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30日,11時35分,隨著最后兩家企業(yè)代表走出全國人大會議中心,2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判競價(下稱“國談”)落下帷幕。
從27日8時開始,經(jīng)過三天半的“鏖戰(zhàn)”,162個通用名藥品完成了今年的談判競價,哪些藥品能夠最終進入新版國家醫(yī)保藥品目錄,將在11月揭曉。
此次國談是國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》后的首次國家醫(yī)保談判,醫(yī)藥領域非常關注創(chuàng)新藥能否在醫(yī)保支付上獲得更多傾斜。
第一財經(jīng)在國談現(xiàn)場了解到,今年的談判依然堅持?;镜亩ㄎ唬诨鹂沙惺艿那疤嵯?,讓患者受益,支持企業(yè)創(chuàng)新,同時更加強調(diào)藥品保障供應和可及性,切實提高老百姓的用藥保障水平。
記者從權(quán)威渠道獲悉,今年4個通過形式審查的“百萬抗癌藥”CAR-T均沒有通過專家評審,未能進入最終的現(xiàn)場談判環(huán)節(jié)。專家表示,醫(yī)保既要最大限度地支持創(chuàng)新,也要保障制度的公平性,像CAR-T這類的高價藥品應探索多層次創(chuàng)新支付之路。
談判桌上緊張膠著,尋找合理價格
國談是我國藥企一年一度的“大考”,今年諾華,賽諾菲、阿斯利康,諾和諾德、石藥、齊魯、恒瑞等企業(yè)都有重磅產(chǎn)品參加國談。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)記者表示,今年國談有兩大看點,一是創(chuàng)新藥品能否獲得全鏈條支持,醫(yī)保支付價格能否充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價值,二是能否用創(chuàng)新支付的方式來解決一部分高價藥物的費用比問題。
與往年一樣,今年醫(yī)保談判仍分為5個組,每天一共可以談50個左右的藥品,三天半談完。今年162種談判藥品中,包括糖尿病、高血壓、抗感染等老百姓常用藥,也有腫瘤藥物、罕見病藥物等。
27日,從早晨8點企業(yè)談判代表開始入場,到晚上8點諾華公司的代表離開,國談開談首日就耗時12小時,“緊張、激烈、膠著”也成為今年國談的基調(diào)。
今年談判品種的安排和往年基本相同,第一天以抗病毒、抗感染、慢性病、麻醉鎮(zhèn)痛等價格相對透明的藥品為主,也有一部分罕見病藥物。腫瘤用藥、單抗等談判難度相對較大的藥品會安排在第二天和第三天,第四天上午以競價藥品為主。
像往年一樣,今年也是25名談判專家分為5組進行談判競價。5個談判組全部進行盲抽,談判專家不知道哪家企業(yè)來談判,企業(yè)也不知道與哪個談判組來談判。雖然每個藥品原則上限定的談判時間是半小時,但由于企業(yè)常常需要暫停談判向總部請示,談判超時也較為常見。
第一財經(jīng)記者第一天下午在談判現(xiàn)場看到,雖然2點半才開始進行下午場的談判,但談判企業(yè)1點就開始在會場外面等待。有些企業(yè)雖然當天沒有談判項目,但會提前一天過來“踩點”,希望從已經(jīng)談完的同行那里獲得一些今年的“風向”。
“經(jīng)過這六年,國談形成了一套科學的引導機制來為有價值的藥品尋找一個合理的價格,價格并不是越低越好,而是要實現(xiàn)價格和價值的相匹配,在?;镜那疤嵯拢岣呃习傩盏挠盟幈U纤?,同時也支持和鼓勵企業(yè)的創(chuàng)新。”一位業(yè)內(nèi)人士說。
按照規(guī)則,醫(yī)保談判分為兩步,第一步是報價,企業(yè)有兩次報價機會,如果兩次報價都沒有報到信封底價115%區(qū)間內(nèi),談判就失敗了。如果報價落到115%區(qū)間內(nèi),那么就會進入第二步磋商階段,在這個過程中,談判專家會和企業(yè)進行多次價格磋商,直到企業(yè)確認最低報價,這個報價不高于信封底價,談判就成功了。
在今年的談判現(xiàn)場,企業(yè)出價更加謹慎,更加希望第一次報價就落入115%的區(qū)間。以往常常是到了磋商階段,企業(yè)才會頻繁地出去向高層申請更大的價格權(quán)限,但今年有些企業(yè)在第一次報價時就會多次申請較低的價格,以確保不出局。
企業(yè)也會反復強調(diào)藥品的價值,談判專家則多次和企業(yè)表示,無權(quán)改變信封價格。
“今年我們特別希望能夠談成,雖然院外市場也會有一定的空間,但不確定性很高,還是進醫(yī)保目錄更加保險,對于投入大量研發(fā)成本的新藥,我們肯定是希望價格能夠高一點,但醫(yī)保基金今年也吃緊,我們能體會到醫(yī)保的不易。”一家藥企代表對記者表示。
CAR-T緣何未進入現(xiàn)場談判
從2021年,阿基侖賽注射液第一次申請參加國談以來,這三年來,CAR-T能否進入醫(yī)保一直是“國談季”的熱門話題之一。
第一財經(jīng)從權(quán)威渠道獲悉,今年的4個CAR-T品種全部止步于形式審查,沒有通過專家評審,沒有進入國談的現(xiàn)場談判環(huán)節(jié)。
業(yè)內(nèi)普遍認為, 制約CAR-T藥物進入醫(yī)保的最大問題是高達百萬的年治療費用,高昂的費用已經(jīng)超出了醫(yī)保“?;?rdquo;的范圍。
