貿(mào)易關(guān)稅之爭升級(jí)的背景下，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展面臨更復(fù)雜的環(huán)境。此前，醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)在應(yīng)對(duì)集采的挑戰(zhàn)。在新形勢下，一方面，中國仍是高端醫(yī)療器械的重要進(jìn)口大國，是全球醫(yī)療器械企業(yè)最重要的市場之一；另一方面，隨著中國本土醫(yī)療器械研發(fā)制造能力邁向高端化，國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)也將承擔(dān)起填補(bǔ)市場空缺的重任。

關(guān)稅全面席卷醫(yī)療器械行業(yè)

過去一兩周內(nèi)，從心血管植入設(shè)備到手術(shù)機(jī)器人，多家美國醫(yī)療器械巨頭公司都在財(cái)報(bào)中提到了關(guān)稅對(duì)業(yè)務(wù)的影響，一些企業(yè)評(píng)估認(rèn)為，這些影響可能對(duì)利潤造成數(shù)億美元的損失。

波士頓科學(xué)公司和愛德華生命科學(xué)公司是兩家全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療器械公司。尤其是波士頓科學(xué)公司，在中國擁有大量的業(yè)務(wù)，并在過去十幾年里培訓(xùn)了大量的中國臨床醫(yī)生。

波士頓科學(xué)公司在上周發(fā)布的財(cái)報(bào)中提及，美國關(guān)稅預(yù)計(jì)將對(duì)公司產(chǎn)生約2億美元損失，但公司仍然表示，由于對(duì)心血管等醫(yī)療設(shè)備的需求強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)將緩沖關(guān)稅影響。

該公司預(yù)計(jì)，關(guān)稅的大部分影響將在下半年顯現(xiàn)，并希望通過提高銷售額和削減可自由支配支出來避免沖擊。波士頓科學(xué)公司CEO馬鴻明（Mike Mahoney）強(qiáng)調(diào)，該公司有能力吸收這部分關(guān)稅。

規(guī)模更大的競爭對(duì)手強(qiáng)生公司在財(cái)報(bào)中預(yù)測，關(guān)稅將對(duì)該公司的醫(yī)療科技業(yè)務(wù)利潤產(chǎn)生4億美元的影響，雅培公司也表示，預(yù)計(jì)關(guān)稅將對(duì)公司收益造成數(shù)億美元的影響。

愛德華生命科學(xué)公司在最新的財(cái)報(bào)中表示，預(yù)計(jì)2025年關(guān)稅將對(duì)該公司產(chǎn)生每股5美分的損失，預(yù)計(jì)2026年的沖擊將進(jìn)一步顯現(xiàn)。

去年，愛德華生命科學(xué)公司宣布收購瓣膜企業(yè)JenaValve，并向中國本土醫(yī)療科技公司健適醫(yī)療收購了J-Valve瓣膜相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益。

不過，相較于業(yè)務(wù)更多元化的醫(yī)療器械巨頭廠商而言，愛德華生命科學(xué)的產(chǎn)品更為聚焦。“我們的運(yùn)營模式可能不像其他一些公司那樣復(fù)雜，因?yàn)槲覀冎贿\(yùn)營少數(shù)幾家位于關(guān)鍵業(yè)務(wù)區(qū)域戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)工廠。”該公司首席財(cái)務(wù)官斯科特·烏勒姆（Scott Ullem）在財(cái)報(bào)電話會(huì)上表示。

在儀器設(shè)備和診斷領(lǐng)域，醫(yī)療設(shè)備制造商丹納赫也在上周的財(cái)報(bào)會(huì)議上表示，預(yù)計(jì)2025年的關(guān)稅成本將達(dá)到數(shù)億美元，并稱這可能會(huì)對(duì)該公司產(chǎn)品中使用的零部件和材料成本以及運(yùn)送給客戶的成品成本產(chǎn)生潛在影響。丹納赫約12%的收入來自中國市場。該公司截至今年第一季度的銷售額為57.4億美元。

