萬泰生物（603392.SH）10月24日晚間披露三季度業(yè)績，1-9月實(shí)現(xiàn)營收19.48億元，同比下降60.79%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.67億元，較去年同期減少超15億元，同比下降85.25%。其中，三季度，該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.82億元，同比下降27.72%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤616.8萬元，同比下降94.18%。

該公司表示，報告期內(nèi)收入和盈利能力的大幅下降主要是由于公司二價HPV疫苗持續(xù)受九價HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場競爭加劇、降庫存等因素影響，銷售收入較去年同期回落。

萬泰生物的二價HPV疫苗于2020年5月正式投入國內(nèi)市場，當(dāng)年批簽發(fā)量達(dá)246支，為公司帶來了近7億元的銷售收入，占疫苗業(yè)務(wù)的80%。此后的2021年和2022年，該款疫苗批簽發(fā)量先后突破1000萬支和2500萬支。憑借這一產(chǎn)品及新冠疫情爆發(fā)帶來的IVD需求，萬泰生物也迎來了連續(xù)三年的高速增長，2020-2022年?duì)I收和凈利潤復(fù)合增長率分別超過110%和180%。

此后行業(yè)競爭持續(xù)加劇。沃森生物（300142.SZ）的二價HPV疫苗于2022年3月上市，隨后在各地集采中展開價格戰(zhàn)，至2024年單支價格已由300元以上降至不到30元；2022年8月，默沙東中國宣布旗下九價HPV疫苗的適用人群從16-26歲拓展至9-45歲；2024年年初，默沙東再次加碼，宣布新增二劑次接種程序以“促銷”九價HPV疫苗，從接種便利性層面進(jìn)一步“打擊”國產(chǎn)低價次HPV疫苗。

從國內(nèi)疫苗的批簽發(fā)情況來看，2023年，二價HPV疫苗整體批簽發(fā)次數(shù)還有小幅增長，但到2024年前三季度，二價HPV疫苗累計批簽發(fā)僅有37次，為上年的十分之一左右。

疊加新冠檢測需求下降的影響，2023年以來萬泰生物營收和盈利規(guī)模持續(xù)大幅回落，目前已基本回到了二價HPV疫苗上市前的水平。

作為應(yīng)對，該公司一方面推動二價HPV疫苗向欠發(fā)達(dá)國家市場進(jìn)軍，同時加緊推進(jìn)九價HPV疫苗的上市進(jìn)程。根據(jù)此前公告，今年8月，萬泰生物九價HPV疫苗上市許可申請已獲受理，并擬納入優(yōu)先審評，成為目前在研的國產(chǎn)九價HPV疫苗中進(jìn)展最為靠前的品種，也是該公司為數(shù)不多即將進(jìn)入上市階段的在研新產(chǎn)品。

三季報顯示，在盈利驟降超過80%的情況下，為加速九價HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化，萬泰生物在該項(xiàng)目上的投入仍較去年同期累計增加4000萬元以上?？梢娙f泰生物對其的厚望。那么，九價HPV疫苗能否挑起大梁呢？

隨著HPV疫苗滲透率的持續(xù)提升，我國適齡未接種人群總體規(guī)模已降至3億人左右，且趨于進(jìn)一步萎縮。從智飛生物（300122.SZ）披露的數(shù)據(jù)來看，默沙東九價HPV疫苗消耗速度正在快速下降，上半年存貨周轉(zhuǎn)周期達(dá)到165天，較2023年翻了一倍。從行業(yè)批簽發(fā)情況來看，2024年前三季度，九價HPV國內(nèi)批簽發(fā)次數(shù)為88次，較上年同期下降9%，往年一針難求的盛況已不再。

與此同時，其他在研的國產(chǎn)九價HPV疫苗也是步步緊逼。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，目前國內(nèi)已進(jìn)入臨床研究階段的各類HPV疫苗共計17款，除了萬泰外，其他九價及更高價型疫苗共計8款，多數(shù)都已進(jìn)入III期臨床，有望在未來一至兩年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入國內(nèi)市場，對萬泰生物而言可謂“前有強(qiáng)敵，后有追兵”，能否再現(xiàn)此前輝煌存在較大不確定性。

今年7月，萬泰生物宣布不再推進(jìn)其子公司與GSK聯(lián)合研發(fā)的HPV9-AS04候選疫苗項(xiàng)目。據(jù)了解，該款疫苗尚處于II期臨床階段，進(jìn)度明顯落后于其他產(chǎn)品，該項(xiàng)合作的終止或可從側(cè)面印證企業(yè)對于未來九價HPV疫苗競爭烈度的研判。