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3月21日,吉利德科學(xué)宣布,全球首個(gè)獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)戈沙妥珠單抗(商品名:拓達(dá)維)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌成人患者。2022年,拓達(dá)維已在中國獲批用于治療既往至少接受過二種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。(第一財(cái)經(jīng)記者 錢童心)
默沙東九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證在華獲批上市
早在2023年10月,信念醫(yī)藥就與武田中國宣布達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,授權(quán)武田中國在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門負(fù)責(zé)波哌達(dá)可基注射液的商業(yè)化經(jīng)營。
該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇,這也成為中國首個(gè)獲批上市的基因療法。
這些公司將在ADC藥物治療乳腺癌領(lǐng)域展開激烈競爭,并挑戰(zhàn)此前一家獨(dú)大的吉利德公司的TROP2 ADC藥物在全球市場上的主導(dǎo)地位。
無論是從“0到1”的創(chuàng)新性研究還是從“1到100”的延續(xù)性研究,解碼生命科學(xué)離不開對創(chuàng)新化、科學(xué)化研究范式的探索。