醫(yī)療設(shè)備制造商賽默飛世爾科技上周也下調(diào)了年度利潤預(yù)期，該公司的業(yè)務(wù)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室儀器到診斷試劑盒等各種產(chǎn)品。公司預(yù)計(jì)，關(guān)稅以及特朗普政府?dāng)M議削減學(xué)術(shù)研究經(jīng)費(fèi)等因素可能會(huì)對(duì)其造成沖擊。賽默飛還預(yù)估，今年在華銷售額將減少4億美元，中國約占賽默飛銷售的8%。

關(guān)稅還影響到手術(shù)機(jī)器人設(shè)備廠商。擁有著名的達(dá)·芬奇機(jī)器人的醫(yī)療器械制造商直觀醫(yī)療公司上周發(fā)布財(cái)報(bào)時(shí)表示，美國關(guān)稅將在今年剩余時(shí)間內(nèi)對(duì)該公司業(yè)務(wù)造成越來越大的壓力，且會(huì)擾亂公司在中國的運(yùn)營，并可能削弱公司在與醫(yī)院的合同談判中的競爭優(yōu)勢。

跨國企業(yè)本土化投入持續(xù)加碼

針對(duì)關(guān)稅的影響，多位跨國醫(yī)療器械公司相關(guān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前行業(yè)仍在評(píng)估關(guān)稅的影響，政策隨時(shí)可能發(fā)生變化。同時(shí)，企業(yè)也在采取措施積極應(yīng)對(duì)，盡管在應(yīng)對(duì)措施方面仍然受限。

強(qiáng)生公司表示，由于醫(yī)療器械運(yùn)輸合同已簽訂，公司在調(diào)整價(jià)格和轉(zhuǎn)移成本方面的操作空間非常有限。目前，公司只能先量化關(guān)稅在2026年的影響，后續(xù)再觀察是否有進(jìn)一步談判的可能性，以及2025年下半年政策的實(shí)際變化情況。

中國是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)原材料和零部件的關(guān)鍵供應(yīng)國。近年來，不少跨國醫(yī)療巨頭已經(jīng)在中國投入大量的本土研發(fā)和生產(chǎn)力量，以滿足中國本土市場的需求。

早在2023年7月，波士頓科學(xué)就與中國本土廠商先瑞達(dá)醫(yī)療簽署合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，未來三年內(nèi)雙方將在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開展合作；2024年10月，波士頓科學(xué)宣布中國區(qū)首個(gè)生產(chǎn)制造基地在臨港落成。

針對(duì)波士頓科學(xué)和先瑞達(dá)的合作，第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前雙方仍在制定具體的戰(zhàn)略布局，本土化是一個(gè)大方向。

先瑞達(dá)的產(chǎn)品覆蓋外周、心血管等領(lǐng)域，與波士頓科學(xué)公司的產(chǎn)品有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)。根據(jù)此前的合作協(xié)議，在國內(nèi)市場，雙方將開展交叉銷售的合作模式，先瑞達(dá)將為波士頓科學(xué)提供產(chǎn)品制造服務(wù)（OEM），以降低波士頓科學(xué)的生產(chǎn)成本。

在本土化方面，醫(yī)療器械巨頭美敦力已于2022年宣布在上海臨港首期投資約3億元，用于建設(shè)心臟疾病相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，廠房交付后5年內(nèi)投產(chǎn)，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后第三年達(dá)產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)后每年產(chǎn)值預(yù)計(jì)3億元左右。此前，美敦力與國內(nèi)介入醫(yī)療器械公司先健科技達(dá)成國產(chǎn)心臟起搏器項(xiàng)目合作。

達(dá)·芬奇機(jī)器人廠商直觀醫(yī)療公司也早在2017年就與復(fù)星醫(yī)藥成立合資公司。2023年7月，首臺(tái)本土化生產(chǎn)的達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人正式獲批上市。截至2025年3月31日，達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國區(qū)總裝機(jī)超過470臺(tái)。

