā)項目僅停止了美國的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),在中國的相關(guān)適應(yīng)證臨床試驗和后續(xù)開發(fā)仍在進行中。
對于終止研發(fā)的原因,上海醫(yī)藥稱,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,公司基于對上述研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估而決定終止。
I001-B(美國)是一種新型口服腎素抑制劑,擬用于輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣1855.61萬元。I022(美國)項目是一種新型高選擇性口服抑制劑,擬用于脂肪肉瘤的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣4965.04萬元。C012(美國)項目是復(fù)方天然藥物,擬用于阿爾茲海默癥的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣1248 萬元。
上述研發(fā)項目累計投入8068.65萬元。上海醫(yī)藥稱,研發(fā)投入已全部費用化并計入相應(yīng)會計期間損益,不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
2024年,上海醫(yī)藥在研發(fā)項目調(diào)整方面動作頻頻。數(shù)據(jù)顯示,這一年上海醫(yī)藥共砍掉了12條管線。此外,上海醫(yī)藥還對上藥研發(fā)中心進行了較大優(yōu)化,并與上海交通大學(xué)戰(zhàn)略合作,共同建立了創(chuàng)新免疫治療全國重點實驗室,聚焦免疫創(chuàng)新療法。
分析人士認為,管線優(yōu)化是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個階段性特征。在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下,藥企對于管線的管理更加理性,而且更加謹慎,也會更加看重管線的質(zhì)量和效率。藥企需要聚焦于未被滿足的臨床需求,真正實現(xiàn)源頭創(chuàng)新,研發(fā)和投入才會真正得到市場的回報。
該款猴痘疫苗于2024年9月9日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。
“外部環(huán)境對一國科技創(chuàng)新的影響越來越大,既有促進,亦有制約,而制約更為明顯?!?/p>
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相較于“腦控”智能設(shè)備而言,實現(xiàn)漢語的“意念對話”難度更大,標志著我國腦機接口公司在實時漢語解碼方面取得了又一項突破性進展。
上海醫(yī)藥擬斥資9.95億元收購和黃醫(yī)藥持有的上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)。交易完成后,上海醫(yī)藥將合計持有上海和黃藥業(yè)60%股權(quán),對其實施并表。