有醫(yī)保業(yè)內(nèi)人士對記者表示,醫(yī)保既要最大限度的支持創(chuàng)新,也要保障制度的公平性,進入目錄的藥品要讓大部分參保人付得起,費用過高的藥品即使進入醫(yī)保報銷目錄,且不說醫(yī)保基金的壓力,自付金額也會超出大部分人的支付能力,
金春林表示,對于這類高價藥物,醫(yī)??梢蕴剿饔脛?chuàng)新支付的方式來解決費用的問題,比如商業(yè)保險等多層次保障的方式,或者是探索“量價掛鉤”或是“按績效支付”等方式。
在去年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》的解讀中,國家醫(yī)保局明確了支持創(chuàng)新的三個前提,一是必須以“保障基本”為前提,二是必須以“患者受益”為前提,三是必須以科學、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。
記者在談判現(xiàn)場也了解到,國家醫(yī)保局支持的是“真創(chuàng)新”和“真獲益”。該局多次表示,支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提,醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。
醫(yī)保業(yè)內(nèi)人士表示,在進行“信封價”的測算時,專家們從不同角度去衡量判斷藥品的價值有多大,核心就是要給患者帶來“真獲益”,比如一個抗腫瘤的藥物能否真正延長患者的生存期,然后將這個獲益進行量化,再考慮基金的承受能力、國際價格以及同類產(chǎn)品的價格等,最終尋找到一個合理的醫(yī)保支付價格。
實現(xiàn)企業(yè)和醫(yī)保的“雙向奔赴”
在談判現(xiàn)場,醫(yī)保談判專家和企業(yè)用得最多的詞語之一是“雙向奔赴”。
多次擔任國家醫(yī)保談判組組長的龔波認為,醫(yī)保談判聚焦的是醫(yī)??芍Ц兜哪芰Γ从卸嗌馘X辦多少事,并不是給這個藥品定價。醫(yī)保方和企業(yè)方如果能夠找到一個交集,談判就成功了。
談判能否成功的核心是企業(yè)能否接受“信封價”。凡是納入談判名單的藥品,國家醫(yī)保局會組織兩名專家組進行前期的測算,一組是藥物經(jīng)濟學專家,一組是基金測算專家。兩組專家背對背測算完以后,各自給到醫(yī)保局一個價格,醫(yī)保局按照一定的規(guī)則來確定一個談判價格。
談判之前,這些藥品的底價都會被密封到一個寫著藥品名字的信封里,即“信封價”。談判專家會在現(xiàn)場當著企業(yè)的面打開信封。此前,談判專家也不知道信封中的價格是多少,企業(yè)最終出的價格若不高于“信封價”則談判成功。
龔波表示,談判專家就是要在談判規(guī)則下盡量去談成,奔著能談成去的。同時,談判雙方都要堅信談判規(guī)則,堅信談成以后是能夠達到預期的,只有這樣,企業(yè)才會不遺余力地去爭取談成。
新版醫(yī)保目錄調(diào)整更重藥品保供
根據(jù)工作安排,2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判競價預計11月份公布調(diào)整結(jié)果,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施。
藥品通過談判納入醫(yī)保目錄,不是目錄調(diào)整的終點而是起點。當談判結(jié)果塵埃落定之后,藥企要更加關注藥品進入醫(yī)保目錄后的保供問題。
為了實現(xiàn)讓參保人買得到、用得上、能報銷的目標,2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案更加強調(diào)藥品的保障供應。
國家醫(yī)保局的相關解讀稱,本次目錄調(diào)整,除在調(diào)出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品外,在今年協(xié)議文本中增加關于保障藥品供應的條款并納入考核管理,督促醫(yī)藥企業(yè)在談判納入醫(yī)保目錄后做好市場供應,從而更好保障廣大參?;颊邫?quán)益。
業(yè)內(nèi)人士稱,這就是說,藥品談判成功之后,企業(yè)要更加積極主動地去掛網(wǎng)、去醫(yī)療機構(gòu)推廣、去藥店鋪貨,提高國談藥品的可及性,解決進了目錄卻買不到的問題。
北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示,以往的醫(yī)保談判中,存在部分藥品“進得了醫(yī)保,進不了醫(yī)院”的問題,本輪談判加強對藥品供應保障的關注,要求制藥企業(yè)確保穩(wěn)定供應,以建立更加完善的藥品供應保障體系。
中國醫(yī)療保險研究會理事會審議通過,決定成立中國醫(yī)療保險研究會生育保險專業(yè)委員會。
第一財經(jīng)記者了解到,國家醫(yī)保局已啟動相關的專項行動,堅決打擊倒賣回流藥,第一批藥品追溯碼線索已經(jīng)發(fā)往全國。
去年全國追回醫(yī)?;?75億元,其中通過智能監(jiān)管子系統(tǒng)挽回醫(yī)?;饟p失31億元。
俄美代表團談判將于24日在沙特阿拉伯首都利雅得舉行。
2025年1-2月職工醫(yī)保個人賬戶共濟人次6052.23萬,金額86.87億元。