當?shù)貢r間3月30日，禮來公司在美國心臟病學會會議上公布了在研降脂藥lepodisiran的一項臨床數(shù)據(jù)，顯示該藥物最高劑量在中期試驗中將心臟病遺傳風險因素的水平降低94%。

lepodisiran是一種靶向脂蛋白 (a) （也稱：Lp（a））的藥物，脂蛋白（a）是心臟病的遺傳風險因素，目前全球范圍內(nèi)都沒有此類藥物獲批。據(jù)該藥物的研究負責人、克利夫蘭診所心臟病專家Steven Nissen介紹，該藥物用藥頻率極低。相關研究結(jié)果還發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。

Nissen表示，雖然該藥物降低了心血管風險因素，但需要進行大規(guī)模試驗來證明降低脂蛋白（a）確實可以減少心臟病發(fā)作和其他不良心血管事件。

禮來公司目前正在進行第二階段三期臨床試驗，以測試降低脂蛋白（a）是否真的能降低這些心血管疾病風險。相關臨床試驗入組工作預計將于今年完成。

禮來公司還在測試一種口服的靶向脂蛋白（a） 的降脂藥muvalaplin，這也是目前該領域進入臨床試驗的唯一一種口服治療藥物。根據(jù)去年11月禮來公布的一項二期臨床試驗結(jié)果，這種每日口服一次的藥物可將脂蛋白 (a) 的水平降低約86%。

有數(shù)據(jù)顯示，全球約有五分之一的人脂蛋白(a)水平較高，但并不自知，因為他們沒有任何癥狀。這為心血管疾病的防控帶來挑戰(zhàn)，意味著未來需要更多能夠在早期就能降低這些風險因素的藥物的出現(xiàn)。

脂蛋白（a）新型降脂藥也正在被其他制藥巨頭關注，Silence Therapeutics、安進和諾華都在重金投入該領域新藥的研發(fā)。諾華與Ionis公司聯(lián)合開發(fā)的一款反義寡核苷酸（ASO）降脂注射藥物pelacarsen也已經(jīng)進入一項全球雙盲對照的關鍵性三期試驗，預計今年將有數(shù)據(jù)公布，并有望成為首款有效降低脂蛋白 (a) 水平的創(chuàng)新降脂療法。

默沙東上周與中國的恒瑞醫(yī)藥簽署了許可協(xié)議，獲得了恒瑞醫(yī)藥HRS-5346靶向脂蛋白（a） 的降脂藥，但該藥物仍處于臨床前試驗階段。

去年10月，阿斯利康與石藥集團達成授權(quán)協(xié)議，推進開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) 抑制劑YS2302018，以加強心血管產(chǎn)品管線。阿斯利康表示，該藥物可單獨使用或與包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780等其他藥物聯(lián)合使用，以幫助降低“壞膽固醇”。