5200萬中國女性接種之后，默沙東HPV疫苗打開了男性市場(chǎng)

HPV疫苗在中國第一次覆蓋了男性群體。

2025年1月8日，默沙東宣布，佳達(dá)修®（四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗）的多項(xiàng)新適應(yīng)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。佳達(dá)修®由此成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。HPV疫苗是全球首個(gè)可用于預(yù)防癌癥的疫苗，也是少數(shù)可用于預(yù)防癌癥的疫苗。HPV疫苗的推廣，對(duì)于實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生目標(biāo)已經(jīng)起到了積極作用。

這也是默沙東在中國市場(chǎng)的再度突破，更為整個(gè)中國疫苗行業(yè)打開了新局面。“這是令我們都為之振奮的好消息。我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性。默沙東HPV疫苗在華獲批以來持續(xù)保護(hù)中國女性健康，新適應(yīng)證的獲批將繼續(xù)保護(hù)更多適齡男性，惠及更多家庭、社區(qū)以及整個(gè)社會(huì)。”默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示。

男性需求被忽視

HPV感染對(duì)女性的危害眾所周知，對(duì)男性健康的危害則鮮為人知。

事實(shí)上，男性感染風(fēng)險(xiǎn)很高，約90%的男性在其一生中至少感染一次HPV。HPV感染給男性帶來直接的健康威脅，包括引發(fā)生殖器疣、肛門癌、口咽癌等多種嚴(yán)重疾病，比如90%的生殖器疣可歸因于6/11型HPV感染 ；88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。發(fā)病率近年來更是持續(xù)攀升，HPV感染對(duì)男性個(gè)人、家庭、乃至社會(huì)都帶來巨大負(fù)擔(dān)。

“HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一。就全球范圍而言，HPV感染非常普遍。因此，如果我們能夠預(yù)防HPV感染所引發(fā)的相關(guān)疾病和癌癥，我們就能在公共衛(wèi)生方面邁出重要一步。接種HPV疫苗是預(yù)防HPV相關(guān)疾病的有效方法。”田安娜說，HPV感染不分國界、不分性別。“新適應(yīng)證的獲批使我們不僅能夠關(guān)注女性，而且關(guān)注男性，推動(dòng)男女共防接種策略。”

男性接種在全球范圍內(nèi)已經(jīng)被證明具有顯著的健康效益。

多項(xiàng)國際研究表明，男性接種HPV疫苗不僅可有效降低自身感染HPV病毒及相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還能切斷傳播鏈條，為女性提供間接保護(hù)。這種“男女共防”的性別中立接種策略，不僅被世界衛(wèi)生組織（WHO）提倡，也是歐美多國疫苗政策的核心內(nèi)容。

男性廣泛接種HPV疫苗，首先需要破除的就是認(rèn)知障礙。

“相較女性而言，男性HPV感染很少被關(guān)注。我們需要確保能夠持續(xù)地投入，首先大力提升男性的疾病預(yù)防意識(shí)，使其達(dá)到女性的疾病預(yù)防意識(shí)水平，并推廣男女共防的HPV疫苗接種策略。”田安娜說，默沙東了解中國政府非常關(guān)注疫苗的可負(fù)擔(dān)性和可及性，默沙東將與專業(yè)人士合作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生、專家的宣傳，使他們能夠掌握全面的數(shù)據(jù)并了解相關(guān)知識(shí)，從而認(rèn)識(shí)到男性接種HPV疫苗的重要性。

中國有為數(shù)眾多的男性適宜接種HPV疫苗。

據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9歲至45歲）為21.52億人，預(yù)計(jì)到2025年，將增長至22.29億人。在中國，截至2020年該數(shù)字為3.44億人，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約9.8億劑次。

Frost & Sullivan預(yù)估中國HPV疫苗男性接種人數(shù)將由2025年的約79萬人增長至2031年的700萬人，年復(fù)合增長率43.9%。

商業(yè)新藍(lán)海

男性接種HPV疫苗增強(qiáng)社會(huì)效益，同時(shí)在商業(yè)上意味著一片廣闊的藍(lán)海。龐大的市場(chǎng)需求將為HPV疫苗行業(yè)帶來了巨大的商業(yè)機(jī)遇。

據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告預(yù)估，在響應(yīng)WHO的消除宮頸癌行動(dòng)、男性接種市場(chǎng)潛力開啟等因素的驅(qū)動(dòng)下，中國的HPV疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2025年后進(jìn)入高速增長期，到2031年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到625.4億元，自2025年以來的年復(fù)合增長率18.2%。

“我們正著眼于如何利用HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批這一新的里程碑，進(jìn)一步提升保護(hù)水平，這是基于默沙東的使命——拯救生命，改善生活。這也是我們?nèi)绱苏駣^的原因，新適應(yīng)證的獲批確實(shí)給了我們一個(gè)大展拳腳的機(jī)會(huì)。”田安娜表示。

