雖然中國(guó)已經(jīng)邁入了全球創(chuàng)新藥首發(fā)的第一梯隊(duì)，但基于我國(guó)原創(chuàng)新藥/靶標(biāo)數(shù)量落后于發(fā)達(dá)國(guó)家的現(xiàn)實(shí)，中國(guó)工程院院士、浦東新區(qū)科協(xié)主席丁健表示，我國(guó)應(yīng)建立靶標(biāo)大科學(xué)設(shè)施，鼓勵(lì)原創(chuàng)理論、技術(shù)的研究，培育原創(chuàng)新藥。

4月17日舉行的“張江論劍”科創(chuàng)沙龍上，丁健還表示，當(dāng)前，面對(duì)美國(guó)特朗普政府的關(guān)稅新政所引發(fā)的巨大不確定性，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)要瞄準(zhǔn)最大弱點(diǎn)，集中力量進(jìn)行攻關(guān)，大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)替代，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全。

以試劑為例，丁健表示，這并非中國(guó)做不了，中國(guó)能力是夠的，但原來(lái)是因?yàn)橐M(jìn)方便而選擇引進(jìn)，接下來(lái)應(yīng)該花大力氣培育幾個(gè)大規(guī)模的生產(chǎn)試劑公司，在未來(lái)3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)自給。他同時(shí)表示，張江要在試劑等領(lǐng)域布局，這也是一個(gè)非常大的市場(chǎng)。

從“中國(guó)新”到“全球新”

近期，美國(guó)特朗普政府宣布的關(guān)稅政策，對(duì)包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的多個(gè)行業(yè)產(chǎn)生了影響。在復(fù)雜的國(guó)際政治和經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性和底氣，積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

1月22日，再鼎醫(yī)藥有限公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。ZL-1310是一款高活性的具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細(xì)胞肺癌。

“我們正全力推動(dòng)它成為再鼎首個(gè)在美國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。”再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司高級(jí)副總裁潘璐表示。

基于獨(dú)特的“licence in+自研”的模式，再鼎醫(yī)藥近年來(lái)一方面積極在全球范圍內(nèi)尋找并引入最前沿的創(chuàng)新治療方案，一方面通過(guò)自主研發(fā)推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。借助這一雙輪驅(qū)動(dòng)的策略，再鼎醫(yī)藥打造了豐富且高度協(xié)同的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，構(gòu)建了核心競(jìng)爭(zhēng)力。

根據(jù)規(guī)劃，再鼎醫(yī)藥將在2025~2026年迎來(lái)一波成長(zhǎng)的浪潮，以艾加莫德為代表的上市產(chǎn)品顯著增長(zhǎng)，多個(gè)自研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)臨床推進(jìn)。

2027~2028年，再鼎醫(yī)藥則有望實(shí)現(xiàn)首個(gè)自研產(chǎn)品ZL-1310在美國(guó)的商業(yè)化，并同時(shí)擁有15個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)公司20億美元的營(yíng)收目標(biāo)。此前，再鼎醫(yī)藥上市了8款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，其中包括2款上海本土孕育的國(guó)家一類(lèi)新藥。

潘璐表示，上海對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全過(guò)程加速以及全鏈條賦能，打造了世界級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。浦東作為核心的承載區(qū)，為企業(yè)的發(fā)展提供了肥沃的創(chuàng)新土壤。而張江作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的高地，憑借卓越的創(chuàng)新生態(tài)，為企業(yè)的快速成長(zhǎng)提供了全方位的要素支撐。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一。2024年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4100億元，年增長(zhǎng)近300億元。2019年以來(lái)，浦東累計(jì)獲批1類(lèi)創(chuàng)新藥21個(gè)（占上海3/4），創(chuàng)新醫(yī)療器械31個(gè)（占上海58.5%）。今年已獲批上市2款一類(lèi)創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。

同時(shí)，浦東已有3款自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥在歐美、日本等主流市場(chǎng)獲批上市，一大批創(chuàng)新醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)。

在從“中國(guó)新”到“全球新”的過(guò)程中，張江作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)越發(fā)顯著，創(chuàng)新生態(tài)體系也越發(fā)成熟。

數(shù)據(jù)顯示，2024年張江科學(xué)城生物醫(yī)藥營(yíng)收近2500億元，占浦東的60%，同比增長(zhǎng)51%。這里集聚了全球醫(yī)藥十強(qiáng)、全球器械十強(qiáng)的6強(qiáng)，全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)的2/5。累計(jì)跨境License交易超3000+億元，占全國(guó)30%。

