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第一財(cái)經(jīng) 2025-04-09 16:57:22 聽(tīng)新聞
作者:葛慧 責(zé)編:樂(lè)琰
4月9日,2025張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)開(kāi)幕主論壇上,浦東新區(qū)區(qū)委常委、區(qū)政府黨組副書(shū)記徐徠在致辭中指出,2024年,浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4100億元(年增長(zhǎng)近300億元)。
2019年以來(lái),浦東累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥21個(gè)(占上海3/4),創(chuàng)新醫(yī)療器械31個(gè)(占上海58.5%),今年已獲批上市2款1類創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。細(xì)胞基因保持先發(fā)優(yōu)勢(shì),全國(guó)共有6個(gè)上市的CAR-T細(xì)胞治療藥品,浦東有3個(gè);另一方面,加快推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品“走出去”,已有3款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥在歐美、日本等主流市場(chǎng)獲批上市,一大批創(chuàng)新醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng);推動(dòng)浦東成為跨國(guó)藥企創(chuàng)新產(chǎn)品首發(fā)地,已有2款全球同步研發(fā)的產(chǎn)品率先在我國(guó)獲批上市,實(shí)現(xiàn)“同步研發(fā)、同步臨床、同步注冊(cè)”。
徐徠表示,下一步,浦東將重點(diǎn)強(qiáng)化集聚效應(yīng)、強(qiáng)化原始創(chuàng)新、強(qiáng)化前瞻布局、強(qiáng)化改革試點(diǎn)、強(qiáng)化高效服務(wù),著力提升能級(jí),全力打造產(chǎn)業(yè)集群新高地。
中國(guó)的創(chuàng)新藥在近年來(lái)發(fā)展迅猛。醫(yī)藥魔方最新披露的數(shù)據(jù)顯示,在2015~2024這十年間,中國(guó)原研新藥的數(shù)量超越美國(guó),躋身全球新藥研發(fā)第一梯隊(duì),本土創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額突破1500億美元,18款中國(guó)原研新藥在海外獲批上市。宜明昂科(01541.HK)董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官兼執(zhí)行董事田文志博士在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示,今年的對(duì)外授權(quán)應(yīng)該仍然是大概率事件。宜明昂科曾經(jīng)在去年達(dá)成了一項(xiàng)潛在金額超20億美元的BD交易,田文志表示,今年將會(huì)收到里程碑付款。
隨著中國(guó)的創(chuàng)新藥的國(guó)際化趨勢(shì)不斷深入,業(yè)界呼吁真正從源頭創(chuàng)新上做到在靶點(diǎn)上的中國(guó)原創(chuàng),而這既離不開(kāi)機(jī)制方面的激勵(lì),也需要企業(yè)家的創(chuàng)新精神和相應(yīng)的投入。
中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員馬大為表示,跟蹤性創(chuàng)新在過(guò)去10年中國(guó)做的已經(jīng)是非常不錯(cuò)了,而且這個(gè)體系已經(jīng)完成形成了,下一個(gè)階段要考慮的是有沒(méi)有可能發(fā)展一些中國(guó)真正原創(chuàng)的藥,這個(gè)是基礎(chǔ)研究一定要做的事。“我相信隨著這樣一個(gè)學(xué)科不斷的往前推進(jìn),十年、二十年以后我們肯定能給企業(yè)界提供一些創(chuàng)新的靶點(diǎn),讓大家做出真正國(guó)際一流的創(chuàng)新藥。”
中國(guó)科學(xué)院院士、發(fā)展中國(guó)家科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)譚蔚泓表示,真正的做到原創(chuàng)還是要強(qiáng)調(diào)一部分基礎(chǔ)研究,有了這些原創(chuàng)的基礎(chǔ)研究才有我們中國(guó)藥物領(lǐng)域的原創(chuàng)的靶點(diǎn),原創(chuàng)的成果。“中國(guó)的公司通過(guò)過(guò)去尤其是生物醫(yī)藥領(lǐng)域里面,通過(guò)過(guò)去30年的發(fā)展,已經(jīng)到了這么一個(gè)階段,更是應(yīng)該做原創(chuàng)的研究,中國(guó)的企業(yè)要有創(chuàng)新精神,要舍得把你剩下來(lái)的錢(qián)用來(lái)真正做創(chuàng)新。” 譚蔚泓同時(shí)表示,政府部門(mén)要進(jìn)一步的強(qiáng)調(diào)基礎(chǔ)研究,另外一方面要有機(jī)制鼓勵(lì)公司做原創(chuàng)性的靶點(diǎn),原創(chuàng)性藥物的開(kāi)發(fā)。
以試劑為例,丁健表示,這并非中國(guó)做不了,中國(guó)能力是夠的,但原來(lái)是因?yàn)橐M(jìn)方便而選擇引進(jìn),接下來(lái)應(yīng)該花大力氣培育幾個(gè)大規(guī)模的生產(chǎn)試劑公司,在未來(lái)3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)自給。
由于映恩生物簽訂了對(duì)外許可協(xié)議,該公司大部分產(chǎn)品不太可能受到美國(guó)關(guān)稅的影響,這促使股票受到追捧。
浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4100億元。
我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出口額相對(duì)較少,許可授權(quán)的交易額更大,但這些交易暫不受關(guān)稅沖擊。