3月26日晚間，九源基因（02566.HK）公布了上市后首份年度業(yè)績公告，2024年公司實(shí)現(xiàn)總收入13.69億元，同比增長6.4%；凈利潤1.39億元，同比增長15.7%。

九源基因已經(jīng)形成骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，其中，代謝產(chǎn)品中，司美格魯肽生物類似藥（JY29-2）的上市進(jìn)展如何，頗受外界關(guān)注。

司美格魯肽的原研廠家是諾和諾德，后者在這款藥物的開發(fā)成功，吸引了眾多企業(yè)在布局仿制藥。諾和諾德的司美格魯肽專利面臨到期，如在中國市場，專利到期日是在2026年3月20日。

2024年4月，九源基因在國內(nèi)提交了司美格魯肽治療二型糖尿病（商品名是“吉優(yōu)泰”）的上市申請，共有6個規(guī)格，在國內(nèi)諸多款司美格魯肽生物類似藥中拔得了頭籌。2024年的最后一天，有兩個規(guī)格產(chǎn)品在審批流程中未能獲得通過，不過并不影響剩余的4個規(guī)格產(chǎn)品上市進(jìn)度。

在這次財報中，九源基因表示，2025年，公司將持續(xù)跟進(jìn)JY29-2（吉優(yōu)泰）上市申請的審評進(jìn)度，JY29-2有望成為首家獲批上市的國產(chǎn)司美格魯肽；繼續(xù)開展JY29-2（吉可親）用于治療肥胖癥及超重的三期臨床試驗(yàn)。

公司也在財報中預(yù)計(jì)，JY29-2（吉優(yōu)泰）降糖適應(yīng)證國內(nèi)批準(zhǔn)上市時間是在2025年下半年；JY29-2（吉可親）減肥適應(yīng)證則將在2026年上半年遞交上市申請。

九源基因也在推動司美格魯肽海外上市，公司與科興生物制藥于2024年簽署了海外市場獨(dú)家許可合作協(xié)議，給予科興在拉美主要國家的司美格魯肽海外市場獨(dú)家許可協(xié)議，預(yù)計(jì)2025年內(nèi)向巴西ANVISA遞交新藥上市申請；公司還與復(fù)星醫(yī)藥簽署了產(chǎn)品許可協(xié)議關(guān)鍵條款，給予復(fù)星醫(yī)藥司美格魯肽等產(chǎn)品在中東北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利，預(yù)計(jì)2025年內(nèi)向沙特SFDA遞交司美格魯肽的上市申請。