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第一財(cái)經(jīng) 2025-03-25 19:31:37 聽新聞
作者:一財(cái)資訊 責(zé)編:羅懿
3月25日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司與默沙東達(dá)成協(xié)議,將恒瑞的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目(包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物)有償許可給默沙東,默沙東將獲得HRS-5346在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
據(jù)公告,HRS-5346是一種在研的 Lp(a)口服小分子抑制劑,目前正在中國(guó)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。Lp(a)升高是一種遺傳決定的疾病,也是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。全球約有14億人 Lp(a)水平升高。
公告稱,默沙東將向恒瑞支付2億美元的首付款,并且恒瑞有資格獲得最高可達(dá)17.7億美元的里程碑付款。此外,根據(jù)HRS-5346在大中華地區(qū)以外的銷售情況,默沙東將向恒瑞支付相應(yīng)的銷售提成。
公告顯示,該許可協(xié)議需根據(jù)美國(guó)《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法》獲得批準(zhǔn)并滿足其他特定交割條件后生效,預(yù)計(jì)生效時(shí)間為2025年第二季度;除非根據(jù)合同約定提前終止,該協(xié)議將持續(xù)到合同約定的最后一個(gè)特許權(quán)使用費(fèi)期屆滿。
公司表示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-5346的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng),加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化,讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
從馮佶的履歷來看,她過去覆蓋的業(yè)務(wù)領(lǐng)域也完全與恒瑞醫(yī)藥近年來的戰(zhàn)略重點(diǎn)相匹配,有望推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥在非腫瘤領(lǐng)域的快速拓展。
此次新任命的總裁,馮佶曾是一名神經(jīng)科醫(yī)生,后轉(zhuǎn)型進(jìn)入藥企。
PCSK9抑制劑的需求旺盛,各種技術(shù)路徑的新型制劑陸續(xù)上市,但在全球范圍內(nèi),現(xiàn)已上市的PCSK9降脂藥僅有注射液,尚無口服藥上市。
康方生物的合作伙伴將于今年年中公布依沃西單抗的海外三期臨床數(shù)據(jù)。如果海外數(shù)據(jù)積極,該藥物將有望提交FDA審批,進(jìn)而獲得更大的海外市場(chǎng)收入。
2024年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)138.92億元(含稅,不含對(duì)外許可收入),同比增30.60%,創(chuàng)新藥銷售收入占公司總銷售收入(不含對(duì)外許可收入)一半以上。