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6月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
作為全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑,司美格魯肽減重藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅,并能為患者帶來超越減重的多重健康獲益。
最新批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物將適用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖或超重患者。
截至目前,中國(guó)肥胖癥患者仍然缺乏有效的臨床藥物治療手段,巨大的醫(yī)療需求亟待滿足。司美格魯肽減重療法的獲批有望打開國(guó)內(nèi)肥胖療法的新格局。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科陳偉教授表示:“針對(duì)過去20多年間中國(guó)批準(zhǔn)用于肥胖癥治療的藥物非常有限的臨床現(xiàn)狀,新型醫(yī)學(xué)減重藥物可為患者提供安全、有效且便利的治療選擇,能夠幫助中國(guó)肥胖癥患者科學(xué)管理體重及相關(guān)的疾病風(fēng)險(xiǎn),提高生活質(zhì)量,這對(duì)肥胖及相關(guān)疾病的臨床實(shí)踐具有深刻影響。”
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心母義明教授表示:“公眾對(duì)于肥胖癥作為一種慢性復(fù)雜疾病及其帶來的健康問題認(rèn)知不足,導(dǎo)致就診率較低。從長(zhǎng)期隨訪來看,肥胖的個(gè)體出現(xiàn)不良健康結(jié)局的可能性明顯增加。因此,科學(xué)的體重管理是為了促進(jìn)個(gè)人的長(zhǎng)期健康。這意味著,體重管理不應(yīng)單以減重為目標(biāo),同時(shí)應(yīng)關(guān)注到減重后的體重維持,以及還應(yīng)涉及肥胖相關(guān)危險(xiǎn)因素和并發(fā)癥的預(yù)防和改善,關(guān)注代謝益處和遠(yuǎn)期健康獲益。”
由于口服藥片的生產(chǎn)過程更簡(jiǎn)單,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)口服版本的GLP-1減重藥有望將藥物的成本降低30%至40%,這意味著更廣泛的人群能夠獲得有效的減重療法。
目前各方都在探索如何借助互聯(lián)網(wǎng)、AI等新技術(shù)手段,構(gòu)建起慢病防控“政府-社區(qū)-個(gè)人”管理的閉環(huán),以降低醫(yī)療成本和疾病負(fù)擔(dān)。
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諾和諾德10億美元再購入一款減重藥
2024年4月,九源基因在國(guó)內(nèi)提交了司美格魯肽治療二型糖尿?。ㄉ唐访恰凹獌?yōu)泰”)的上市申請(qǐng),在國(guó)內(nèi)諸多款司美格魯肽生物類似藥中拔得了頭籌。