下一步，我國醫(yī)療器械行業(yè)的增長突破點在哪？企業(yè)應如何實施策略？

日前，全球醫(yī)療咨詢機構艾昆緯（IQVIA）發(fā)布的《2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)動態(tài)趨勢展望》（下稱《報告》）稱，2025年，我國醫(yī)療器械行業(yè)臨床需求量增速趨于平穩(wěn)，但“企業(yè)的敏捷創(chuàng)新、產品精準管理等將成為帶動業(yè)務持續(xù)增長的關鍵”。

第一財經了解到，今年全國兩會期間，也有多位委員和代表也提出，要推動“人工智能+適老型”醫(yī)療器械創(chuàng)新，重點支持人工智能技術在聽障、視障、運動障礙等領域的技術攻關與產品轉化，早期應以企業(yè)為創(chuàng)新主體推動創(chuàng)新聯(lián)合體，以使產品更適應市場需求等。

AI醫(yī)療器械需求旺盛

《報告》表示，受帶量采購、醫(yī)療合規(guī)化、本土替代、DRG/DIP支付改革等多重因素影響，2024年手術量增長速度已經開始放緩，體外診斷試劑保持穩(wěn)定，高值耗材滲透率（特別是升級產品、延伸產品線）和創(chuàng)新技術將是驅動市場持續(xù)增長的關鍵因素。

圖為預計2025年將影響醫(yī)療器械市場耗材和服務價格、市場需求和行業(yè)格局的13個關鍵事件。來源：《報告》

具體來看，在升級產品、延伸產品線方面，企業(yè)主要通過產品升級和延伸產品線來達到這一目標，前者如眼科中的雙焦、多焦等高端產品正在快速取代單焦產品，后者則在冠脈手術領域表現明顯；而在創(chuàng)新技術方面，血管、心臟、胰腺等相關的創(chuàng)新耗材與術式，憑借政策的支持以及臨床的認可在頭部三甲醫(yī)院快速上量。

《報告》還稱，2020年以來，中國醫(yī)療器械市場增長波動，增速已回落至個位數，預計2025年至2030年末中國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增速約為3%。其中，醫(yī)療數字化與人工智能（AI）技術賦能將推動醫(yī)用軟件領域持續(xù)增長。

圖為2016-2030E中國醫(yī)療器械市場規(guī)模。來源：《報告》

AI技術將如何賦能醫(yī)療器械產業(yè)增長？為此，IQVIA人工智能和創(chuàng)新業(yè)務負責人張暢告訴記者，AI輔助下的影像診斷是一大重點領域，“一方面，AI應用在傳統(tǒng)意義上的‘診斷’過程中可以提升一定的準確率和速度。另一方面，AI還可以應用在普通的腰椎X光片中來識別病人是否骨質疏松，不過，這一場景還不涵蓋在臨床專家此前預設的場景里?！?/p>

張暢還表示，一些可穿戴設備的軟件智能化，如果能體現一定的治療功能，也可以在家用場景中展現應用價值。如企業(yè)可以通過將AI技術結合傳感器等硬件，讓患者在家中也能接受簡易的、更好的治療效果，這一結合未來在“腹透”領域可能會有突破。

那么，AI對于醫(yī)療器械的升級將體現在哪些方面？為此，張暢表示，除了可以用AI賦能醫(yī)療器械設備相關的軟件，也可以考慮在醫(yī)療器械設備本身去植入AI芯片，這相當于為醫(yī)療器械設備打造一個“智慧大腦”，這一領域的前景不可估量。

“在居家治療、基層治療等場景中，AI醫(yī)療器械存在較大的商業(yè)模式想象空間，這些場景在過去很難實現，但如今成為了企業(yè)努力的方向?！睆垥痴f，AI醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，或許可以和臨床專家的“處方”進行協(xié)同，“也就是說，隨著AI技術不斷成熟和臨床專家對于AI技術認可度逐步提升，AI醫(yī)療器械將更大程度地增進醫(yī)療衛(wèi)生服務的供給和發(fā)展。”

企業(yè)增長策略

對于企業(yè)的增長策略，《報告》提出三方面建議。第一，是發(fā)掘產品線市場機遇。這包括企業(yè)應考慮核心客戶及其未被滿足的需求、幫助推進產品升級和迭代、基于目前產品來設計延伸產品等。

第二，是制定產品線策略和管理方案。這包括企業(yè)要使得解決方案價值主張精準、概念明確，一些考量維度則可以涵蓋產品線策略、引入策略和速度、營銷策略和渠道策略。

第三，是新產品準入、上市和商量執(zhí)行。這需要企業(yè)以快速的落地效率為客戶規(guī)劃精準的產品定價策略，并制定實現高效、清晰的準入路徑。

那么，資本將會青睞哪些醫(yī)療器械“標的”？沙利文大中華區(qū)高級咨詢經理汪鵬告訴記者，現階段，投資人考慮更多的是企業(yè)的創(chuàng)新技術能力（需要擁有核心技術）以及相關領域的政策導向等；此外，消費器械、自費屬性強的產品也是關注點，但同時需要考慮產業(yè)鏈的整合，降低成本并優(yōu)化渠道效率。

“同時，還需要考慮國際化因素和跨界融合，并合理審慎地評估標的的合規(guī)風險；而對于標的的注冊證有效性、生產質量體系及知識產權糾紛等進行嚴格把控，降低潛在的法律風險?！蓖豉i說，“我們預計，心血管介入與精準治療、神經介入與腦科學、微創(chuàng)治療與手術機器人、AI醫(yī)療與數字化、生物材料和再生醫(yī)學等有望進一步迎來突破?！?/p>

對于業(yè)界關注的AI醫(yī)療器械領域，相關企業(yè)應如何實踐？醫(yī)療器械資深注冊專家、硅致智能負責人王菁告訴記者，企業(yè)在AI醫(yī)療器械領域的發(fā)展應側重于以下幾個方面。首先，技術創(chuàng)新是核心驅動力，企業(yè)應注重技術研發(fā)，特別是與AI算法、數據挖掘、智能硬件等技術的深度融合，推動AI在醫(yī)療器械中的應用，提升醫(yī)療器械的智能化水平。例如，通過機器學習優(yōu)化診斷精度，或利用人工智能輔助醫(yī)生進行決策，提升治療效率和患者的依從性。

其次，企業(yè)需要關注數據安全與隱私保護。在AI醫(yī)療器械的應用過程中，數據的安全性和患者隱私的保護是至關重要的，因此，企業(yè)應確保其產品符合相關法律法規(guī)，如GDPR等數據保護要求，建立嚴格的數據管理和安全防護機制，以增強產品的合規(guī)性和市場競爭力。

此外，跨行業(yè)合作也是AI醫(yī)療器械成功的關鍵。企業(yè)可以與醫(yī)療機構、科研院所、技術公司等建立合作伙伴關系，進行技術共享和聯(lián)合創(chuàng)新。通過跨界融合，企業(yè)可以實現技術的快速迭代和市場需求的精確對接，從而加速產品的上市和推廣。

王菁表示，AI醫(yī)療器械的商業(yè)化落地不僅需要創(chuàng)新技術，還需要精準的市場定位和推廣策略。企業(yè)應密切關注醫(yī)療行業(yè)的需求變化，選擇市場潛力較大的細分領域，合理制定市場進入策略，并通過精準的產品定價和渠道策略，提高市場份額。