3月31日，國內(nèi)多家醫(yī)院開出阿爾茨海默?。ˋD）靶向藥物多奈單抗首方。這也是繼此前AD靶向藥物侖卡奈單抗投入臨床使用以來，又一款獲批的機制類似的AD藥物。

在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，首批12位經(jīng)過嚴(yán)格篩選的早期AD患者將接受了多奈單抗治療。這些患者中，最年輕的58歲，最年長的75歲，都是經(jīng)過淀粉樣蛋白PET確診，并完成頭顱MRI、APOE基因檢查等安全性評估后獲得用藥資格的。

第一財經(jīng)記者了解到，多奈單抗定價為5500元/瓶（350mg），患者前三個月每月用藥2瓶，此后每月用藥4瓶，直至第18個月。按此測算，整個療程（一年半），使用多奈單抗的治療費用超過36萬元。

多奈單抗為禮來公司研發(fā)產(chǎn)品，禮來方面向第一財經(jīng)記者表示，目前這款藥品剛剛進入市場，各個區(qū)域準(zhǔn)入情況不一。某上海三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任對第一財經(jīng)記者表示，目前侖卡奈單抗可以通過申請用藥，多奈單抗尚未到貨。

華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對第一財經(jīng)記者表示，多奈單抗的上市給了患者在侖卡奈單抗之外的另一種選擇。此外，現(xiàn)有的研究表明，多奈單抗在連續(xù)用藥并清除淀粉樣蛋白斑塊后可停止治療。

大量研究證實，大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚與阿爾茨海默病相關(guān)的記憶及思考問題存在因果關(guān)聯(lián)。與侖卡奈單抗類似，多奈單抗注射液靶向β淀粉樣蛋白（Aβ），與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結(jié)合，激發(fā)身體自身的清除機制，促使過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除，從而對阿爾茨海默病的病情進展起到顯著的減緩作用。

當(dāng)下，對于阿爾茨海默病的治療手段極為匱乏。盡管新型的靶向藥物為該疾病的治療帶來希望，但無論是多奈單抗還是侖卡奈單抗，都僅針對早期阿爾茨海默病患者。

郁金泰強調(diào)，新藥的使用首先需明確診斷（PET-CT或腦脊液檢查支持Aβ標(biāo)志物陽性），整體評估獲益需高于風(fēng)險。他還表示，阿爾茨海默是一種逐漸加重的慢性疾病，多奈單抗和侖卡奈單抗目前臨床的適應(yīng)癥都是疾病早期患者，主要包括AD源性輕度認(rèn)知障礙患者和AD癡呆早期患者。

根據(jù)國際指南臨床分期，阿爾茨海默病的病程可分為3個時期：臨床前期、輕度認(rèn)知障礙期和癡呆期（包括早、中、晚期）。“新藥的使用僅針對早期、經(jīng)過生物標(biāo)志物精準(zhǔn)診斷的阿爾茨海默病患者，即僅有輕度臨床癥狀，但日常生活自理能力不受影響或僅受輕微影響。”郁金泰表示。

據(jù)宣武醫(yī)院援引權(quán)威數(shù)據(jù)，中國約有983萬阿爾茨海默病癡呆患者。郁金泰預(yù)計，中國早期阿爾茨海默病患者規(guī)?？赡芫瓦_到1000萬，因為其中很大一部分患者未得到確診。

不過，此類Aβ抗體藥的安全性和副作用也引發(fā)關(guān)注。上周五，歐盟拒絕批準(zhǔn)禮來公司的多奈單抗，稱該藥物減緩認(rèn)知衰退的能力不足以抵消患者嚴(yán)重腦腫脹的風(fēng)險。侖卡奈單抗也尚未獲得歐盟的批準(zhǔn)，歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)建議將侖卡奈單抗用于一小部分?jǐn)y帶一種或未攜帶ApoE4基因突變的患者群體，認(rèn)為這些患者不太可能出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

針對患者可能出現(xiàn)的腦腫脹和出血的風(fēng)險，郁金泰對第一財經(jīng)記者表示，從中國用藥患者的監(jiān)測情況來看，尚未關(guān)注到用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的情況，但仍將持續(xù)對此保持警惕。