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          上海醫(yī)藥終止三項美國臨床試驗項目,累計研發(fā)投入超8000萬元

          第一財經(jīng) 2025-01-01 22:34:43 聽新聞

          作者:葛慧    責編:陳姍姍

          上海醫(yī)藥決定終止在美國進行的三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),以聚焦優(yōu)勢項目和合理配置資源。

          上海醫(yī)藥(601607.SH)對于研發(fā)項目的調(diào)整仍在持續(xù)。

          2025年1月1日晚間,公司公告稱,決定終止 I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。

          其中,I001-B(美國)及 I022(美國)處于美國臨床試驗 II 期,C012(美國)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”) I 期臨床試驗許可。值得注意的是,上述研發(fā)項目僅停止了美國的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),在中國的相關(guān)適應(yīng)證臨床試驗和后續(xù)開發(fā)仍在進行中。

          對于終止研發(fā)的原因,上海醫(yī)藥稱,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,公司基于對上述研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估而決定終止。

          I001-B(美國)是一種新型口服腎素抑制劑,擬用于輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣1855.61萬元。I022(美國)項目是一種新型高選擇性口服抑制劑,擬用于脂肪肉瘤的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣4965.04萬元。C012(美國)項目是復(fù)方天然藥物,擬用于阿爾茲海默癥的治療,累計研發(fā)投入共計約人民幣1248 萬元。

          上述研發(fā)項目累計投入8068.65萬元。上海醫(yī)藥稱,研發(fā)投入已全部費用化并計入相應(yīng)會計期間損益,不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

          2024年,上海醫(yī)藥在研發(fā)項目調(diào)整方面動作頻頻。數(shù)據(jù)顯示,這一年上海醫(yī)藥共砍掉了12條管線。此外,上海醫(yī)藥還對上藥研發(fā)中心進行了較大優(yōu)化,并與上海交通大學(xué)戰(zhàn)略合作,共同建立了創(chuàng)新免疫治療全國重點實驗室,聚焦免疫創(chuàng)新療法。

          分析人士認為,管線優(yōu)化是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個階段性特征。在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下,藥企對于管線的管理更加理性,而且更加謹慎,也會更加看重管線的質(zhì)量和效率。藥企需要聚焦于未被滿足的臨床需求,真正實現(xiàn)源頭創(chuàng)新,研發(fā)和投入才會真正得到市場的回報。

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