繼今年一季度、半年度營(yíng)收和凈利潤(rùn)恢復(fù)正增長(zhǎng)之后，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）前三季度業(yè)績(jī)繼續(xù)上升。10月26日，該公司股價(jià)上揚(yáng)，收漲2.97%；27日延續(xù)漲勢(shì)，截至發(fā)稿，股價(jià)飄紅。

10月25日晚，恒瑞醫(yī)藥披露2023年三季報(bào)，前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入170.14億元，同比增6.70%；歸母凈利潤(rùn)34.74億元，同比增9.47%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額達(dá)43.09億元，同比增長(zhǎng)96.97%。

近幾年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略，創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化落地，國(guó)際化進(jìn)程也持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)三季報(bào)，該公司2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)業(yè)內(nèi)測(cè)算，加上本期新增開(kāi)發(fā)支出和無(wú)形資產(chǎn)，估計(jì)恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入超過(guò)46.5億元。

德邦證券分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥正式進(jìn)入“全面創(chuàng)新”新時(shí)代，創(chuàng)新品種覆蓋疾病領(lǐng)域全面，在研管線豐富，業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)明確，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)重回增長(zhǎng)通道。

營(yíng)收、凈利雙增，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流同比增97%

步入2023年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)持續(xù)改善，前三季度營(yíng)業(yè)收入與凈利潤(rùn)均呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流也同比大幅增長(zhǎng)。

根據(jù)三季報(bào)，恒瑞醫(yī)藥前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入170.14億元，同比增6.70%；歸母凈利潤(rùn)34.74億元，同比增9.47%；扣非后的歸母凈利潤(rùn)33.6億元，同比增長(zhǎng)10.13%。

分季度來(lái)看，該公司今年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入54.92億元，歸母凈利潤(rùn)12.39億元，分別同比增長(zhǎng)0.25%與0.17%；第二季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收56.76億元，同比增長(zhǎng)19.51%，歸母凈利潤(rùn)10.69億元，同比增長(zhǎng)21.17%；第三季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收58.45億元，同比增長(zhǎng)2.24%，歸母凈利潤(rùn)11.66億元，同比增長(zhǎng)10.57%。以此來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥前三個(gè)季度營(yíng)收逐季增長(zhǎng)。

國(guó)金證券分析稱，創(chuàng)新品種價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng)，相關(guān)品種進(jìn)入醫(yī)保后，患者可及性有望進(jìn)一步提升。同時(shí)， 隨著處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿創(chuàng)品種銷售有望進(jìn)一步貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

從此前披露的半年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主力為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，今年上半年，該公司創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅）。

在營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)齊增的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流也大幅改善。根據(jù)三季報(bào)，該公司前三季度經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為43.09億元，同比增加96.97%。今年一季度和上半年，恒瑞醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額分別為2.14億元、28.75億元。

對(duì)于前三季度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流大幅增長(zhǎng)的原因，恒瑞醫(yī)藥稱，主要為該公司銷售商品收到的現(xiàn)金增加及支付的其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金減少所致。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的費(fèi)用率進(jìn)一步優(yōu)化，銷售費(fèi)率從半年報(bào)公布的32.9%下降至三季報(bào)公布的31.8%。

在注重公司質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥環(huán)境、社會(huì)與管治層面也不斷完善與升級(jí)。近期，國(guó)際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)摩根士丹利資本國(guó)際公司（簡(jiǎn)稱“MSCI”）公布最新年度環(huán)境、社會(huì)及管治評(píng)級(jí)結(jié)果，恒瑞醫(yī)藥MSCI ESG評(píng)級(jí)躍升至“A”級(jí)。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，多項(xiàng)新藥及新適應(yīng)癥申報(bào)獲受理

業(yè)績(jī)重回上升通道的恒瑞醫(yī)藥，依舊持續(xù)加碼研發(fā)，創(chuàng)新藥也步入豐收季。

三季報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥今年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元，同比上漲6.5%。其中，該公司第三季度研發(fā)費(fèi)用為13.94億元，較今年前兩個(gè)季度均有所增加。

據(jù)了解，近10年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超300億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。該公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地。第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市，該劑型為全球首款鼻噴劑型。

目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。

在上市申報(bào)方面，第三季度公司4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請(qǐng)均獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。其中，JAK1抑制劑SHR0302片用于非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療療效欠佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎；氟唑帕利膠囊用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；合作引進(jìn)創(chuàng)新藥林普利塞片用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。

臨床進(jìn)展方面，恒瑞醫(yī)藥在第三季度共獲得18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件，多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

目前，ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811單藥治療既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性結(jié)直腸癌被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種公示名單。這也是SHR-A1811第4次納入突破性治療品種。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，上述藥物未來(lái)審批有望加速。

核藥領(lǐng)域也有一定的進(jìn)展，今年以來(lái)已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。

恒瑞醫(yī)藥的上市創(chuàng)新藥也大多數(shù)納入了國(guó)家醫(yī)保目錄。今年1月，該公司創(chuàng)新藥達(dá)爾西利、恒格列凈和瑞維魯胺等產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保新版目錄，目前恒瑞醫(yī)藥累計(jì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達(dá)93個(gè)，其中已上市創(chuàng)新藥有11款。

“雙艾”美國(guó)申報(bào)獲FDA受理，海外BD持續(xù)發(fā)力

恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。

目前，恒瑞開(kāi)展了近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)。今年7月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）正式受理。

“除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度；多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。”恒瑞醫(yī)藥介紹稱。

今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥海外BD（商務(wù)/業(yè)務(wù)拓展）持續(xù)發(fā)力，已實(shí)現(xiàn)4項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)，其中10月份新增了2項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

10月17日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應(yīng)癥有償許可給美國(guó)Elevar Therapeutics公司，Elevar將在達(dá)到一定累計(jì)凈銷售額后向恒瑞支付累計(jì)6億美元的銷售里程碑款，并在超過(guò)一定累計(jì)凈銷售額后額外付款，另有實(shí)際年凈銷售額20.5%的銷售提成。

這之前的10月8日，恒瑞醫(yī)藥也公告稱，將創(chuàng)新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's公司，恒瑞將收取300萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。

再是今年8月，恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬(wàn)美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元；今年2月，恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬(wàn)美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開(kāi)發(fā)及銷售里程碑付款。

“BD合作為恒瑞醫(yī)藥發(fā)展增添成長(zhǎng)動(dòng)力，有望帶來(lái)持續(xù)現(xiàn)金流。”國(guó)金證券分析稱。

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