當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月23日，美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 宣布已經(jīng)撤銷了四種新冠抗體藥物的緊急使用授權(quán)，其中包括禮來(lái)的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。

FDA官網(wǎng)在當(dāng)天發(fā)布的一封信函中表示，這些藥物貨架的保質(zhì)期已過(guò)，且由于新冠非易感變異株的傳播，這些藥物一年多來(lái)一直未被授權(quán)用于患者，而且這些公司也不打算再向美國(guó)市場(chǎng)提供這些產(chǎn)品。公司將把撤銷決定告知客戶和供應(yīng)商，并提供產(chǎn)品銷毀或退貨的指示。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，目前在國(guó)內(nèi)，已經(jīng)沒(méi)有可用的新冠抗體藥物。此前在國(guó)內(nèi)上市的唯一一款新冠抗體藥物是由騰盛博藥開發(fā)的，不過(guò)早在去年3月，騰盛博藥就已發(fā)布公告稱，決定停止生產(chǎn)旗下控股子公司騰盛華創(chuàng)研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。

由于唯一一款商業(yè)化的新冠抗體藥物停產(chǎn)，騰盛博藥股價(jià)已從2021年12月創(chuàng)下的近50港元的高位跌至目前1港元，總市值不到8億港元。

深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“這些抗體藥物對(duì)目前的新冠變異株已經(jīng)無(wú)效，廠商也不再投入研發(fā)生產(chǎn)了?！?/p>

盧洪洲稱，目前臨床上針對(duì)新冠重癥主要是綜合治療，新冠小分子藥物仍在使用。“目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有7種新冠小分子藥物可供使用?！彼f(shuō)道。

公開信息顯示，在國(guó)產(chǎn)新冠藥中，先聲藥業(yè)的口服新冠藥先諾欣（先諾特韋/利托那韋組合包裝）、君實(shí)生物的民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）以及眾生藥業(yè)的樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）三款藥物已經(jīng)于去年被納入醫(yī)保。在今年最新的醫(yī)保談判中，包括廣生堂旗下廣生中霖的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片）在內(nèi)的新冠藥納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。

近日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心消息稱，目前我國(guó)新冠病毒感染疫情處于低水平流行。第一財(cái)經(jīng)記者從復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科了解到，今年冬季到目前為止新冠未出現(xiàn)感染高峰，甲流感染處于高峰期。

疾控中心數(shù)據(jù)顯示，今年11月，全國(guó)報(bào)告新冠新增重癥病例35例、死亡病例11例，其中新冠病毒感染導(dǎo)致呼吸功能衰竭死亡病例1例、基礎(chǔ)疾病合并新冠病毒感染死亡病例10例。