“張江上市的國(guó)產(chǎn)一類(lèi)新藥，占到了全國(guó)的1/5左右。”丁健說(shuō)。

創(chuàng)新藥的多重挑戰(zhàn)

中國(guó)已經(jīng)邁入了全球創(chuàng)新藥首發(fā)的第一梯隊(duì)。2015年全年獲批的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥只有4個(gè)，2024年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量已經(jīng)激增至37個(gè)，全球首發(fā)占比10年飆升近10倍。不過(guò)，丁健也提醒說(shuō)，目前我國(guó)的原創(chuàng)新藥還比較少。

2015~2024年獲批的First-in-class藥物中，國(guó)外有152個(gè)，國(guó)內(nèi)只有6個(gè)。分析原因，丁健表示，一是缺乏原創(chuàng)理論，二是缺乏原創(chuàng)技術(shù)。

也因此，中國(guó)新藥研發(fā)出現(xiàn)了熱門(mén)靶點(diǎn)“內(nèi)卷”、同質(zhì)化嚴(yán)重的現(xiàn)象，70%的臨床產(chǎn)品集中于21%的靶標(biāo)。對(duì)比中國(guó)和海外企業(yè)的在研靶標(biāo)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)熱門(mén)靶標(biāo)的集中度遠(yuǎn)高于海外。海外創(chuàng)新藥前二十大熱門(mén)靶標(biāo)的集中度為9.93%，而國(guó)內(nèi)這一數(shù)值為19.26%。

而在當(dāng)下全球經(jīng)濟(jì)格局不確定性加劇的情況下，我國(guó)新藥研發(fā)技術(shù)的“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)加劇。

具體而言，丁健說(shuō)，目前的藥物靶點(diǎn)、作用機(jī)制、個(gè)性化藥物生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)等機(jī)制研究依賴于國(guó)外，藥物高效發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)、基于大數(shù)據(jù)和人工智能的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)、生物檢測(cè)技術(shù)、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)及確證技術(shù)等前沿技術(shù)國(guó)外首先提出?；驕y(cè)序儀、引物合成儀器、質(zhì)譜儀、電鏡、核磁共振儀器等高端儀器設(shè)備也存在受制于人的情況。

也因此，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要集中力量進(jìn)行攻關(guān)，大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)替代，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全。

顯然，在這方面，浦東、張江，都需要承擔(dān)更多的責(zé)任。

在4月9日舉行的2025張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)開(kāi)幕主論壇上，浦東新區(qū)區(qū)委常委、區(qū)政府黨組副書(shū)記徐徠表示，下一步，浦東將重點(diǎn)強(qiáng)化集聚效應(yīng)、強(qiáng)化原始創(chuàng)新、強(qiáng)化前瞻布局、強(qiáng)化改革試點(diǎn)、強(qiáng)化高效服務(wù)，著力提升能級(jí)，全力打造產(chǎn)業(yè)集群新高地。

加快基礎(chǔ)研究向原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化

目前，浦東已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才最集聚、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一，這也為浦東和張江積極應(yīng)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)提供了有效支撐。

當(dāng)前，我國(guó)基礎(chǔ)研究向原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化存在鴻溝，產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化機(jī)制不暢。丁健表示，2024年中國(guó)CNS（Cell、NATURE、SCIENCE 三大期刊）發(fā)文數(shù)全球占比達(dá)24%，但中國(guó)原創(chuàng)新藥數(shù)量?jī)H個(gè)位數(shù)。而解決之道，是要構(gòu)建“基礎(chǔ)-臨床-企業(yè)”三位一體平臺(tái)，設(shè)立跨機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制等。

上?？萍即髮W(xué)黨委副書(shū)記、副校長(zhǎng)江舸表示，上?？萍即髮W(xué)正在籌建一所高質(zhì)量的研究型醫(yī)院——上海臨床研究中心，建成以后，將會(huì)有五百?gòu)埐〈?，其中有三百?gòu)堁芯啃偷牟〈病?ldquo;希望明年開(kāi)業(yè)以后能夠?yàn)閺埥纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力。”

位于張江核心區(qū)域的上?？萍即髮W(xué)，在成立12年來(lái)，瞄準(zhǔn)基礎(chǔ)研究前沿領(lǐng)域，推動(dòng)學(xué)科交叉和科教融合，在光子科學(xué)、人工智能、生物醫(yī)藥、能源科學(xué)等重大創(chuàng)新領(lǐng)域積極布局，取得多項(xiàng)重大原創(chuàng)性成果。

