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2月19日早間,石藥集團公告,石藥巨石已與Radiance Biopharma就集團的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SYS6005在美國、歐盟等國家地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。這也是國內(nèi)生物藥物最新達成的一項海外授權交易,總價值有望超過12億美元。
根據(jù)該協(xié)議條款,石藥巨石將收取1500萬美元的首付款,并有權收取最高1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及最高10.75億美元的潛在銷售里程碑付款,以及收取根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
ADC是目前各大制藥巨頭紛紛搶占的賽道。這種藥物被稱為“生物導彈”,可直接瞄準并殺死癌細胞,并最大限度地減少對健康組織的損害。此前包括輝瑞、艾伯維和默沙東在內(nèi)的大型制藥廠商都進行了ADC產(chǎn)品的引進和布局。
去年11月,國內(nèi)生物藥企科倫博泰首個國產(chǎn)靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(商品名:佳泰萊)獲得NMPA批準于中國上市,為ADC藥物在國內(nèi)的商業(yè)化路徑提供了參考。
石藥集團的最新交易也反映了今年中國生物藥對外授權的趨勢不減。就在本月早些時候,復宏漢霖剛剛宣布與Reddy’s Laboratories SA就公司自主開發(fā)的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)簽署授權許可協(xié)議,交易總價值超過1億美元。
根據(jù)DealForma的數(shù)據(jù),2023年和2024年,跨國大藥企從中國公司授權許可獲得的新藥資產(chǎn)已經(jīng)分別占該年全部許可資產(chǎn)的29%和31%。該機構預測,十年后,很多進入美國市場的藥物將源自中國研發(fā)。
在過去兩年里,包括阿斯利康、GSK和默沙東在內(nèi)的大型制藥集團都與中國生物技術公司簽署了價值10億美元以上的授權協(xié)議。有業(yè)內(nèi)觀點認為,中國生物技術的繁榮與在人工智能領域出現(xiàn)的“DeepSeek時刻”如出一轍。
荷蘭風投基金Forbion合伙人Wouter Joustra表示,基于研發(fā)生產(chǎn)效率以及在時間和成本方面的優(yōu)勢,中國的生物技術公司正在引起投資者新的興趣。
值得關注的是,優(yōu)質(zhì)的早期臨床階段藥物更受跨國藥企青睞,這些早期藥物被稱為“青苗”。一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士對第一財經(jīng)記者說道:“如果中國生物藥物能夠證明早期的藥物臨床效果,那么將能為制藥巨頭減少更多投資風險。”
他還稱,中國生物藥物更多地專注于改進現(xiàn)有藥物,例如調(diào)整化學成分、提高療效或在適應癥方面尋求突破。
分析人士認為,通過在中國進行的早期臨床試驗數(shù)據(jù),跨國巨頭可以快速對這些藥物的早期數(shù)據(jù)進行評估,從而作出投資決策。
華菁證券研究員趙冰對第一財經(jīng)記者表示:“很多剛剛開始一期的中國臨床項目,都已經(jīng)有由研究者發(fā)起的試驗(IIT)的數(shù)據(jù)了,這對于提升研發(fā)效率很有幫助,助推了西方制藥公司購買中國包括ADC、基因療法等藥物的熱情。”
根據(jù)研究公司Airfinity的數(shù)據(jù),在中國,IIT數(shù)量出現(xiàn)井噴,從2018年的約2500項飆升至2024年的8000多項。分析師表示,中國的醫(yī)院和研究機構對臨床研究反應迅速,由于監(jiān)管靈活性更高,招募受試者的成本比在美國進行類似臨床研究更低,因此獲得人體受試者的臨床數(shù)據(jù)相對較快。
AI技術在生物制藥研發(fā)中正逐漸成為推動行業(yè)發(fā)展的關鍵力量。
由于映恩生物簽訂了對外許可協(xié)議,該公司大部分產(chǎn)品不太可能受到美國關稅的影響,這促使股票受到追捧。
機構指出,中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新逐漸進入收獲期,國際化進程持續(xù)加速,繼續(xù)重點看好醫(yī)藥創(chuàng)新主線,同時醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇。
過去兩年來,默克在健康醫(yī)療領域進行了多起藥物引進授權交易,其中包括與中國恒瑞醫(yī)藥和和譽醫(yī)藥的合作。與其他制藥巨頭動輒數(shù)十億或上百億美元的收購相比,默克選擇了差異化的交易策略。
一方面要呼吁耐心資本;另一方面,需要支付端改革。