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ADC(抗體偶聯(lián)藥物)出海的熱度正在持續(xù)。
12月29日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)披露了一則ADC藥物出海的新交易。
恒瑞醫(yī)藥將公司自主研發(fā)的Delta樣配體3(DLL3) ADC創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利,有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司(IDYA.O,下稱“IDEAYA Biosciences”)。
根據(jù)協(xié)議條款,IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款,研發(fā)里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達10.45億美元。此外,恒瑞還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。恒瑞將與IDEAYA Biosciences設立聯(lián)合管理委員會,以協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化,雙方各向聯(lián)合管理委員會指派3名代表。
SHR-4849為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向DLL3的ADC藥物。2024年6月,SHR-4849獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥稱,目前全球范圍內(nèi)暫無DLL3ADC產(chǎn)品獲批上市,同類產(chǎn)品在國內(nèi)外尚處于臨床試驗階段,暫無相關銷售數(shù)據(jù)。
IDEAYABiosciences是一家產(chǎn)品處于臨床階段的腫瘤精準醫(yī)療公司,成立于2015年,總部位于美國南舊金山。
恒瑞方面披露的信息顯示,截至2024年9月30日,IDEAYA Biosciences資產(chǎn)合計12.39億美元,負債合計0.59億美元,股東權(quán)益合計為11.80億美元。2023年IDEAYA Biosciences營業(yè)收入為0.23億美元,凈虧損為1.13億美元。
ADC是近年來藥物研發(fā)最火熱的細分領域之一,近年來的多起跨國藥企并購案也多有涉及該領域。中信證券研報顯示,到2026年,預計全球ADC藥物市場規(guī)模有望超過400億美元。
隨著臨床價值不斷受到國際認可,中國創(chuàng)新藥的資產(chǎn)也推高了海外投資者對于獲授權(quán)方的價值預期。
北京時間12月20日,藥明生物(02269.HK)和杭州多禧生物共同宣布與納斯達克上市公司Aadi Bioscience(AADI.O)達成研究服務合作協(xié)議,Aadi將獲得3項處于臨床前階段的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨家許可權(quán)。該合作事項披露后,Aadi股價當日收盤大漲46.12%,報3.39美元/股,創(chuàng)下年內(nèi)新高。
當?shù)貢r間2024年12月23日,納斯達克上市公司RAPT Therapeutics, Inc.(RAPT.O)宣布與上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司就新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利達成一項獨家許可協(xié)議。消息發(fā)布后,RAPT當天股價大漲111%,收報1.74美元/股。
從馮佶的履歷來看,她過去覆蓋的業(yè)務領域也完全與恒瑞醫(yī)藥近年來的戰(zhàn)略重點相匹配,有望推動恒瑞醫(yī)藥在非腫瘤領域的快速拓展。
此次新任命的總裁,馮佶曾是一名神經(jīng)科醫(yī)生,后轉(zhuǎn)型進入藥企。
2024年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元(含稅,不含對外許可收入),同比增30.60%,創(chuàng)新藥銷售收入占公司總銷售收入(不含對外許可收入)一半以上。
加上這次與默沙東的授權(quán)合作,恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)了13項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
公告稱,默沙東將向恒瑞支付2億美元的首付款,并且恒瑞有資格獲得最高可達17.7億美元的里程碑付款。此外,根據(jù)HRS-5346在大中華地區(qū)以外的銷售情況,默沙東將向恒瑞支付相應的銷售提成。