8月30日，江蘇省正式啟動了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購，有效報價不高于375元的企業(yè)可全部中選，這標志著我國帶量采購開始向醫(yī)療服務擴圍。

根據(jù)最新發(fā)布的江蘇省第十輪耗材帶量采購（無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購專項）公告（下稱“公告”），本次采購內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測序檢測服務（下稱“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務”）。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松表示，江蘇省此次啟動無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務集采是以物耗為主的醫(yī)療服務帶量采購，是我國醫(yī)療服務集采的“第一單”，具有開創(chuàng)性的意義。

江蘇省成為全國首個將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務納入集采的省份。與以往以藥品、高值耗材、體外診斷試劑等為主的帶量采購不同，江蘇省此次將集采擴展到了基因檢測服務領域。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務是預防新生兒出生缺陷的一項檢查，可以篩查唐氏綜合征（T21）、愛德華綜合征（T18）、帕套綜合征（T13）三大染色體疾病。與傳統(tǒng)的穿刺等篩查方法相比，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務有無創(chuàng)傷性、檢出率高、檢測周期短等優(yōu)點，在臨床上受到越來越多孕婦的青睞。

目前，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務在大部分地區(qū)都需要自費，價格約在1000~2000元左右，少數(shù)地區(qū)如河北、天津、武漢、長沙，北京等地這項服務納入免費篩查或是醫(yī)保報銷。

公告稱，具備無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務資質的企業(yè)和具備產(chǎn)前診斷資質的省內(nèi)醫(yī)療機構均可申報參與本次集采。其中，企業(yè)與企業(yè)同組競價，醫(yī)院與醫(yī)院同組競價。

具體的中選規(guī)則為，本次集采最高有效申報價為500元，報價不高于最高有效報價的作為有效報價。企業(yè)組按有效報價由低至高排序，排名前50%的企業(yè)中選，其中，有效報價不高于375元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。醫(yī)療機構按有效報價由低至高排序，排名前90%的醫(yī)療機構中選。

與7月初發(fā)的意見征求稿相比，公告將最高有效申報價從345元提高到了500元，企業(yè)全部中選的“門檻”也從有效報價不高于275元提到了不高于375元。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受第一財經(jīng)采訪時表示，雖然正式公告將中選企業(yè)的排名從60%提升到50%，企業(yè)的集中度有所增加，但有效申報價有了大幅的提高，這對于企業(yè)來說是利好。

公告稱，中選企業(yè)和中選醫(yī)療機構所報價格即為中選價格，即相應中選企業(yè)或中選醫(yī)療機構提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務價格。中選價格包括樣本采集、樣本轉運、樣本處理、文庫構建、上機檢測、校標質控等完成本次采購的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測環(huán)節(jié)全流程費用，包含采樣耗材、檢測試劑、質控品、標準品等耗材和稅費等費用。

公告還明確了采購周期和需求量。本次采購周期為2年，可視情況延長。全江蘇省具備產(chǎn)前診斷資質的醫(yī)療機構和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機構，均應參加本次采購需求量填報，兩類醫(yī)療機構的需求量一般應不少于上一年度檢測量的50%。

金春林表示，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務之前的普及型還不夠，納入集采“以量換價”后，檢測率預計會有較大幅度的提高，這將有利于提高我國出生人口的質量，對于企業(yè)來說，利潤率會降低，但利潤總額可能不會降低。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購也是醫(yī)保部門助力構建生育友好型社會的舉措之一。7月1日，江蘇省已經(jīng)將“胚胎移植”等13個輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶瑫r也將無痛分娩專用項目“椎管內(nèi)分娩鎮(zhèn)痛”納入基本醫(yī)療保險支付范圍，支付類別為甲類。這些措施有助于更好滿足此類生育醫(yī)療服務需求，助力構筑生育友好的社會環(huán)境。

國家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)顯示，從2024年9月1日起，我國有19個省份及新疆生產(chǎn)建設兵團將輔助生殖技術納入醫(yī)保報銷范圍。