經(jīng)過60多年的研究，直到2023年，全球才終于迎來RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗上市，當(dāng)年有兩款疫苗實(shí)現(xiàn)上市，分別是葛蘭素史克的Arexvy以及輝瑞的Abrysvo，但這兩款疫苗的高光時(shí)刻僅維持了一年。

葛蘭素史克和輝瑞近期發(fā)布的2024年財(cái)報(bào)顯示，這兩款疫苗全球銷售額均出現(xiàn)下滑。

具體看，2024年，葛蘭素史克的RSV疫苗Arexvy全年銷售額僅為5.90億英鎊（約7.56億美元），同比減少51%。輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也同比減少15%至7.55億美元。

回顧2023年上市首年，葛蘭素史克的Arexvy銷售額已突破10億美元，達(dá)到15.5億美元（12.38億英鎊）；輝瑞的Abrysvo銷售額也達(dá)到8.9億美元。

嬰幼兒和老年人是RSV高危易感人群，目前尚未有RSV可用于嬰幼兒接種，老年人群體成為RSV疫苗瞄準(zhǔn)的重點(diǎn)接種群體之一。

葛蘭素史克的Arexvy首次獲批的國(guó)家，是在美國(guó)，當(dāng)時(shí)適用人群是60歲以上，隨后，又增加了50歲至59歲這部分人群；而輝瑞的Abrysvo，最初在美國(guó)上市時(shí)，也是適用于60歲以上人群。之后，適用人群又增加了妊娠32周至36周的孕婦、18歲至59歲這些人群。

RSV疫苗上市時(shí)，曾被視為有望成為疫苗大單品，但在上市后的第二年，高光卻不在。銷售額下降的背后，主要是受到美國(guó)疾控中心（CDC）調(diào)整推薦接種人群影響。葛蘭素史克和輝瑞均在2024年財(cái)報(bào)談及RSV疫苗銷售下降跟該調(diào)整有關(guān)。

2024年6月，美國(guó)疾控中心調(diào)整了RSV疫苗的接種指南，建議所有75歲及以上的成年人以及60-74歲高風(fēng)險(xiǎn)人群接種單劑RSV疫苗。在此之前，美國(guó)疾控中心則是建議60歲及以上的成年人通過共同臨床決策接種。這一調(diào)整，直接導(dǎo)致接種人群減少。

美國(guó)疾控中心調(diào)整推薦人群背后，或跟疫苗潛在安全風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年1月7日，美國(guó)FDA發(fā)布公告，要求輝瑞和葛蘭素史克對(duì)其已被批準(zhǔn)上市的RSV疫苗的標(biāo)簽進(jìn)行修改，添加有關(guān)吉蘭-巴雷綜合征風(fēng)險(xiǎn)（GBS）的新警告。

呼吸道合胞病毒是一種常見的傳染性病毒，通常引起輕微的、類似感冒的癥狀，但在嚴(yán)重的情況下可導(dǎo)致嚴(yán)重肺部感染，包括支氣管炎和肺炎，最終可導(dǎo)致死亡。目前尚無有效的抗病毒藥物可用于呼吸道合胞病毒治療。當(dāng)前，整個(gè)RSV預(yù)防藥物市場(chǎng)還是一片藍(lán)海。

雖然RSV疫苗2024年銷售遇冷，但RSV預(yù)防單抗藥物銷售呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

賽諾菲近期公布的2024年財(cái)報(bào)顯示，其RSV預(yù)防單抗尼塞韋單抗銷售額2024年銷售額達(dá)到16.86億歐元（約18.29億美元），同比增速達(dá)到214.4%。這款單抗主要用于嬰幼兒預(yù)防RSV。

疫苗是通過激活人體免疫系統(tǒng)，從而使機(jī)體產(chǎn)生獲得性免疫力，RSV抗體則屬于被動(dòng)免疫，直接將抗體注射到人體中。當(dāng)前，開發(fā)可用于嬰幼兒的RSV疫苗依舊困難重重，而RSV預(yù)防單抗的出現(xiàn)，提供了新的防控手段。從賽諾菲的財(cái)報(bào)看，這款預(yù)防單抗正成為該公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)之一。