在“雙艾”組合療法闖關(guān)美國FDA遇挫后，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在出海上放出“大招”。

3月25日晚間，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項(xiàng)目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物）有償許可給默沙東，后者將獲得HRS-5346在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑制劑，目前正在中國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。Lp（a）升高是一種遺傳決定的疾病，也是心血管疾病的獨(dú)立危險因素，全球約有14億人Lp（a）水平升高。

根據(jù)協(xié)議，恒瑞授予默沙東在全球范圍內(nèi)（大中華地區(qū)除外）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HRS-5346的獨(dú)家權(quán)利。通過這次授權(quán)合作，恒瑞醫(yī)藥將獲得默沙東支付的2億美元的首付款、最高可達(dá)17.7億美元以及銷售提成。

近年來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)在推動創(chuàng)新藥出海。按照原本計(jì)劃，公司的“雙艾”療法（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）有望實(shí)現(xiàn)公司創(chuàng)新藥首次在美國獲批上市。但事與愿違，3月21日，公司剛剛宣布“雙艾”療法美國上市延期。

而通過對外授權(quán)的方式，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥借船出海，也是恒瑞醫(yī)藥這些年持續(xù)在開展的動作。

加上這次與默沙東的授權(quán)合作，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了13項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。這次與默沙東的合作，也是恒瑞醫(yī)藥獲得首付款較高的一筆交易。

2024年11月，在第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)曾表示，公司在尋求國際化發(fā)展道路上，會面臨外部和內(nèi)部很多不確定因素挑戰(zhàn)，包括地緣政治、產(chǎn)業(yè)政策影響等。在出海過程中，必須充分考慮這些不確定因素給投資和回報(bào)帶來的影響。

“不同于新能源汽車出海，后者造好了可以在當(dāng)?shù)厥袌鲑u，但藥品在國際市場賣的話，需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)、獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，這里面是巨大投入?！睂O飄揚(yáng)說，公司根據(jù)自身狀況，選擇了兩種出海方式，一種是借船出海，跟國際大公司或者國際大資本合作，自己在國際市場上干不了的事情交給別人干，這可以起到規(guī)避風(fēng)險作用；另外一種是自己造船出海。出海是公司發(fā)展的一條必經(jīng)之路，但怎么走得穩(wěn)、走得好，需要不斷探索。

此次恒瑞醫(yī)藥在公告中表示，公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。