7月29日傍晚，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布了聘任一名副總消息。

公告顯示，公司第九屆董事會第九次會議審議并通過《關(guān)于提名聘任公司副總經(jīng)理的議案》。根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要，現(xiàn)提名聘任徐學(xué)健為公司副總經(jīng)理，任期自本次董事會審議通過之日起至本屆董事會任期屆滿為止。

恒瑞醫(yī)藥方面對第一財經(jīng)記者表示，徐學(xué)健擔(dān)任公司副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。

據(jù)悉，徐學(xué)健擁有美國東北大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究生和華東理工大學(xué)學(xué)士學(xué)位。

加入恒瑞醫(yī)藥前，徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國藥政部副總裁；美國FDA高級CMC評審員；美國PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)；創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁；美國惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級主管；美國健贊公司高級科學(xué)家。

在恒瑞醫(yī)藥聘任徐學(xué)健前，近日，恒瑞醫(yī)藥一處制劑生產(chǎn)場地收到FDA發(fā)出的警告信，涉及的基地是恒瑞醫(yī)藥連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號制劑生產(chǎn)場地。

恒瑞醫(yī)藥在全國9個城市建有生產(chǎn)基地，其中在連云港一共有國際化制劑生產(chǎn)基地、新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地、原料藥生產(chǎn)基地4個生產(chǎn)基地，此次警告信涉及的場地就是國際化制劑生產(chǎn)基地下屬建成時間最早的一個場地，該基地最早啟用于1999年。

恒瑞醫(yī)藥方面曾對第一財經(jīng)記者表示，公司已經(jīng)開展全面的調(diào)查評估，本次FDA警告信中指出的問題沒有影響到藥品質(zhì)量安全。公司該場地產(chǎn)品出口未受影響。公司高度重視藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在檢查中提出的意見。針對FDA在本次警告信中提出的改進(jìn)建議，公司將積極組織專家及第三方咨詢機(jī)構(gòu)落實相關(guān)建議，并與FDA保持密切溝通，爭取盡快關(guān)閉警告信。

在這個節(jié)骨眼，恒瑞醫(yī)藥聘任徐學(xué)健，也出于想提升公司生產(chǎn)質(zhì)量國際化管理水平考慮。

值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥也在加碼國際化布局中，公司正開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。

目前恒瑞醫(yī)藥表示，徐學(xué)健具備30多年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，涵蓋藥品的生產(chǎn)、技術(shù)、法規(guī)及質(zhì)量管理等職能模塊，其中包括20多年制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作，熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)和制藥行業(yè)精益化運(yùn)營管理，曾多次參與并順利通過了美國FDA、 EMA 等21個官方機(jī)構(gòu)的檢查，在國際化質(zhì)量體系的搭建方面擁有豐富成功經(jīng)驗。