12月18日，禮來公司的阿爾茨海默病療法多奈單抗注射液（商品名：記能達(dá)）在中國(guó)作為1類創(chuàng)新藥獲批，這也是目前為止全球首款每月注射一次的阿爾茨海默病療法。

今年7月，多奈單抗在美國(guó)率先獲批，此后在英國(guó)和日本等地獲批，是迄今唯一一個(gè)有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法。

淀粉樣蛋白是人體身體自然產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導(dǎo)致與阿爾茨海默病相關(guān)的記憶和思考問題。

根據(jù)一項(xiàng)關(guān)鍵性3期研究結(jié)果，與安慰劑相比，多奈單抗能將認(rèn)知和功能衰退最高減緩達(dá)35%，且針對(duì)疾病更早階段受試者，該藥物在18個(gè)月內(nèi)可降低多達(dá)39%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。

第一財(cái)經(jīng)記者從禮來及臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面了解到，多奈單抗預(yù)計(jì)會(huì)在未來幾個(gè)月內(nèi)面向廣大患者可及。

多奈單抗也是今年以來繼衛(wèi)材和Biogen公司的阿爾茨海默病靶向療法侖卡奈單抗（Lecanemab）之后第二款獲批上市的阿爾茨海默病療法。今年6月，侖卡奈單抗在國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心——復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開出“首方”，用于阿爾茨海默病早期患者，每個(gè)月輸注兩次，治療周期為18個(gè)月，一年的治療費(fèi)用約為18萬元人民幣。

隨著多奈單抗的上市，兩款藥物也將在中國(guó)市場(chǎng)展開更激烈的競(jìng)爭(zhēng)，多奈單抗的定價(jià)也備受關(guān)注。

盡管禮來尚未公布多奈單抗的國(guó)內(nèi)售價(jià)，不過以美國(guó)市場(chǎng)為例，多奈單抗一年的治療費(fèi)用約為3.2萬美元，高于侖卡奈單抗一年2.65萬美元的治療費(fèi)用。

對(duì)此，一位神經(jīng)內(nèi)科臨床醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“多奈單抗畢竟每月用一次，從用藥頻率上來說就比侖卡奈單抗有優(yōu)勢(shì)，對(duì)患者來說更加方便。”

第一財(cái)經(jīng)記者從業(yè)內(nèi)了解到，自侖卡奈單抗在國(guó)內(nèi)正式商業(yè)化上市以來，目前使用該藥物的患者例數(shù)預(yù)計(jì)已達(dá)到兩三千例。衛(wèi)材方面未官方公布侖卡奈單抗在中國(guó)臨床的使用例數(shù)。

侖卡奈單抗率先占領(lǐng)市場(chǎng)是否意味著多奈單抗的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)處于不利地位？對(duì)此，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“阿爾茨海默病患者是不斷有新發(fā)的，市場(chǎng)空間很大，多奈單抗的上市也將給患者提供多一種選擇?！?/p>

郁金泰認(rèn)為，包括侖卡奈單抗、多奈單抗等多個(gè)Aβ新型靶向生物制劑臨床試驗(yàn)取得成功進(jìn)一步證實(shí)了淀粉樣蛋白瀑布級(jí)聯(lián)假說的正確性，這為阿爾茨海默治療領(lǐng)域帶來了突破性進(jìn)展。

阿爾茨海默病是一種會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知功能逐漸衰退的致命性疾病，也是主要的致死疾病之一。據(jù)估計(jì)，全球有3200萬人患有阿爾茨海默癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學(xué)改變。中國(guó)當(dāng)前有近983萬阿爾茨海默病患者，且隨著老齡化進(jìn)程加劇，中國(guó)因癡呆導(dǎo)致的死亡總數(shù)的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。

阿爾茨海默病也為家庭和社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。一項(xiàng)研究顯示，2015年中國(guó)阿爾茨海默病患者的年均費(fèi)用超過1萬億人民幣，約占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的約1.5%。據(jù)推算，到2030年我國(guó)阿爾茨海默病患者的社會(huì)經(jīng)濟(jì)成本將達(dá)到3.2萬億人民幣，并在2050年達(dá)到近12萬億人民幣。