醫(yī)療影像設(shè)備廠商近年來更是在中國建立起完全本土化的商業(yè)策略。在本月早些時(shí)候舉辦的中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF 2025）上，GE醫(yī)療一口氣發(fā)布了80多款創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，并強(qiáng)調(diào)GE醫(yī)療中國正加速從“制造中心”向“智造樞紐”轉(zhuǎn)型，融合更多的國產(chǎn)創(chuàng)新，緊扣中國疾病的臨床需求。

GE醫(yī)療中國區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，GE醫(yī)療發(fā)布的全新產(chǎn)品中，中國團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)占比高達(dá)50%，超過80%的產(chǎn)品均為國產(chǎn)。“中國市場的潛力巨大，中國市場的大門也會(huì)越來越開放。”張軼昊在CMEF上表示。

“醫(yī)療器械，特別是高端先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和器械的國際化分工協(xié)作趨勢不可逆轉(zhuǎn)，將會(huì)持續(xù)發(fā)展。”一位波士頓科學(xué)公司前中國高管對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“面對(duì)此次的關(guān)稅挑戰(zhàn)，跨國醫(yī)療器械企業(yè)將進(jìn)一步重新審視和推進(jìn)全球范圍內(nèi)，特別是中國的本地化策略。”

本土醫(yī)療器械產(chǎn)品向高端化邁進(jìn)

伴隨著跨國醫(yī)療器械廠商過去幾十年在中國的發(fā)展，中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈體系也逐步成熟完善，這促進(jìn)了過去幾年來，本土醫(yī)療器械廠商的快速崛起，并逐步向高端產(chǎn)品邁進(jìn)。

業(yè)內(nèi)人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，從心血管植入物到手術(shù)機(jī)器人，過去只能靠進(jìn)口產(chǎn)品解決的疾病療法，現(xiàn)在幾乎都有了本土化的可替代方案。

以抗菌縫線為例，過去長期以來，國內(nèi)的抗菌縫線完全依賴進(jìn)口品牌，并導(dǎo)致在開展集中帶量采購時(shí)，抗菌縫線通常會(huì)被延后或單獨(dú)議價(jià)。2023年，這一格局發(fā)生了變化，本土企業(yè)的抗菌縫線首次在國內(nèi)獲證，大幅降低了抗菌縫線的價(jià)格。

“現(xiàn)在國產(chǎn)的醫(yī)療器械設(shè)備已經(jīng)能夠滿足中國患者的大部分需求，本土企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量上并不輸進(jìn)口產(chǎn)品，只是在品牌力以及醫(yī)生培訓(xùn)方面還有很大的提升空間。”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

上述人士還稱，即便個(gè)別小眾的醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)還沒有完全生產(chǎn)出可替代的產(chǎn)品，但是我們有可替代的治療解決方案，可以達(dá)到等同的治療效果。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展得益于過去幾年來資本的大力投入。一位本土醫(yī)療器械公司創(chuàng)始人告訴第一財(cái)經(jīng)記者，以心血管醫(yī)療器械為例，在高值器械領(lǐng)域，藥球、特殊球囊、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)、冠脈光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、心臟脈沖電場消融（PFA）、心臟瓣膜、介入手術(shù)機(jī)器人等賽道，都已涌現(xiàn)出大量的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司。

就在貿(mào)易關(guān)稅沖突升級(jí)之際，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了包括國產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)、國產(chǎn)遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人等多項(xiàng)國內(nèi)“首款”創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在心臟疾病治療等領(lǐng)域存在的長期空白。

“在高值醫(yī)療器械領(lǐng)域，平均來看，國產(chǎn)設(shè)備的價(jià)格約比進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格低30%。”上述醫(yī)療器械廠商人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“從質(zhì)量來看，國產(chǎn)廠商研制的產(chǎn)品已經(jīng)能夠達(dá)到全球領(lǐng)先的水平。”

