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          上海醫(yī)藥終止三項(xiàng)美國(guó)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,累計(jì)研發(fā)投入超8000萬(wàn)元

          第一財(cái)經(jīng) 2025-01-01 22:34:43 聽新聞

          作者:葛慧    責(zé)編:陳姍姍

          上海醫(yī)藥決定終止在美國(guó)進(jìn)行的三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā),以聚焦優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和合理配置資源。

          上海醫(yī)藥(601607.SH)對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)整仍在持續(xù)。

          2025年1月1日晚間,公司公告稱,決定終止 I001-B(美國(guó))、I022(美國(guó))、C012(美國(guó))這三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。

          其中,I001-B(美國(guó))及 I022(美國(guó))處于美國(guó)臨床試驗(yàn) II 期,C012(美國(guó))獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”) I 期臨床試驗(yàn)許可。值得注意的是,上述研發(fā)項(xiàng)目?jī)H停止了美國(guó)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā),在中國(guó)的相關(guān)適應(yīng)證臨床試驗(yàn)和后續(xù)開發(fā)仍在進(jìn)行中。

          對(duì)于終止研發(fā)的原因,上海醫(yī)藥稱,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢(shì)研發(fā)項(xiàng)目,公司基于對(duì)上述研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評(píng)估而決定終止。

          I001-B(美國(guó))是一種新型口服腎素抑制劑,擬用于輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎的治療,累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣1855.61萬(wàn)元。I022(美國(guó))項(xiàng)目是一種新型高選擇性口服抑制劑,擬用于脂肪肉瘤的治療,累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣4965.04萬(wàn)元。C012(美國(guó))項(xiàng)目是復(fù)方天然藥物,擬用于阿爾茲海默癥的治療,累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣1248 萬(wàn)元。

          上述研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入8068.65萬(wàn)元。上海醫(yī)藥稱,研發(fā)投入已全部費(fèi)用化并計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益,不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

          2024年,上海醫(yī)藥在研發(fā)項(xiàng)目調(diào)整方面動(dòng)作頻頻。數(shù)據(jù)顯示,這一年上海醫(yī)藥共砍掉了12條管線。此外,上海醫(yī)藥還對(duì)上藥研發(fā)中心進(jìn)行了較大優(yōu)化,并與上海交通大學(xué)戰(zhàn)略合作,共同建立了創(chuàng)新免疫治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,聚焦免疫創(chuàng)新療法。

          分析人士認(rèn)為,管線優(yōu)化是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個(gè)階段性特征。在政策的引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下,藥企對(duì)于管線的管理更加理性,而且更加謹(jǐn)慎,也會(huì)更加看重管線的質(zhì)量和效率。藥企需要聚焦于未被滿足的臨床需求,真正實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新,研發(fā)和投入才會(huì)真正得到市場(chǎng)的回報(bào)。

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