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美國《生物安全法案》將于當?shù)貢r間9月9日由美國眾議院投票表決。該法案將以“國家安全”為由,限制美國聯(lián)邦機構(gòu)與外國生物技術(shù)公司展開業(yè)務(wù)往來。
美國民主黨眾議員吉姆·麥戈文 (Jim McGovern)日前表示,他將投票反對該立法對中國藥明生物、華大基因和其他生物科技公司的限制。
麥戈文是美國國會中國委員會的民主黨眾議員,在涉及中美相關(guān)的議題中頗具影響力。
麥戈文表示,盡管生物安全是一個重要的議題,但他認為目前沒有關(guān)于這些公司如何被納入新立法的流程,并且他無法得到為什么要將藥明生物等公司納入該法案的直接答案。
“歸根結(jié)底,這是一項糟糕的法案。”麥戈文表示。與此同時,有相關(guān)中國公司正在麥戈文所在的馬薩諸塞州建造一座工廠。公開信息顯示,1月8日,藥明生物宣布將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地(生物藥原液十一廠,MFG11)產(chǎn)能至3.6萬升,預(yù)計將在2025年正式運營,并在2026年投入GMP生產(chǎn)。
今年5月,《生物安全法》草案的修訂版本增加了一項不溯及既往的條款,即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現(xiàn)有合同。但該草案仍聲稱意在保護美國人的個人健康和基因信息,一旦通過并成為法案,將以國家安全為由限制美國生命科學(xué)公司與“與中國政府或其他指定外國政府有關(guān)系”的生物技術(shù)公司簽訂合同的能力。
一位美國生物醫(yī)藥投資人對第一財經(jīng)記者表示,近幾個月來,藥明生物等公司一直在美國積極游說。
《生物安全法案》必須獲得美國眾議院和參議院兩方面通過,并最終由美國總統(tǒng)拜登簽署才能成為法律。
過往一些對外授權(quán)交易中,藥明生物充當過幕后的角色,如今是走到了臺前。
藥明生物方面對第一財經(jīng)記者表示,這次交易是基于公司的戰(zhàn)略評估,同時服務(wù)于客戶的業(yè)務(wù)需求,該基地是為默沙東設(shè)計和建造的。
藥明生物和多禧生物與Aadi Bioscience達成合作,共同開發(fā)3項臨床前階段的ADC藥物,總合作金額高達8.49億美元。
生物安全法案“搭便車”進入NDAA的立法路徑受阻。
藥明計劃出售海外資產(chǎn)對于生物醫(yī)藥行業(yè)將會有廣泛的影響,考慮到其在美國的龐大業(yè)務(wù)體量,這將會是一筆大買賣。