分享到微信打開微信,點(diǎn)擊底部的“發(fā)現(xiàn)”, |
第一財(cái)經(jīng) 2025-03-28 19:44:29 聽新聞
作者:錢童心 責(zé)編:陳姍姍
當(dāng)?shù)貢r間3月27日,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)宣布,將再裁減約10000個全職工作崗位,其中涉及FDA約3500名全職員工。盡管美國衛(wèi)生部稱這將不會影響醫(yī)療器械和藥品的審批,但行業(yè)人士對此表示擔(dān)憂。
最新的裁員涉及美國食品藥品管理局(FDA)3500人、美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)2400人以及美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)1200人。這也是美國總統(tǒng)特朗普和馬斯克負(fù)責(zé)的政府效率部門成本削減計(jì)劃的一部分。
HHS負(fù)責(zé)監(jiān)督疫苗和其他藥物、科學(xué)研究、公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施、疫情防范以及食品和煙草產(chǎn)品,并管理數(shù)百萬美國人的政府資助醫(yī)療保健系統(tǒng)。
過去幾個月,HHS已陸續(xù)裁撤了近萬個崗位,加上最新離職的1萬人,美國衛(wèi)生部全職員工人數(shù)將從過去的82000人減少至約62000人。裁員主要針對行政職位,包括人力資源、信息技術(shù)、采購和財(cái)務(wù)。
HHS還在公告中表示,將把該機(jī)構(gòu)的28個部門合并為15個部門,將地區(qū)辦事處從10個減少到5個,并成立一個新的“健康美國管理局”(AHA)。裁員將每年為衛(wèi)生部節(jié)省18億美元開支。
盡管HHS強(qiáng)調(diào),裁員計(jì)劃不會影響FDA對藥品、醫(yī)療器械或食品的審查進(jìn)程,但大規(guī)模的裁員引發(fā)了業(yè)內(nèi)的擔(dān)憂。醫(yī)療器械行業(yè)組織AdvaMed發(fā)言人表示,該組織聽到了企業(yè)關(guān)于FDA無法在限期內(nèi)完成醫(yī)療器械審批工作的擔(dān)憂。根據(jù)AdvaMed的數(shù)據(jù),F(xiàn)DA去年批準(zhǔn)了3000多個醫(yī)療器械。
美歸根到底是一個心理學(xué)的問題,無論利用何種技術(shù)手段,醫(yī)美機(jī)構(gòu)都不能成為“容貌焦慮販賣者”,而應(yīng)積極幫助求美者建立合理的心理預(yù)期。
特朗普政府宣布“對等關(guān)稅”政策以來,強(qiáng)生是第一家公布業(yè)績的大型醫(yī)療公司。隨著美國上市醫(yī)療企業(yè)財(cái)報(bào)陸續(xù)發(fā)布,關(guān)稅對行業(yè)的具體影響也將進(jìn)一步顯現(xiàn)。
當(dāng)前正處于FDA內(nèi)部動蕩,審核周期顯著延長的特殊時期,疊加中美關(guān)稅帶來的多重挑戰(zhàn)。在這一背景下,中國醫(yī)療器械的獲批展示了中國高端醫(yī)療裝備在全球的影響力。
藥品監(jiān)管部門將認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,加大監(jiān)管力度。
由于針對特定國家的關(guān)稅將影響制造藥品所需的有機(jī)化學(xué)品和玻璃器皿等關(guān)鍵供應(yīng)品,美國制藥公司的制造成本將上升。他們計(jì)算預(yù)估,制藥行業(yè)進(jìn)口成本風(fēng)險將增加450億美元。