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第一財(cái)經(jīng) 2025-03-04 17:04:29 聽(tīng)新聞
作者:錢(qián)童心 責(zé)編:陳姍姍
在近日于美國(guó)加州圣地亞哥舉行的美國(guó)過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì)年會(huì)(AAAAI)上,阿斯利康的一款用于重度哮喘治療的藥物特澤利尤單抗(Tezepelumab),在慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療方面展現(xiàn)出積極療效。
根據(jù)一項(xiàng)三期臨床研究結(jié)果,特澤利尤單抗能顯著減輕慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者鼻塞癥狀及息肉體積,幾乎消除患者的手術(shù)需求。最新的研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,并以最新突破性研究口頭報(bào)告形式在2025AAAAI大會(huì)上發(fā)布。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授表示:許多鼻息肉患者面臨著反復(fù)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),以及長(zhǎng)期使用各種糖皮質(zhì)激素帶來(lái)的潛在的、嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性副作用。這項(xiàng)最新的研究結(jié)果具有重要的臨床意義,有可能消除患者未來(lái)手術(shù)和激素治療的需求,從而顯著減輕鼻息肉患者的疾病負(fù)擔(dān)。
值得關(guān)注的是,目前特澤利尤單抗已經(jīng)在美國(guó)、歐盟、日本及全球60多個(gè)國(guó)家獲批用于重度哮喘治療。據(jù)另一項(xiàng)最新發(fā)表的研究結(jié)果,在亞洲地區(qū)重度未控制哮喘患者中,與使用安慰劑相比,特澤利尤單抗治療52周,可使年哮喘急性發(fā)作率(AAER)顯著降低74%,特澤利尤單抗治療組患者的肺功能、哮喘控制水平及健康相關(guān)生活質(zhì)量亦較安慰劑組呈現(xiàn)顯著改善。
中國(guó)工程院院士鐘南山院士指出,特澤利尤單抗通過(guò)作用于哮喘炎癥反應(yīng)的頂端靶點(diǎn),從源頭阻斷炎癥反應(yīng)。這一創(chuàng)新療法將惠及更廣泛的重度哮喘患者人群,為患者帶來(lái)更全面的獲益。
特澤利尤單抗的最新研究成果也代表著生物制劑用于慢病治療的趨勢(shì)。阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理、阿斯利康中國(guó)生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理林驍表示,特澤利尤單抗的積極數(shù)據(jù)將使阿斯利康向五官科治療領(lǐng)域延伸,并從傳統(tǒng)化藥向生物藥、從普藥向特藥邁進(jìn)。
目前,特澤利尤單抗藥物尚未獲得中國(guó)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),但已獲上市批準(zhǔn)受理。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,特澤利尤單抗在國(guó)內(nèi)獲批的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)針對(duì)的適應(yīng)癥包括:5歲以上、12歲以下未受控制的重度哮喘兒童患者的治療;12歲以上重度哮喘患者的附加維持治療;12歲及以上青少年和成人嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎患者的治療(EoE);重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
不同上次收購(gòu)的是中國(guó)本土創(chuàng)新藥企,這次收購(gòu)的是美國(guó)一家生物藥企中國(guó)業(yè)務(wù)。
隨著阿斯利康對(duì)“走私案”風(fēng)波正面回應(yīng)、對(duì)長(zhǎng)達(dá)3年的“騙保案”風(fēng)波正面回應(yīng),籠罩在阿斯利康頭上延宕數(shù)年、接二連三的兩起風(fēng)波,來(lái)到了終章。
阿斯利康因涉嫌未繳納價(jià)值90萬(wàn)美元藥品的進(jìn)口稅而受到調(diào)查,這可能導(dǎo)致公司最終被判繳納該金額的1至5倍罰款,總額最高達(dá)450萬(wàn)美元。
強(qiáng)生公司發(fā)布消息稱(chēng),在一項(xiàng)頭對(duì)頭的對(duì)照試驗(yàn)中,強(qiáng)生的一款已經(jīng)獲批的腫瘤聯(lián)合藥物與阿斯利康的暢銷(xiāo)藥泰瑞沙相比,能顯著延長(zhǎng)非小細(xì)胞肺癌患者生存期。
這些公司將在ADC藥物治療乳腺癌領(lǐng)域展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng),并挑戰(zhàn)此前一家獨(dú)大的吉利德公司的TROP2 ADC藥物在全球市場(chǎng)上的主導(dǎo)地位。