值得關(guān)注的是，目前上?？萍即髮W(xué)的專(zhuān)利轉(zhuǎn)化率達(dá)到20%，遠(yuǎn)超全國(guó)高校平均水平。與此同時(shí)，上?？萍即髮W(xué)還以孵化初創(chuàng)公司推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化。2016年至2024年累計(jì)孵化企業(yè)數(shù)達(dá)53家，2016年至2023年早期創(chuàng)業(yè)融資近18億元，孵化企業(yè)的投后估值達(dá)70億元。

“今年前兩個(gè)月，我們已經(jīng)獲得了2.6億元的早期創(chuàng)業(yè)融資，有一個(gè)非常向好的發(fā)展勢(shì)頭。”江舸說(shuō)，上海科技大學(xué)將繼續(xù)立足張江，以斯坦福和硅谷為對(duì)標(biāo)，繼續(xù)加深與城市科創(chuàng)區(qū)的協(xié)同發(fā)展，為浦東的高質(zhì)量發(fā)展，為上海建設(shè)成為國(guó)際影響力的科創(chuàng)中心努力。

中國(guó)建設(shè)銀行上海分行副行長(zhǎng)董子泳則表示，建行上海分行已率先提出技術(shù)全生命周期金融服務(wù)的新命題，開(kāi)辟專(zhuān)利、數(shù)據(jù)、權(quán)益等無(wú)形資產(chǎn)系列融資的新領(lǐng)域，探索以指數(shù)、認(rèn)股權(quán)、撮合平臺(tái)等新工具推進(jìn)商投行一體化經(jīng)營(yíng)的新模式，助力科技創(chuàng)新加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

丁健還表示，可以依托“張江論劍”的平臺(tái)，經(jīng)常性地開(kāi)展路演，特別是把基礎(chǔ)研究的成果進(jìn)行重點(diǎn)路演，招募全國(guó)的科研力量，和一些主要的企業(yè)進(jìn)行對(duì)接，大家形成合力。同時(shí)政府也可以專(zhuān)門(mén)設(shè)立轉(zhuǎn)化基金，對(duì)經(jīng)評(píng)估的成果進(jìn)行配套，給予多方面的大力支持。

“創(chuàng)新的土壤非常重要，我們一定要非常的寬松，一定要容忍失敗，要鼓勵(lì)科學(xué)家探索精神，讓他10年磨一劍，能夠潛心來(lái)做這些研究。”丁健說(shuō)。

浦東新區(qū)科技與經(jīng)濟(jì)委員會(huì)黨組副書(shū)記、副主任張彤表示，“張江論劍”科創(chuàng)沙龍將以服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略為核心使命，通過(guò)機(jī)制化、場(chǎng)景化、國(guó)際化運(yùn)作，圍繞“產(chǎn)、學(xué)、研、用、金、人”六個(gè)關(guān)鍵要素，采用“一月一主題一賽道”的機(jī)制，關(guān)注全球前沿科技的最新動(dòng)態(tài)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展圖譜、卓越智慧的共振交鋒。

議題設(shè)置方面，聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全年擬定腦機(jī)接口、人工智能、人形機(jī)器人等9個(gè)緊貼科技前沿、緊扣新興熱點(diǎn)的沙龍主題，形成月度化、主題化、序列化的頭腦風(fēng)暴磁力場(chǎng)。

當(dāng)天，國(guó)家地方共建人形機(jī)器人創(chuàng)新中心、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上?？萍即髮W(xué)、上海交通大學(xué)李政道研究所、上海交通大學(xué)人工智能學(xué)院、上海市人工智能行業(yè)協(xié)會(huì)、上海第一財(cái)經(jīng)傳媒有限公司、上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)、張江鎮(zhèn)人民政府、上海張江（集團(tuán)）有限公司、上海張江高科技園區(qū)開(kāi)發(fā)股份有限公司、上海浦東科創(chuàng)集團(tuán)有限公司等12家單位簽約成為第一批“張江論劍”科創(chuàng)沙龍戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。

根據(jù)張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室發(fā)布的《張江科學(xué)城生態(tài)引領(lǐng)行動(dòng)》，未來(lái)張江將通過(guò)開(kāi)放“張江論劍”十大會(huì)客廳、舉辦“科創(chuàng)張江”十大品牌論壇、開(kāi)展“相約張江”十大文化活動(dòng)、實(shí)施“美麗張江”十大改造項(xiàng)目等，提高科創(chuàng)交流濃度，提升張江科學(xué)城溫度和品質(zhì)。