今日早間，有市場(chǎng)傳出消息稱(chēng)，嘉會(huì)醫(yī)療暫停接種賽諾菲流感疫苗（三價(jià)和四價(jià)），這由此引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

目前賽諾菲方面回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者稱(chēng)，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈（即三價(jià)） 、凡爾佳（即四價(jià)）的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售。

賽諾菲方面亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前暫停銷(xiāo)售的流感疫苗還沒(méi)有出現(xiàn)效力下降問(wèn)題，但是觀察到未來(lái)可能有下降趨勢(shì)。

假設(shè)已經(jīng)接種上述的疫苗的話，如何處理？是否會(huì)影響安全性？

上周剛剛在嘉會(huì)醫(yī)院接種完賽諾菲流感疫苗的范女士告訴第一財(cái)經(jīng)，目前尚未接到醫(yī)院方面隨訪電話。在上海，今年下半年賽諾菲流感疫苗已在多家私立醫(yī)院和一些社區(qū)接種點(diǎn)開(kāi)打。

“剛剛也詢(xún)問(wèn)了一些企業(yè)方面情況，說(shuō)是有效性問(wèn)題，不是安全性出了問(wèn)題，對(duì)于已經(jīng)過(guò)了72小時(shí)監(jiān)測(cè)期的我而言，稍微放心一些了。72小時(shí)至今沒(méi)副反應(yīng)。但我的困惑在于如果有效性有問(wèn)題，今年企業(yè)為何還會(huì)如期批簽發(fā)，回收的疫苗如何處理。”

賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售的決定，僅為預(yù)防性措施。

所謂疫苗效價(jià)，是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。

有行業(yè)人士表示，疫苗效力下降，一般不會(huì)影響疫苗安全性，因?yàn)橐话阋呙缃M分不會(huì)有變化的。

不過(guò)，該行業(yè)人士認(rèn)為，疫苗如效力出現(xiàn)下降的話，主要跟免疫原性或者抗體下降速度快有關(guān)，問(wèn)題可能出現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中的某些程序或者原材料控制上。

該人士亦認(rèn)為，疫苗出廠時(shí)沒(méi)有問(wèn)題，之后在使用供應(yīng)期間的抗體滴度變化（貨架期/有效期內(nèi)），這并不屬于行業(yè)分析和控制范圍，但有可能是廠家自己做了監(jiān)控，并公布了結(jié)果，其他廠家是不是會(huì)進(jìn)行類(lèi)似檢測(cè)，目前還不清楚。一般而言，產(chǎn)品上市的話，都符合國(guó)家監(jiān)管要求，是能夠保證質(zhì)量和效果的，各廠家有自己進(jìn)一步的措施，就好比廠家自己的出廠標(biāo)準(zhǔn)要高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。目前還無(wú)法清楚賽諾菲評(píng)估疫苗效力下降的方法和結(jié)論依據(jù)。