默沙東長期以來在HPV疫苗領(lǐng)域的技術(shù)與市場(chǎng)占有率上位居前列。作為全球首家推出四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的企業(yè)，默沙東憑借其研發(fā)能力和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，在中國HPV疫苗市場(chǎng)中占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。自2017年默沙東四價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，隨后2018年，默沙東九價(jià)HPV疫苗也獲批進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)，并不斷拓寬適齡人群。截至2025年1月，佳達(dá)修®9是目前唯一符合WHO評(píng)價(jià)四大標(biāo)準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗，具有高免疫原性 。九價(jià)HPV疫苗（釀酒酵母）有效性證據(jù)覆蓋子宮頸癌全病程，是目前達(dá)成臨床試驗(yàn)有效性金標(biāo)準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗。

在中國，佳達(dá)修®自上市以來，通過覆蓋更廣的病毒型別、顯著的保護(hù)效力，以及久經(jīng)驗(yàn)證的安全性，已獲得超過5200萬名中國女性接種。其中，截至2024年底，全球接種佳達(dá)修9數(shù)量已接近3億劑次。

中國真實(shí)世界回顧性研究顯示 ：2019年1月25日至2021年3月31日，寧波市10萬劑監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，接種九價(jià)HPV疫苗不增加自身免疫性疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，未發(fā)生證實(shí)與母體暴露于九價(jià)HPV疫苗相關(guān)的不良妊娠結(jié)局。

佳達(dá)修®不僅是全球首個(gè)HPV疫苗，此次成為中國首個(gè)獲批男性適應(yīng)癥的HPV疫苗，讓默沙東率先打開了中國男性HPV疫苗市場(chǎng)的大門。這一市場(chǎng)長期以來被忽視，默沙東以此搶占了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

默沙東以豐富的臨床數(shù)據(jù)和全球市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)鞏固了它在中國市場(chǎng)的行業(yè)地位。

在中國廣西進(jìn)行的一項(xiàng)研究中，針對(duì)9至45歲男性和女性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示，佳達(dá)修®四價(jià)HPV疫苗接種后，96%以上的受試者對(duì)HPV病毒型別6、11、16和18產(chǎn)生了高水平抗體，且安全性良好。這一研究結(jié)果驗(yàn)證了佳達(dá)修®在中國男性中的安全性和有效性，也為該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)拓展提供了有力支持。

政策與公共衛(wèi)生需求也為這一市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的推動(dòng)力。中國積極響應(yīng)WHO提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，男性接種作為疫苗覆蓋率提升的重要增量領(lǐng)域，未來有望成為公共衛(wèi)生戰(zhàn)略的重點(diǎn)方向。

默沙東是中國HPV疫苗的關(guān)鍵推動(dòng)者，它也面臨著來自中國本土企業(yè)的競爭。

“HPV感染不分國界。我們非常歡迎越來越多的企業(yè)參與到宮頸癌預(yù)防工作中，并在未來推動(dòng)更廣泛的HPV疫苗接種。中國是一個(gè)非常大的國家，我們不希望遺漏任何人，這一點(diǎn)與城市分級(jí)無關(guān)。”田安娜說。

“時(shí)間至關(guān)重要”

公眾在良好健康的狀態(tài)下書寫個(gè)人的未來。如果沒有健康，意味著什么都沒有，家人也會(huì)因此受到影響。

在全球范圍內(nèi)，宮頸癌患者眾多。世界衛(wèi)生組織和國際人乳頭瘤病毒學(xué)會(huì)等組織設(shè)定了一個(gè)非常重要的目標(biāo)——消除宮頸癌。

目前，女性對(duì)HPV的認(rèn)知已非常廣泛且深刻。默沙東希望女性能夠影響男性。

田安娜表示：“號(hào)召女性去鼓勵(lì)男性接種HPV疫苗。因?yàn)?，已?jīng)有很多女性接種了HPV疫苗并從中獲益。所以，我們真心希望，女性可以發(fā)揮巨大的影響力，帶動(dòng)更多男性接種HPV疫苗。”

田安娜認(rèn)為，HPV疫苗尚未覆蓋到中國的每一位女性，時(shí)間至關(guān)重要，現(xiàn)在對(duì)于男性也是如此。“盡管四價(jià)HPV疫苗9-26歲男性適應(yīng)證已經(jīng)獲批，但我們不能止步不前。同樣，四價(jià)HPV疫苗也不能止步不前，我們要繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新水平。”

默沙東目前已在國內(nèi)開展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防HPV相關(guān)不同疾病的潛力，實(shí)現(xiàn)男女共防的接種策略。

35年前，默沙東將乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國。這顯示了公司在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的承諾，以及在疫苗領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與中國分享的意愿。

默沙東于2024年在中國開啟“耀贏未來”新戰(zhàn)略。“耀贏未來”戰(zhàn)略的雄心是將健康認(rèn)知和創(chuàng)新產(chǎn)品以最快的速度帶給每一個(gè)中國人。

“我們積極投入，致力于成為中國醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)中值得信賴的領(lǐng)先合作伙伴，面對(duì)不同類型的挑戰(zhàn)和機(jī)遇時(shí)，與具備專業(yè)知識(shí)的相關(guān)方攜手，凝聚多方力量，共同推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的可及和醫(yī)療成果的實(shí)現(xiàn)，助力‘健康中國2030’的實(shí)現(xiàn)。”田安娜表示。