行業(yè)走向何方？

近年來，隨著國家集采政策在醫(yī)療器械行業(yè)深入開展，也逐步延伸至高值醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域，對(duì)行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。在集采的背景下，“卷低端”的策略將嚴(yán)重影響企業(yè)的利潤，這也倒逼企業(yè)必須轉(zhuǎn)換思維，加速開發(fā)探索尚未被開墾的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

以最近河北聯(lián)盟開展的神經(jīng)及外周球囊類初步報(bào)價(jià)結(jié)果為例，一些泛血管介入球囊產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)大幅下降。“終端價(jià)格砍了80%，發(fā)貨價(jià)砍了50%。”業(yè)內(nèi)人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露。這位人士稱，球囊產(chǎn)品雖然也屬于高值耗材，但能做的廠家很多。

“未來只有向高端產(chǎn)品邁進(jìn)，攻克‘無人之境’，企業(yè)才有出路。”他說道。他認(rèn)為，這些領(lǐng)域覆蓋高端醫(yī)療影像設(shè)備、心臟起搏器、電生理等領(lǐng)域。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，在醫(yī)療影像設(shè)備的核心零部件中，CT球管大部分仍為進(jìn)口產(chǎn)品，我國醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展初期，還存在巨大的國產(chǎn)研發(fā)的空白。

心臟電生理被譽(yù)為心血管器械“皇冠上的明珠”。在該領(lǐng)域，強(qiáng)生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)等公司仍然占據(jù)中國的主要市場份額。近年來，盡管有惠泰醫(yī)療和微創(chuàng)電生理的產(chǎn)品獲批上市，但仍處于市場份額的爬升階段。

心臟脈沖電場消融（PFA）是一種新興的技術(shù)，作為電生理行業(yè)下一個(gè)重要的熱門賽道，目前國內(nèi)外企業(yè)處于“同臺(tái)競技”的格局。目前，國產(chǎn)方面已有PFA相關(guān)產(chǎn)品獲批的企業(yè)包括錦江電子、德諾電生理、惠泰醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、微電生理、遠(yuǎn)山醫(yī)療。相比外資企業(yè)——波士頓科學(xué)、美敦力、強(qiáng)生三足鼎立，國產(chǎn)在數(shù)量上占得優(yōu)勢。

在談及集采疊加關(guān)稅雙重影響下中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向時(shí)，深圳中科微光醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO朱銳對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前的復(fù)雜形勢下，對(duì)于國產(chǎn)企業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。如果所用的材料還有很多來自美國進(jìn)口，則將不再具有中國制造的成本優(yōu)勢，必須盡快實(shí)現(xiàn)上游物料的國產(chǎn)替代；而在當(dāng)前國內(nèi)實(shí)施集采的背景下，價(jià)格承壓會(huì)更大，這給國產(chǎn)品牌提供了發(fā)揮成本優(yōu)勢的機(jī)遇。”

微光醫(yī)療的包括導(dǎo)管在內(nèi)的所有部件均為自制或國產(chǎn)，且核心模塊全部機(jī)器人自動(dòng)化生產(chǎn)，大幅降低了設(shè)備的生產(chǎn)成本。“國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)該盡量控制產(chǎn)品的成本。質(zhì)量好，成本低，產(chǎn)品才能擁有核心競爭力。”朱銳對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

也有本土醫(yī)療器械方面人士呼吁，在當(dāng)前的貿(mào)易關(guān)稅背景下，各個(gè)醫(yī)院應(yīng)緊急啟動(dòng)國產(chǎn)備用采購計(jì)劃，同時(shí)給國產(chǎn)器械增加準(zhǔn)入的機(jī)會(huì)。

而跨國醫(yī)療器械公司方面則表示，企業(yè)將會(huì)全力保證中國市場產(chǎn)品的供貨。“一方面，公司在中國市場仍有充足的庫存；另一方面，我們也會(huì)與總部加強(qiáng)協(xié)同，全力應(yīng)對(duì)關(guān)稅帶來的成本上升問題。”一位跨國醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道，“中國是我們不能放棄的市場，我們承諾將全力保證供貨。”