8月30日，江蘇省正式啟動(dòng)了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購，有效報(bào)價(jià)不高于375元的企業(yè)可全部中選，這標(biāo)志著我國帶量采購開始向醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)圍。

根據(jù)最新發(fā)布的江蘇省第十輪耗材帶量采購（無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購專項(xiàng)）公告（下稱“公告”），本次采購內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)（下稱“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)”）。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，江蘇省此次啟動(dòng)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)集采是以物耗為主的醫(yī)療服務(wù)帶量采購，是我國醫(yī)療服務(wù)集采的“第一單”，具有開創(chuàng)性的意義。

江蘇省成為全國首個(gè)將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)納入集采的省份。與以往以藥品、高值耗材、體外診斷試劑等為主的帶量采購不同，江蘇省此次將集采擴(kuò)展到了基因檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)是預(yù)防新生兒出生缺陷的一項(xiàng)檢查，可以篩查唐氏綜合征（T21）、愛德華綜合征（T18）、帕套綜合征（T13）三大染色體疾病。與傳統(tǒng)的穿刺等篩查方法相比，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)有無創(chuàng)傷性、檢出率高、檢測(cè)周期短等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上受到越來越多孕婦的青睞。

目前，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)在大部分地區(qū)都需要自費(fèi)，價(jià)格約在1000~2000元左右，少數(shù)地區(qū)如河北、天津、武漢、長(zhǎng)沙，北京等地這項(xiàng)服務(wù)納入免費(fèi)篩查或是醫(yī)保報(bào)銷。

公告稱，具備無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)資質(zhì)的企業(yè)和具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可申報(bào)參與本次集采。其中，企業(yè)與企業(yè)同組競(jìng)價(jià)，醫(yī)院與醫(yī)院同組競(jìng)價(jià)。

具體的中選規(guī)則為，本次集采最高有效申報(bào)價(jià)為500元，報(bào)價(jià)不高于最高有效報(bào)價(jià)的作為有效報(bào)價(jià)。企業(yè)組按有效報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前50%的企業(yè)中選，其中，有效報(bào)價(jià)不高于375元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有效報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前90%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選。

與7月初發(fā)的意見征求稿相比，公告將最高有效申報(bào)價(jià)從345元提高到了500元，企業(yè)全部中選的“門檻”也從有效報(bào)價(jià)不高于275元提到了不高于375元。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，雖然正式公告將中選企業(yè)的排名從60%提升到50%，企業(yè)的集中度有所增加，但有效申報(bào)價(jià)有了大幅的提高，這對(duì)于企業(yè)來說是利好。

公告稱，中選企業(yè)和中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)價(jià)格即為中選價(jià)格，即相應(yīng)中選企業(yè)或中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)價(jià)格。中選價(jià)格包括樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本處理、文庫構(gòu)建、上機(jī)檢測(cè)、校標(biāo)質(zhì)控等完成本次采購的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)環(huán)節(jié)全流程費(fèi)用，包含采樣耗材、檢測(cè)試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等耗材和稅費(fèi)等費(fèi)用。

公告還明確了采購周期和需求量。本次采購周期為2年，可視情況延長(zhǎng)。全江蘇省具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加本次采購需求量填報(bào)，兩類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量一般應(yīng)不少于上一年度檢測(cè)量的50%。

金春林表示，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)之前的普及型還不夠，納入集采“以量換價(jià)”后，檢測(cè)率預(yù)計(jì)會(huì)有較大幅度的提高，這將有利于提高我國出生人口的質(zhì)量，對(duì)于企業(yè)來說，利潤(rùn)率會(huì)降低，但利潤(rùn)總額可能不會(huì)降低。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購也是醫(yī)保部門助力構(gòu)建生育友好型社會(huì)的舉措之一。7月1日，江蘇省已經(jīng)將“胚胎移植”等13個(gè)輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，同時(shí)也將無痛分娩專用項(xiàng)目“椎管內(nèi)分娩鎮(zhèn)痛”納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，支付類別為甲類。這些措施有助于更好滿足此類生育醫(yī)療服務(wù)需求，助力構(gòu)筑生育友好的社會(huì)環(huán)境。

國家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)顯示，從2024年9月1日起，我國有19個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。