為了預防和遏制醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂行為，支持和引導醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系，維護醫(yī)藥市場公平競爭秩序，國家市場監(jiān)管總局近日出臺《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》（下稱《指引》）。

1月14日，在市場監(jiān)管總局新聞發(fā)布會上，市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局一級巡視員楊洪豐表示，從市場監(jiān)管部門近年查處的案件看，醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂問題之所以屢禁不止，除了醫(yī)藥行業(yè)市場競爭激烈、醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不足等因素外，更重要的原因還是醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識不夠、合規(guī)管理存在制度性漏洞。為進一步提升醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂治理效能，從源頭上鏟除商業(yè)賄賂滋生的土壤，必須在加強監(jiān)管執(zhí)法的同時，充分發(fā)揮醫(yī)藥企業(yè)的主體作用，推動醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂治理關口從事后執(zhí)法向事前預防轉移，推進醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂治理長效機制建設。

市場監(jiān)管總局在現(xiàn)行法律、法規(guī)框架下，根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營特點和行為模式，匯總梳理醫(yī)藥營銷中的商業(yè)賄賂風險點，細化明確合規(guī)經(jīng)營和風險防范事項，制定出臺《指引》。目的是為醫(yī)藥企業(yè)及相關第三方提供具體、明晰、可操作的合規(guī)參考，幫助企業(yè)正確識別和有效管控商業(yè)賄賂風險、建立健全合規(guī)管理體系，從而持續(xù)規(guī)范和凈化醫(yī)藥行業(yè)市場秩序，促進醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展。鼓勵大中型醫(yī)藥企業(yè)依據(jù)《指引》建立完備的防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理體系，小型醫(yī)藥企業(yè)可以參照《指引》開展商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理工作。

《指引》創(chuàng)新點主要體現(xiàn)在三個方面：首先，貼近行業(yè)實際，注重具象化描述和實操性指導。根據(jù)醫(yī)藥領域特點、經(jīng)營模式、管理架構等實際情況，梳理匯總形成覆蓋醫(yī)藥購銷領域全業(yè)務、全流程、全鏈路的九個場景的商業(yè)賄賂風險點。針對每個具體場景，列出正面、負面兩張參考“清單”，以規(guī)范事項給予正向引導、以風險識別與防范事項給予負向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導建議。

其次，對風險分級列舉，引導企業(yè)正確辨識風險層級。《指引》對醫(yī)藥企業(yè)各具象場景內(nèi)的風險因素進行評估，根據(jù)風險等級進行明確的分類提示。

再者，完善風險處置，幫助企業(yè)有效實現(xiàn)風險防控。《指引》在引導醫(yī)藥企業(yè)準確識別、評估、分級商業(yè)賄賂風險的基礎上，提出對于商業(yè)賄賂風險的分類處置預案，引導企業(yè)樹立主體責任意識，提升自我合規(guī)管理積極性。

上海醫(yī)藥集團股份有限公司紀委書記、黨委委員余衛(wèi)東介紹稱，反商業(yè)賄賂相關的法律條文專業(yè)性強、概括度高，企業(yè)在實際應用這些法條時，由于相關人員對法律術語的含義理解不夠深入和透徹，可能難以準確把握具體事項的合規(guī)邊界。

此次發(fā)布的《指引》，在醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營特征和行為模式的基礎上，系統(tǒng)梳理并匯總出醫(yī)藥企業(yè)在營銷、研發(fā)、流通等業(yè)務中的九個風險活動場景，制定了這份防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引，將法規(guī)制度場景化、具象化，或將幫助醫(yī)藥企業(yè)更好地理解和執(zhí)行相關法律法規(guī)，在實際操作中能夠做到有的放矢。